BTL-995-RTMS para a redução de compulsão

Critérios de inclusão:

• Marcar mais de 17 pontos com base no BES
• Idade> 22 anos
• Voluntariamente assinou consentimento informado
• Capacidade de determinar o limiar motor do participante. O limiar motor do participante pode ser estabelecido como o estímulo mínimo necessário para induzir a contração do polegar direito
• Indivíduos dispostos e capazes de se abster de participar de outros tratamentos de controle de peso que não sejam o procedimento de estudo durante a participação no estudo
• Disposição de cumprir as instruções de estudo e retornar à clínica para as visitas necessárias
• Mulheres com potencial de criação de filhos* são obrigadas a usar medidas de controle de natalidade durante toda a duração do estudo

Critérios de exclusão:

• Implantes eletrônicos (dispositivos estimuladores implantados dentro ou perto da cabeça - os dispositivos RTMS são contra -indicados para uso em pacientes com implantes ativos ou inativos (incluindo protagonistas do dispositivo), estimuladores do cérebro profundo, implantes cocleares, implantes oculares e estimuladores do nervo vago. O uso contra -indicado pode resultar em ferimentos graves ou morte.
• Os implantes/objetos metálicos ou outro sensível magnético dentro ou perto da cabeça - os dispositivos RTMS são contra -indicados para uso em pacientes com metais condutores, ferromagnéticos ou outros metais sensíveis a magnéticos implantados na cabeça ou a 30 cm da bobina de tratamento. (Os exemplos incluem eletrodos/estimuladores implantados, clipes ou bobinas de aneurisma, stents, fragmentos de bala, jóias e barretas de cabelo. A falta de seguir essa restrição pode resultar em ferimentos graves ou morte.)
• Bombas de drogas
• Pessoas com tendência a convulsões (hipotônicas, epilépticas)
• Terapia de anticoagulação em andamento
• Condição severa ou com risco de vida contínua
• Insuficiência pulmonar
• Distúrbios cardíacos
• Insuficiência renal
• Condições hemorrágicas descompensadas, distúrbios de coagulação no sangue, doenças cardiovasculares
• Tumor maligno ou benigno
• Febre
• Tatuagens faciais com tinta metálica (dentro de 30 cm da bobina de tratamento)
• Gravidez ou enfermagem
• Distúrbios contínuos de ingestão, como bulimia ou anorexia, transtorno de personalidade limítrofe, depressão maior (risco de convulsão elevado) ou transtorno bipolar História pessoal da epilepsia
• História pessoal da síncope (exceto o síncope reflexo)
• Lesão vascular, traumática, tumoral, infecciosa ou metabólica do cérebro, mesmo sem histórico de convulsões, e sem medicamentos anticonvulsivantes
• A retirada de um dos seguintes medicamentos pode formar um risco relativo para a aplicação do RTMS devido ao potencial de redução de limiar de convulsão resultante: (por exemplo. Álcool, barbitúricos, benzodiazepínicos, meprobamato, cloralhidrato etc.)
• Infecção sistêmica
• Pacientes com uma ampla gama de doenças neuropsiquiátricas correm risco elevado de convulsões. Essencialmente todas as condições neurológicas com dano cerebral estrutural (por exemplo derrame, esclerose múltipla, lesão cerebral traumática, Alzheimer e outras doenças neurodegenerativas, meningoencefalite ou abscesso intracerebral, câncer parenquimquios ou leptomeningeais) estão associados a um risco elevado de convulsões
• História de hiponatremia, hipocalcemia, hipomagnesemia, hipoglicemia, hiperglicemia, insuficiência renal/uremia, insuficiência hepática
• História da tendência para as concentrações sanguíneas elevadas de medicamentos pró-convelantes devido à redução de folga (por exemplo, secundário ao início dos antibióticos para tratamento de infecções)
• Terapia imunossupressora com ciclosporina, tacrolimus e outros agentes que podem causar a síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior
• O uso de anfetaminas, barbitúricos, metabólitos de cocaína, opiáceos e feticclidina 72 horas antes da terapia.
• Contra contradições para os testes usados ​​no estudo, por exemplo, o limiar do motor não pode ser encontrado ou quantificado.