Une étude visant à étudier l'efficacité et l'innocuité des injections de Tozorakimab par rapport au placebo chez les participants adultes atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique symptomatique (MPOC) avec des antécédents d'exacerbations de la MPOC et d'éosinophiles élevés (COMETA)

Critères d'inclusion:

1. Le participant doit être ≥ 40 ans et capable de donner un consentement éclairé signé.
2. Diagnostic documenté de la MPOC pendant au moins un an avant l'inscription.
3. Post-BD FEV1 / FVC <0,70 et post-BD FEV1> 20% et <80% de la valeur normale prévue.
4. Historique documenté ≥ 2 exacerbations de MPOC modérées ou ≥ 1 sévère dans les 12 mois précédant l'inscription.
5. Documé Optimisé Thérapie à double ou triple inhalé pendant au moins 3 mois avant l'inscription.
6. Antécédents de tabagisme ≥ 10 ans-années.
7. Cat total score ≥ 10, avec chacun des flegmes (expectorations) et des éléments de toux avec un score ≥ 2.
8. Tous les participants doivent avoir une numération sanguine des éosinophiles ≥ 150 cellules / µl.

Critères d'exclusion:

1. Maladie pulmonaire cliniquement importante autre que la MPOC.
2. Les résultats radiologiques suggérant une maladie respiratoire autre que la MPOC qui contribue considérablement aux symptômes respiratoires du participant. Résultats radiologiques de nodules pulmonaires suspects pour le cancer du poumon, conformément aux directives applicables, sans suivi approprié avant la randomisation. Résultats radiologiques suggérant une infection aiguë.
3. Diagnostic actuel de l'asthme, des antécédents d'asthme ou du chevauchement de l'asthme-COPD. Les antécédents d'asthme de l'enfance sont autorisés et définis comme l'asthme diagnostiqué et résolu avant l'âge de 18 ans.
4. Tout trouble instable, y compris, mais sans s'y limiter, cardiovasculaire, gastro-intestinal, hépatique, rénal, neurologique, musculo-squelettique, infectieux, endocrinien, métabolique, hématologique, psychiatrique, la capacité physique et / ou / ou les troubles cognitifs qui pourraient affecter la sécurité, les résultats de l'étude ou les participants à terminer l'étude.
5. L'exacerbation de la MPOC, dans les 2 semaines précédant la randomisation, qui a été traitée avec des corticostéroïdes systémiques et / ou des antibiotiques, et / ou a conduit à l'hospitalisation.
6. Infection significative active dans les 4 semaines précédant la randomisation, la pneumonie dans les 6 semaines précédant la randomisation ou la condition médicale qui prédispose le participant à l'infection.
7. Maladie de Covid-19 importante dans les 6 mois précédant l'inscription.
8. Trouble cardiovasculaire instable.
9. Diagnostic de COR à pulmon cliniquement significatif, d'hypertension artérielle pulmonaire et / ou d'insuffisance ventriculaire droite.
10. Antécédents d'une maladie ou d'une colite inflammatoire sévère active dans l'année précédant l'inscription, ou de la diarrhée inexpliquée dans les 4 semaines précédant la randomisation.
11. Antécédents de trouble de l'immunodéficience connue, y compris un test positif pour le VIH-1 ou le VIH 2.
12. Antécédents de test ou de traitement positif pour l'hépatite B ou l'hépatite C (sauf pour l'hépatite C séchée).
13. Preuve d'une maladie hépatique active, y compris la jaunisse pendant le dépistage.
14. Malignité, actuelle ou au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basal et des cellules épidermoïdes non traitées de manière adéquate de la peau et du carcinome cervical en situ traités avec un succès apparent plus d'un an avant l'inscription. Maligne suspectée ou néoplasmes non définis.
15. Les participants qui, de l'avis de l'enquêteur ou du représentant qualifié, ont des preuves d'une tuberculose active.
16. Histoire de la résection pulmonaire partielle ou totale.
17. Procédure chirurgicale majeure prévue au cours de l'étude.
18. Les participants qui ont déjà reçu Tozorakimab.
19. Changement du statut de tabagisme dans 12 semaines avant l'inscription ou l'intention de changer le statut de tabagisme entre l'inscription et la fin du suivi.
20. Toutes les résultats anormaux cliniquement significatifs dans l'examen physique, les signes vitaux, l'ECG ou les tests de laboratoire pendant la période de dépistage, qui, de l'avis de l'investigateur, peut mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude, ou peut influencer les résultats de l'étude, ou la capacité du participant à terminer toute la durée de l'étude.