- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06901037
Un essai contrôlé randomisé pilote de l'utilisation du chatbot chez les personnes âgées pour le changement de style de vie
14 septembre 2026 mis à jour par: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
L'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'utilisation d'un chatbot basé sur l'IA livré par un smartphone chez les personnes âgées pour la modification du style de vie: un essai contrôlé randomisé pilote
Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un chatbot basé sur l'IA livré par les smartphones pour promouvoir un comportement alimentaire sain et une participation à l'activité physique chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité préliminaire d'un chatbot basé sur l'IA livré par des smartphones pour promouvoir un comportement alimentaire sain et une participation à l'activité physique chez les personnes âgées.
Il s'agit d'une étude préliminaire avec deux bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 65 ans ou plus.
- sont vivant dans la communauté.
- sont compétents en mandarin.
- avoir une connexion Internet.
- Ayez au moins une application de messagerie instantanée sur le smartphone ou acceptez d'en télécharger une.
Critères d'exclusion:
- ont des troubles neurocognitifs.
- sont incapables de s'engager dans un niveau d'intensité modéré de l'activité physique en raison d'une condition médicale préexistante.
- Vivez avec un autre participant qui participera à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention basée sur le chatbot
Les participants auront immédiatement accès à une intervention basée sur un chatbot de 2 mois
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Un programme de chatbot basé sur l'IA livré par un smartphone conçu pour fournir une activité physique personnalisée et des recommandations alimentaires
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Autre: Liste d'attente
Les participants seront placés sur une liste d'attente avant d'accéder à l'intervention
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Un programme de chatbot basé sur l'IA livré par un smartphone conçu pour fournir une activité physique personnalisée et des recommandations alimentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'acceptation du chatbot chez les personnes âgées, telle que mesurée par une version simplifiée de 14 éléments du questionnaire sur le modèle d'acceptation de technologie senior
Délai: Fin de l'étude (2 mois)
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Le questionnaire de 14 éléments utilise une échelle de Likert à 10 points, allant de 0 (fortement en désaccord, très pauvre, très mal à l'aise et très insatisfait) à 10 (fortement d'accord, très bon, très facile et très satisfait)
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Fin de l'étude (2 mois)
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La convivialité du chatbot, telle que mesurée par l'échelle d'utilisation du système
Délai: Fin de l'étude (2 mois)
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est un questionnaire à l'échelle de Likert à 10 éléments.
Le résultat de cette enquête est appelé SUS Score, qui varie de 0 à 100 et fournit des informations sur la satisfaction globale des clients et la convivialité.
Un score plus élevé indique une meilleure convivialité, tandis qu'un score inférieur peut suggérer des problèmes de convivialité.
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Fin de l'étude (2 mois)
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L'expérience utilisateur, telle que mesurée par 10 questions ouvertes
Délai: Fin de l'étude (2 mois)
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Une interview qualitative sera fournie aux participants pour avoir demandé leur expérience dans l'utilisation du chatbot.
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Fin de l'étude (2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de comportement alimentaire, mesuré par la consommation de fruits et légumes au cours des sept derniers jours
Délai: Ligne de base, fin d'étude (2 mois)
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Nous leur demanderons la quantité de consommation de fruits et légumes au départ et à la fin de l'étude.
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Ligne de base, fin d'étude (2 mois)
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Changement de marche, tel que mesuré par le programme de modèle des activités de santé communautaire pour les personnes âgées
Délai: Ligne de base, fin d'étude (2 mois)
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Le programme du modèle des activités de santé communautaire pour les questionnaires des aînés (CHAMPS-Q) mesure la fréquence hebdomadaire et la durée de la marche
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Ligne de base, fin d'étude (2 mois)
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Changement d'activité totale et variables d'activité physique modérées et plus vigoureuses, mesurées par les champs-Q
Délai: Ligne de base, fin d'étude (2 mois)
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Le Champs-Q mesure la fréquence hebdomadaire et la durée d'une variété d'activités physiques de style de vie
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Ligne de base, fin d'étude (2 mois)
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Changement de qualité de vie, tel que mesuré par la qualité de vie de Hong Kong pour les personnes âgées
Délai: Ligne de base, fin d'étude (2 mois)
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L'échelle de la qualité de vie de Hong Kong pour les personnes âgées (HKQOLOCP) comprend un total de 21 éléments qui peuvent être classés en différents domaines: bien-être subjectif, composé de 4 éléments; santé, comprenant 5 articles; relations interpersonnelles, dont 6 éléments; reconnaissance de la réussite, avec 4 éléments; et les conditions de finance et de vie (1 article chacun)
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Ligne de base, fin d'étude (2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20250305010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de partage de données sauf une demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .