- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06901037
Een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie van chatbotgebruik bij oudere volwassenen voor levensstijlverandering
8 september 2025 bijgewerkt door: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
De aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van het gebruik van een smartphone-geleverde AI-gebaseerde chatbot bij oudere volwassenen voor lifestyle-aanpassing: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van een door smartphone geleverde AI-gebaseerde chatbot te evalueren bij het bevorderen van gezond voedingsgedrag en participatie van lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de voorlopige effectiviteit van een door smartphone geleverde AI-gebaseerde chatbot te evalueren bij het bevorderen van gezond voedingsgedrag en participatie van lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen.
Het is een voorlopig onderzoek met twee armen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arkers Wong, PhD
- Telefoonnummer: +85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Qian Zhang, MSc
- Telefoonnummer: +85264321063
- E-mail: melissa440.zhang@connect.polyu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Arkers Wong, PhD
- Telefoonnummer: +85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of hoger.
- zijn community woning.
- zijn bekwaam in Mandarijn.
- een internetverbinding hebben.
- Heb minstens één instant messaging -app op de smartphone of ga ermee akkoord er een te downloaden.
Uitsluitingscriteria:
- hebben neurocognitieve aandoeningen.
- zijn niet in staat om een gematigde intensiteitsniveau van lichamelijke activiteit te ondernemen als gevolg van een reeds bestaande medische aandoening.
- Woon met een andere deelnemer die aan dit onderzoek zal deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op chatbot gebaseerde interventie
Deelnemers ontvangen onmiddellijk toegang tot een 2 maanden durende chatbot-gebaseerde interventie
|
Een door smartphone geleverd AI-gebaseerd chatbotprogramma dat is ontworpen om gepersonaliseerde fysieke activiteit en voedingsaanbevelingen te bieden
|
|
Ander: Wachtlijst
Deelnemers worden op een wachtlijst geplaatst voordat de interventie toegang heeft
|
Een door smartphone geleverd AI-gebaseerd chatbotprogramma dat is ontworpen om gepersonaliseerde fysieke activiteit en voedingsaanbevelingen te bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De acceptatie van de chatbot onder oudere volwassenen, zoals gemeten door een vereenvoudigde versie van 14 items van de senior technologie-acceptatiemodel vragenlijst
Tijdsspanne: Einde van de studie (2 maanden)
|
De vragenlijst met 14 items maakt gebruik van een 10-punts Likert-schaal, variërend van 0 (zeer mee oneens, zeer slecht, zeer ongemakkelijk en zeer ontevreden) tot 10 (zeer mee eens, zeer goed, zeer gemakkelijk en zeer tevreden)
|
Einde van de studie (2 maanden)
|
|
De bruikbaarheid van de chatbot, zoals gemeten door de systeemgebruikbaarheidschaal
Tijdsspanne: Einde van de studie (2 maanden)
|
De System Usability Scale (SUS) is een 10-item Likert-schaalvragenlijst.
Het resultaat van deze enquête wordt SUS SCORE genoemd, die varieert van 0 tot 100 en informatie biedt over de algehele klanttevredenheid en bruikbaarheid.
Een hogere score duidt op een betere bruikbaarheid, terwijl een lagere score bruikbaarheidsproblemen kan suggereren.
|
Einde van de studie (2 maanden)
|
|
De gebruikerservaring, gemeten door 10 open vragen
Tijdsspanne: Einde van de studie (2 maanden)
|
Een kwalitatief interview wordt aan de deelnemers verstrekt voor het vragen van hun ervaring in het gebruik van chatbot.
|
Einde van de studie (2 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van voedingsgedrag, zoals gemeten door de inname van groenten en fruit in de afgelopen zeven dagen
Tijdsspanne: Baseline, einde studie (2 maanden)
|
We zullen hen de hoeveelheid fruit- en fruitinname vragen bij aanvang en het einde van de studie.
|
Baseline, einde studie (2 maanden)
|
|
Wijziging van wandelen, zoals gemeten door het Modelprogramma voor gemeenschapsgezondheidsactiviteiten voor senioren vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, einde studie (2 maanden)
|
Het Community Health Activity Model Program voor senioren vragenlijsten (Champs-Q) meet wekelijkse frequentie en looptijd van wandelen
|
Baseline, einde studie (2 maanden)
|
|
Verandering van totale activiteit en matige en krachtiger fysieke activiteitsvariabelen, zoals gemeten door de Champs-Q
Tijdsspanne: Baseline, einde studie (2 maanden)
|
De Champs-Q meet wekelijkse frequentie en duur van een verscheidenheid aan fysieke activiteiten van levensstijl
|
Baseline, einde studie (2 maanden)
|
|
Verandering van de kwaliteit van leven, zoals gemeten door de Hong Kong -kwaliteit van leven voor de schaal van ouderen
Tijdsspanne: Baseline, einde studie (2 maanden)
|
De Hong Kong Quality of Life voor ouderenschaal (HKQOLOCP) omvat in totaal 21 items die kunnen worden gecategoriseerd in verschillende domeinen: subjectief welzijn, bestaande uit 4 items; gezondheid, bestaande uit 5 items; interpersoonlijke relaties, waaronder 6 items; prestatieherkenning, met 4 items; en financiële en leefomstandigheden (elk 1 item)
|
Baseline, einde studie (2 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20250305010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen gegevens delen behalve een redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .