- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901037
Pilot Randomizowane kontrolowane badanie stosowania chatbota u osób starszych w celu zmiany stylu życia
8 września 2025 zaktualizowane przez: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Akceptowalność i wstępna skuteczność korzystania z chatbota opartego na smartfonie u starszych dorosłych do modyfikacji stylu życia: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena akceptowalności i wstępnej skuteczności chatbota opartego na AI dostarczonych przez smartfon
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wstępnej skuteczności chatbota opartego na AI opartej na smartfonie w promowaniu zdrowego zachowania dietetycznego i uczestnictwa w aktywności fizycznej wśród starszych osób dorosłych.
Jest to wstępne badanie z dwoma ramionami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arkers Wong, PhD
- Numer telefonu: +85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qian Zhang, MSc
- Numer telefonu: +85264321063
- E-mail: melissa440.zhang@connect.polyu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Arkers Wong, PhD
- Numer telefonu: +85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 65 lat lub więcej.
- są mieszkające społeczności.
- są biegli w mandaryńskim.
- mieć połączenie internetowe.
- Miej co najmniej jedną aplikację do wiadomości błyskawicznej na smartfonie lub zgodzą się pobrać.
Kryteria wykluczenia:
- mają jakiekolwiek zaburzenia neurokognitywne.
- nie są w stanie zaangażować się w poziom aktywności fizycznej umiarkowanej intensywności z powodu istniejącego stanu zdrowia.
- Żyj z innym uczestnikiem, który weźmie udział w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na chatbot
Uczestnicy natychmiast otrzymają dostęp do 2-miesięcznej interwencji chatbota
|
Program chatbot oparty na AI dostarczany przez smartfon, zaprojektowany w celu zapewnienia spersonalizowanej aktywności fizycznej i rekomendacji dietetycznych
|
|
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy zostaną umieszczone na liście oczekujących przed uzyskaniem dostępu do interwencji
|
Program chatbot oparty na AI dostarczany przez smartfon, zaprojektowany w celu zapewnienia spersonalizowanej aktywności fizycznej i rekomendacji dietetycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja chatbota wśród starszych osób dorosłych, mierzona 14-elementową wersją kwestionariusza modelu akceptacji Senior Technology Acceptance
Ramy czasowe: Koniec badania (2 miesiące)
|
14-elementowy kwestionariusz wykorzystuje 10-punktową skalę Likerta, od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam, bardzo biedny, bardzo niespokojny i bardzo niezadowolony) do 10 (zdecydowanie zgadzam się, bardzo dobry, bardzo łatwy i bardzo zadowolony)
|
Koniec badania (2 miesiące)
|
|
Użyteczność chatbota, mierzona w skali użyteczności systemowej
Ramy czasowe: Koniec badania (2 miesiące)
|
Skala użyteczności systemowej (SUS) to 10-elementowy kwestionariusz skali Likerta.
Wynik tego ankiety nazywa się SUS Score, który wynosi od 0 do 100 i dostarcza informacji o ogólnej satysfakcji i użyteczności klienta.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą użyteczność, podczas gdy niższy wynik może sugerować problemy z użytecznością.
|
Koniec badania (2 miesiące)
|
|
Wrażenia użytkownika, mierzone przez 10 pytań otwartych
Ramy czasowe: Koniec badania (2 miesiące)
|
Uczestnikom zostanie przekazany wywiad jakościowy za poproszenie ich doświadczenia w korzystaniu z Chatbota.
|
Koniec badania (2 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań dietetycznych, mierzona przez spożycie owoców i warzyw w ciągu ostatnich siedmiu dni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec badania (2 miesiące)
|
Zapytamy ich o ilość spożycia owoców i warzyw na początku i na końcu studiów.
|
Linia wyjściowa, koniec badania (2 miesiące)
|
|
Zmiana chodzenia, mierzona przez program Model działań zdrowotnych w kwestionariuszu seniorów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec badania (2 miesiące)
|
Program modeli działań zdrowotnych dla kwestionariuszy seniorów (Champs-Q) mierzy cotygodniową częstotliwość i czas spacerów
|
Linia wyjściowa, koniec badania (2 miesiące)
|
|
Zmiana całkowitej aktywności oraz umiarkowane i bardziej energiczne zmienne aktywności fizycznej, mierzone przez Champs-Q
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec badania (2 miesiące)
|
Champs-Q mierzy cotygodniową częstotliwość i czas trwania różnych działań fizycznych w stylu życia
|
Linia wyjściowa, koniec badania (2 miesiące)
|
|
Zmiana jakości życia, mierzona przez jakość życia w Hongkongu dla osób starszych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec badania (2 miesiące)
|
Jakość życia w Hongkongu dla osób starszych osób (HKQOLOCP) obejmuje łącznie 21 pozycji, które można podzielić na różne domeny: subiektywne samopoczucie, składające się z 4 pozycji; zdrowie, obejmujące 5 pozycji; relacje interpersonalne, w tym 6 pozycji; Rozpoznanie osiągnięć, z 4 pozycjami; oraz warunki finansowe i życia (każdy 1 pozycja)
|
Linia wyjściowa, koniec badania (2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20250305010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak udostępniania danych oprócz rozsądnego żądania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja oparta na chatbot
-
Mayo ClinicZawieszonyChoroby trzustkiStany Zjednoczone