BTL-995-RTMS for reduksjon av binge-spising

Inkluderingskriterier:

• Scorer mer enn 17 poeng basert på BES
• Alder> 22 år
• Frivillig signerte informert samtykke
• Evne til å bestemme den motoriske terskelen til deltakeren. Deltakerens motoriske terskel kan etableres som minimumsstimulus som kreves for å indusere sammentrekning av høyre tommel
• Emner som er villige og i stand til å avstå fra å ta del i andre vekthåndteringsbehandlinger annet enn studieprosedyren under studiedeltakelse
• Vilje til å overholde studieinstruksjoner og tilbake til klinikken for de nødvendige besøkene
• Kvinner med barnebærende potensial* er pålagt å bruke prevensjonstiltak under hele studiens varighet

Eksklusjonskriterier:

• Elektroniske implantater (implanterte stimulatorenheter i eller i nærheten av hodet - RTMS -enheter er kontraindisert for bruk hos pasienter som har aktive eller inaktive implantater (inkludert enhetsledninger), dype hjernestimulatorer, cochleaimplantater, okulære implantater og vagus nervestimulatorer, implanterte enheter som hjerte -pacemakere Kontraindisert bruk kan føre til alvorlig skade eller død.
• Metalliske eller andre magnetsensitive implantater/objekter i eller i nærheten av hodet - RTMS -enheter er kontraindisert for bruk hos pasienter som har ledende, ferromagnetisk eller andre magnetisk følsomme metaller implantert i hodet eller innen 30 cm fra behandlingsspolen. (Eksempler inkluderer implanterte elektroder/stimulatorer, aneurisme klemmer eller spoler, stenter, kulefragmenter, smykker og hårbaretter. Unnlatelse av å følge denne begrensningen kan føre til alvorlig skade eller død.)
• Medikamentpumpe (er)
• Personer med en tendens til beslag (hypotonisk, epileptisk)
• Pågående antikoagulasjonsbehandling
• Pågående alvorlig eller livstruende tilstand
• Pulmonal insuffisiens
• Hjerteforstyrrelser
• Nyreinsuffisiens
• Ned dekompenserte hemoragiske forhold, blodkoagulasjonsforstyrrelser, hjerte- og karsykdommer
• Ondartet eller godartet svulst
• Feber
• Ansikts tatoveringer med metallisk blekk (innen 30 cm fra behandlingsspolen)
• Graviditet eller sykepleie
• Pågående inntaksforstyrrelser som bulimi eller anoreksi, borderline personlighetsforstyrrelse, større depresjon (forhøyet anfallsrisiko) eller bipolar lidelse Personlig historie om epilepsi
• Personlig historie om synkope (unntatt Reflex Syncope)
• Vaskulær, traumatisk, tumoral, smittsom eller metabolsk lesjon i hjernen, selv uten en historie med anfall, og uten kretsende medisiner
• Uttak fra et av følgende medisiner kan danne en relativ fare for anvendelse av RTM -er på grunn av det resulterende signifikante anfallsgrensen senkingspotensialet: (f.eks. Alkohol, barbiturater, benzodiazepiner, meprobamat, kloralhydrat osv.)
• Systemisk infeksjon
• Pasienter med et bredt spekter av nevropsykiatriske sykdommer har forhøyet risiko for anfall. I hovedsak alle nevrologiske forhold med strukturell cerebral skade (f.eks. hjerneslag, multippel sklerose, traumatisk hjerneskade, Alzheimers og andre nevrodegenerative sykdommer, meningoencefalitt eller intracerebral abscess, parenkymale eller leptomeningeale kreftformer) er assosiert med en forhøyet risiko for beslag
• Historie med hyponatremi, hypokalsemi, hypomagnesemia, hypoglykemi, hyperglykemi, nyresvikt/uremi, leversvikt
• Historie med tendens til hevede blodkonsentrasjoner av pro-konvulsive medisiner på grunn av redusert klaring (f.eks. sekundært til initiering av antibiotika for behandling av infeksjoner)
• Immunosuppressiv terapi med cyklosporin, takrolimus og andre midler som kan forårsake den bakre reversible leukoencefalopati -syndrom
• Bruken av amfetamin, barbiturater, kokainmetabolitter, opiater og fencyclidine 72 timer før terapien.
• Motsetninger for testingen som ble brukt i forsøket, for eksempel kan motorgrensen ikke bli funnet eller kvantifisert.