- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06901037
Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med chatbot -brug hos ældre voksne til livsstilsændring
8. september 2025 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet ved at bruge en smartphone-leveret AI-baseret chatbot hos ældre voksne til livsstilsændring: en pilot randomiseret kontrolleret prøve
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en smartphone-leveret AI-baseret chatbot ved at fremme sund kostadfærd og fysisk aktivitetsdeltagelse blandt ældre voksne
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den foreløbige effektivitet af en smartphone-leveret AI-baseret chatbot til at fremme sund kostadfærd og deltagelse af fysisk aktivitet blandt ældre voksne.
Det er en foreløbig undersøgelse med to arme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arkers Wong, PhD
- Telefonnummer: +85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qian Zhang, MSc
- Telefonnummer: +85264321063
- E-mail: melissa440.zhang@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Arkers Wong, PhD
- Telefonnummer: +85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller derover.
- er samfundsboende.
- er dygtige til mandarin.
- har en internetforbindelse.
- Har mindst en instant messaging -app på smartphonen eller accepterer at downloade en.
Ekskluderingskriterier:
- har nogen neurokognitive lidelser.
- er ikke i stand til at deltage i moderat intensitetsniveau for fysisk aktivitet på grund af en forudgående medicinsk tilstand.
- Lev med en anden deltager, der vil deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot-baseret intervention
Deltagerne vil straks modtage adgang til en 2-måneders chatbot-baseret intervention
|
En smartphone-leveret AI-baseret chatbot-program designet til at give personlig fysisk aktivitet og diætanbefalinger
|
|
Andet: Venteliste
Deltagerne placeres på en venteliste, før de får adgang til interventionen
|
En smartphone-leveret AI-baseret chatbot-program designet til at give personlig fysisk aktivitet og diætanbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af chatboten blandt ældre voksne, målt ved en 14-punkts forenklet version af Senior Technology Acceptance Model Questionnaire
Tidsramme: End of Study (2 måneder)
|
Spørgeskemaet på 14 punkter bruger en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (stærkt uenig, meget dårlig, meget urolig og meget utilfredse) til 10 (er meget enig, meget god, meget let og meget tilfreds)
|
End of Study (2 måneder)
|
|
Anvendeligheden af chatbot, målt ved systemets brugbarhedsskala
Tidsramme: End of Study (2 måneder)
|
System Useability Scale (SUS) er et 10-punkts Likert-skala-spørgeskema.
Resultatet af denne undersøgelse kaldes SUS Score, der spænder fra 0 til 100 og giver information om den samlede kundetilfredshed og anvendelighed.
En højere score indikerer bedre anvendelighed, mens en lavere score kan antyde anvendelighedsproblemer.
|
End of Study (2 måneder)
|
|
Brugeroplevelsen, målt ved 10 åbne spørgsmål
Tidsramme: End of Study (2 måneder)
|
Der vil blive leveret et kvalitativt interview til deltagerne for at spørge deres oplevelse med at bruge Chatbot.
|
End of Study (2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kostadfærd, målt ved indtagelse af frugt og grøntsager i de sidste syv dage
Tidsramme: Baseline, slutningen af studiet (2 måneder)
|
Vi vil spørge dem mængden af frugt- og grøntsagsindtag ved baseline og slutningen af studiet.
|
Baseline, slutningen af studiet (2 måneder)
|
|
Ændring af gåtur, målt ved programmet for sundhedsaktiviteter til sundhedsaktiviteter til Seniors -spørgeskema
Tidsramme: Baseline, slutningen af studiet (2 måneder)
|
Fællesskabets sundhedsaktiviteter Modelprogram for seniorer spørgeskemaer (Champs-Q) måler ugentlig frekvens og varighed af gåtur
|
Baseline, slutningen af studiet (2 måneder)
|
|
Ændring af total aktivitet og moderat og mere kraftige fysiske aktivitetsvariabler, målt af Champs-Q
Tidsramme: Baseline, slutningen af studiet (2 måneder)
|
Champs-Q måler ugentlig frekvens og varighed af en række livsstilsfysiske aktiviteter
|
Baseline, slutningen af studiet (2 måneder)
|
|
Ændring af livskvalitet, målt ved Hong Kong livskvalitet for ældre skala
Tidsramme: Baseline, slutningen af studiet (2 måneder)
|
Hongkongs livskvalitet for ældre skala (HKQOLOCP) omfatter i alt 21 poster, der kan kategoriseres i forskellige domæner: subjektivt velvære, bestående af 4 poster; sundhed, omfattende 5 genstande; interpersonelle forhold, inklusive 6 genstande; Præstationsgenkendelse med 4 genstande; og økonomi og levevilkår (1 vare hver)
|
Baseline, slutningen af studiet (2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20250305010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen deling af data undtagen rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En chatbot-baseret intervention
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetLivmoderhalskræft | Anal kræft | PeniskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillUNC Gillings School of Global Public HealthRekrutteringOvervægt og/eller fedmeForenede Stater
-
University of ChicagoNorthShore University HealthSystemAfsluttetDepression, postpartum | Depression, UnipolarForenede Stater
-
Yale UniversityUniversity of Malaya; Fogarty International Center of the National Institute...Rekruttering
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet