- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06901037
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie používání chatbotu u starších dospělých pro změnu životního stylu
8. září 2025 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Přijatelnost a předběžná účinnost používání chatbota AI založeného na smartphonu u starších dospělých pro úpravu životního stylu: pilot randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zhodnotit přijatelnost a předběžnou účinnost chatbota AI založeného na smartphonu při podpoře zdravého chování a účasti na fyzické aktivitě u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit předběžnou účinnost chatbota na bázi AI založeného na smartphonu při podpoře zdravého chování stravy a účasti na fyzické aktivitě u starších dospělých.
Je to předběžná studie se dvěma zbraněmi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arkers Wong, PhD
- Telefonní číslo: +85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qian Zhang, MSc
- Telefonní číslo: +85264321063
- E-mail: melissa440.zhang@connect.polyu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Arkers Wong, PhD
- Telefonní číslo: +85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 let a vyšší.
- jsou komunitou.
- jsou zdatní v mandarínu.
- mít připojení k internetu.
- Mají alespoň jednu aplikaci pro zasílání zpráv na smartphonu nebo souhlasíte se stažením.
Kritéria pro vyloučení:
- mít nějaké neurokognitivní poruchy.
- nejsou schopni se zapojit do mírné intenzity fyzické aktivity kvůli již existujícímu zdravotnímu stavu.
- Žijte s jiným účastníkem, který se zúčastní této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence založená na chatbotech
Účastníci okamžitě obdrží přístup k 2měsíční intervenci založené na chatbotech
|
Program Chatbot založený na AI založeným na chytrých telefonech navržený tak, aby poskytoval personalizovanou fyzickou aktivitu a dietní doporučení
|
|
Jiný: Čekácí list
Před přístupem k zásahu budou účastníci umístěni na čekací listině
|
Program Chatbot založený na AI založeným na chytrých telefonech navržený tak, aby poskytoval personalizovanou fyzickou aktivitu a dietní doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí chatbota mezi staršími dospělými, měřeno 14-bodovou zjednodušenou verzí dotazníku pro přijetí technologie pro seniory
Časové okno: Konec studie (2 měsíce)
|
Dotazník 14 položek používá 10-bodovou Likertovu stupnici v rozmezí od 0 (silně nesouhlasím, velmi chudým, velmi nepříjemným a velmi nespokojeným) do 10 (silně souhlasím, velmi dobrý, velmi snadný a velmi spokojený)
|
Konec studie (2 měsíce)
|
|
Použitelnost chatbota, měřená stupnicí použitelnosti systému
Časové okno: Konec studie (2 měsíce)
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS) je dotazník o 10 položce Likert.
Výsledek tohoto průzkumu se nazývá SUS skóre, který se pohybuje od 0 do 100 a poskytuje informace o celkové spokojenosti zákazníků a použitelnosti.
Vyšší skóre naznačuje lepší použitelnost, zatímco nižší skóre může naznačovat problémy použitelnosti.
|
Konec studie (2 měsíce)
|
|
Uživatelská zkušenost, měřená 10 otevřenými otázkami
Časové okno: Konec studie (2 měsíce)
|
Účastníkům bude poskytnut kvalitativní rozhovor za to, že požádají o jejich zkušenosti s používáním chatbotu.
|
Konec studie (2 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dietního chování, měřeno příjmem ovoce a zeleniny za posledních sedm dní
Časové okno: Základní linie, konec studie (2 měsíce)
|
Zeptáme se jich o množství příjmu ovoce a zeleniny na začátku a na konci studia.
|
Základní linie, konec studie (2 měsíce)
|
|
Změna chůze, měřena programem modelu komunitních zdravotních aktivit pro dotazník seniorů
Časové okno: Základní linie, konec studie (2 měsíce)
|
Program modelu zdravotnických aktivit v komunitě pro dotazníky seniorů (Champs-Q) měří týdenní frekvenci a trvání chůze
|
Základní linie, konec studie (2 měsíce)
|
|
Změna celkové aktivity a střední a intenzivnější proměnné fyzické aktivity, měřeno pomocí Champs-Q
Časové okno: Základní linie, konec studie (2 měsíce)
|
Champs-Q měří týdenní frekvenci a trvání různých fyzických aktivit životního stylu
|
Základní linie, konec studie (2 měsíce)
|
|
Změna kvality života, měřená podle hongkongu kvality života pro starší osoby stupnice
Časové okno: Základní linie, konec studie (2 měsíce)
|
Hongkongská kvalita života pro starší osoby Scale (HKQOLOCP) zahrnuje celkem 21 položek, které lze rozdělit do různých domén: subjektivní pohoda, sestávající ze 4 položek; zdraví, zahrnující 5 položek; mezilidské vztahy, včetně 6 položek; uznání úspěchu, se 4 položkami; a finanční a životní podmínky (každá 1 položka)
|
Základní linie, konec studie (2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20250305010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné sdílení dat s výjimkou přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý životní styl
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Intervence založená na chatbotech
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaDokončenoDigitální zdraví | Násilí na pracovišti | Zdravotničtí pracovníci | ChatbotŠpanělsko
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Nábor
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabíráme
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteZatím nenabírámeRakovina | Finanční toxicitaSpojené státy
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNáborPoruchou autistického spektraHongkong
-
Cheng-Hsin General HospitalNáborPříznaky dolních močových cest | Erektilní dysfunkce | Benigní zvětšení prostatyTchaj-wan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborRakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Gastrointestinální rakovinaSpojené státy
-
University of Central FloridaOrlando Regional Medical Center; American Epilepsy Society; Orlando Health Arnold...NáborEpilepsie | ZáchvatSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillUNC Gillings School of Global Public HealthNáborNadváha a/nebo obezitaSpojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanZatím nenabírámeVýzkum ošetřovatelského vzdělávání | Školení založené na chatbotech