- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06897254
Résultats de patients gravement malades subissant une étude basée sur le RRT - une étude basée sur le registre.
Résultats des lésions rénales aiguës nécessitant une thérapie de remplacement rénal dans un hôpital universitaire au niveau tertiaire au Népal: une étude rétrospective basée sur le registre
Justification: une lésion rénale aiguë (AKI) nécessitant un traitement de remplacement rénal (RRT) est une entité fréquemment présente chez les patients gravement malades. Cette étude vise à déterminer les résultats des patients subissant une thérapie de remplacement rénale en USI.
Objectif de l'étude: trouver les résultats des patients subissant une RRT en USI en termes de mortalité et de durée du séjour en USI.
Conception: une étude descriptive basée sur le registre, rétrospective. Taille de l'échantillon: échantillonnage de commodité de tous les patients qui ont besoin de RRT pendant le séjour en USI.
Durée: données rétrospectives de trois ans du 1er janvier 2020 au 30 décembre 2023.
Lieu: unités de soins intensifs (USI) du Département de médecine des soins intensifs, Hôpital universitaire de Tribhuvan (TUTH).
Interventions: Résultats attendus non applicables: L'étude aidera à déterminer les résultats des patients gravement malades subissant une TRR dans une USI de pays à faible revenu moyen.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bagmati
-
Maharajganj, Bagmati, Népal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans
- Admission aux soins intensifs
- Tous les patients subissant une RRT pendant le séjour en soins intensifs
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Rrt
Patients subissant une thérapie de remplacement rénal
|
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NRRT
Les patients ne subissent pas de thérapie de remplacement rénal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité en soins intensifs
Délai: A la fin de 3 ans
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A la fin de 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Limites de traitement
Délai: Au bout de 3 ans
|
Les patients qui reçoivent des ordonnances de limitation du traitement (laisser des conseils médicaux, ne réaniment pas / n'intuberont pas, retrait des ordonnances de traitement)
|
Au bout de 3 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Los-icu
Délai: Au bout de 3 ans
|
Nombre de jours admis aux soins intensifs
|
Au bout de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cerda J, Mohan S, Garcia-Garcia G, Jha V, Samavedam S, Gowrishankar S, Bagga A, Chakravarthi R, Mehta R. Acute Kidney Injury Recognition in Low- and Middle-Income Countries. Kidney Int Rep. 2017 Jul;2(4):530-543. doi: 10.1016/j.ekir.2017.04.009. Epub 2017 Apr 25.
- Andonovic M, Traynor JP, Shaw M, Sim MAB, Mark PB, Puxty KA. Short- and long-term outcomes of intensive care patients with acute kidney disease. EClinicalMedicine. 2022 Feb 12;44:101291. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101291. eCollection 2022 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 518(6-11)E2-079/080
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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