- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06901037
En pilot randomiserad kontrollerad studie av chatbotanvändning hos äldre vuxna för livsstilsförändring
14 september 2026 uppdaterad av: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Acceptabiliteten och den preliminära effektiviteten av att använda en smarttelefonlevererad AI-baserad chatbot hos äldre vuxna för livsstilsmodifiering: en pilot randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera acceptabiliteten och den preliminära effektiviteten hos en smarttelefonlevererad AI-baserad chatbot för att främja hälsosamt dietbeteende och fysisk aktivitetsdeltagande bland äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera den preliminära effektiviteten hos en smarttelefonlevererad AI-baserad chatbot för att främja hälsosamt dietbeteende och fysisk aktivitetsdeltagande bland äldre vuxna.
Det är en preliminär studie med två armar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller högre.
- är samhällsbostad.
- är skickliga i mandarin.
- har en internetanslutning.
- Ha minst en snabbmeddelande -app på smarttelefonen eller gå med på att ladda ner en.
Uteslutningskriterier:
- har några neurokognitiva störningar.
- kan inte delta i måttlig intensitet av fysisk aktivitet på grund av ett befintligt medicinskt tillstånd.
- Bor med en annan deltagare som kommer att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chatbot-baserad intervention
Deltagarna kommer omedelbart att få tillgång till en 2-månaders chatbot-baserad intervention
|
Ett smartphone-levererat AI-baserat chatbot-program utformat för att ge personlig fysisk aktivitet och dietrekommendationer
|
|
Övrig: Väntelista
Deltagarna kommer att placeras på en väntelista innan de får åtkomst till interventionen
|
Ett smartphone-levererat AI-baserat chatbot-program utformat för att ge personlig fysisk aktivitet och dietrekommendationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accept av chatboten bland äldre vuxna, mätt med en förenklad version av 14 artiklar av Senior Technology Acceptance Model Questionnaire
Tidsram: Slutet på studien (2 månader)
|
Frågeformuläret med 14 artiklar använder en 10-punkts Likert-skala, allt från 0 (starkt oenig, mycket dålig, mycket orolig och mycket missnöjd) till 10 (håller helt och hållet, mycket bra, mycket enkelt och mycket nöjd)
|
Slutet på studien (2 månader)
|
|
Användbarheten hos chatboten, mätt med systemets användbarhetsskala
Tidsram: Slutet på studien (2 månader)
|
System Usability Scale (SUS) är ett 10-artikels Likert-skala frågeformulär.
Resultatet av denna undersökning kallas SUS -poäng, som sträcker sig från 0 till 100 och ger information om övergripande kundnöjdhet och användbarhet.
En högre poäng indikerar bättre användbarhet, medan en lägre poäng kan föreslå användbarhetsproblem.
|
Slutet på studien (2 månader)
|
|
Användarupplevelsen, mätt med 10 öppna frågor
Tidsram: Slutet på studien (2 månader)
|
En kvalitativ intervju kommer att ges till deltagarna för att be sin erfarenhet av att använda Chatbot.
|
Slutet på studien (2 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av dietbeteende, mätt med intag av frukt och grönsaker under de senaste sju dagarna
Tidsram: Baslinje, studieens slut (2 månader)
|
Vi kommer att fråga dem mängden frukt- och grönsaksintag vid baslinjen och slutet av studien.
|
Baslinje, studieens slut (2 månader)
|
|
Förändring av promenader, mätt med Community Health Activity Model -programmet för Seniors Questionnaire
Tidsram: Baslinje, studieens slut (2 månader)
|
Community Health Activity Model-programmet för Seniors Frågeformulär (Champs-Q) mäter varje vecka frekvens och varaktighet av promenader
|
Baslinje, studieens slut (2 månader)
|
|
Förändring av total aktivitet och måttlig och mer kraftfull fysisk aktivitetsvariabler, mätt av Champs-Q
Tidsram: Baslinje, studieens slut (2 månader)
|
Champs-Q mäter varje vecka frekvens och varaktighet för en mängd olika livsstils fysiska aktiviteter
|
Baslinje, studieens slut (2 månader)
|
|
Livsförändring, mätt med Hong Kong -livskvaliteten för äldre personer
Tidsram: Baslinje, studieens slut (2 månader)
|
Hong Kong-livskvaliteten för äldre personer (HKQOLOCP) omfattar totalt 21 artiklar som kan kategoriseras till olika domäner: subjektivt välbefinnande, bestående av 4 artiklar; hälsa, bestående av 5 artiklar; interpersonella relationer, inklusive 6 artiklar; prestationsigenkänning, med 4 artiklar; och finans- och levnadsvillkor (1 artikel vardera)
|
Baslinje, studieens slut (2 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20250305010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen delning av data utom rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .