- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06901037
Pilóta, randomizált, kontrollált CHATBOT -felhasználás az idősebb felnőtteknél az életmód megváltoztatására
2026. szeptember 14. frissítette: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Az okostelefonok által átadott AI-alapú chatbot alkalmazásának elfogadhatósága és előzetes hatékonysága az idősebb felnőtteknél az életmód módosítása érdekében: Pilot randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az okostelefon-alapú AI-alapú chatbot elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát az egészséges táplálkozási viselkedés és a fizikai aktivitás részvételének előmozdításában az idősebb felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az okostelefon-kezelt AI-alapú chatbot előzetes hatékonyságát az egészséges táplálkozási viselkedés és a testmozgás részvételének előmozdításában az idősebb felnőttek körében.
Ez egy előzetes tanulmány két karral.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb.
- közösségi lakás.
- jártas a mandarinban.
- legyen internetkapcsolat.
- Legyen legalább egy azonnali üzenetküldő alkalmazás az okostelefonon, vagy vállalja, hogy letölt egy.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen neurokognitív rendellenessége van.
- nem tudnak mérsékelt intenzitású fizikai aktivitást folytatni a már létező egészségügyi állapot miatt.
- Éljen egy másik résztvevővel, aki részt vesz ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Chatbot-alapú beavatkozás
A résztvevők azonnal hozzáférést kapnak egy 2 hónapos chatbot-alapú beavatkozáshoz
|
Egy okostelefon-alapú AI-alapú chatbot program, amely személyre szabott fizikai aktivitás és étkezési ajánlások biztosítására szolgált
|
|
Egyéb: Várólista
A résztvevőket a beavatkozáshoz való hozzáférés előtt a várakozási listára helyezik
|
Egy okostelefon-alapú AI-alapú chatbot program, amely személyre szabott fizikai aktivitás és étkezési ajánlások biztosítására szolgált
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A chatbot elfogadása az idősebb felnőttek körében, a Senior Technology elfogadási modell kérdőívének 14 elemből álló egyszerűsített változatával mérve
Időkeret: A tanulmány vége (2 hónap)
|
A 14 elemből álló kérdőív 10 pontos Likert skálát használ, 0-tól (határozottan nem ért egyet, nagyon szegény, nagyon nyugtalan és nagyon elégedetlen) 10-ig (határozottan egyetért, nagyon jó, nagyon könnyű és nagyon elégedett)
|
A tanulmány vége (2 hónap)
|
|
A chatbot használhatósága, a rendszer használhatósági skálájával mérve
Időkeret: A tanulmány vége (2 hónap)
|
A rendszer használhatósági skála (SUS) egy 10 tételes Likert skála kérdőív.
Ennek a felmérésnek az eredménye SUS SCORE -nak hívják, amely 0 és 100 között van, és információkat nyújt az ügyfelek általános elégedettségéről és használhatóságáról.
A magasabb pontszám a jobb használhatóságot jelzi, míg az alacsonyabb pontszám a használhatósági problémákat sugallhatja.
|
A tanulmány vége (2 hónap)
|
|
A felhasználói élmény, 10 nyílt kérdéssel mérve
Időkeret: A tanulmány vége (2 hónap)
|
A résztvevőknek kvalitatív interjút készítenek a Chatbot használatában szerzett tapasztalataik megkérdezéséért.
|
A tanulmány vége (2 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési viselkedés megváltoztatása, a gyümölcsök és zöldségek bevitelével mérve az elmúlt hét napban
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány vége (2 hónap)
|
Megkérdezzük tőlük, hogy milyen mennyiségű gyümölcs- és zöldségbevitel a kiindulási és a tanulmány végén.
|
Alapvonal, a tanulmány vége (2 hónap)
|
|
A séta megváltoztatása, a közösségi egészségügyi tevékenységek modellprogramja szerint az időskorúak kérdőíve
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány vége (2 hónap)
|
A közösségi egészségügyi tevékenységek modellprogramja az időskorúak kérdőíveihez (Champs-Q) méri a heti gyakoriságot és a gyaloglás időtartamát
|
Alapvonal, a tanulmány vége (2 hónap)
|
|
A teljes aktivitás és a mérsékelt és erőteljesebb fizikai aktivitási változók változása, a Champs-Q-vel mérve
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány vége (2 hónap)
|
A Champs-Q a különféle életmód fizikai tevékenységeinek heti gyakoriságát és időtartamát méri
|
Alapvonal, a tanulmány vége (2 hónap)
|
|
Az életminőség megváltozása, az idősebb személyek hongkongi életminőségének mérése szerint
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány vége (2 hónap)
|
Az idősebb személyek skálájának (HKQoloCP) hongkongi életminősége összesen 21 elemet tartalmaz, amelyeket különböző területekbe lehet besorolni: szubjektív jólét, amely 4 elemből áll; egészség, 5 elemből álló; interperszonális kapcsolatok, beleértve 6 elemet; eredményfelismerés, 4 elemmel; valamint a pénzügyi és életkörülmények (mindegyik 1 tétel)
|
Alapvonal, a tanulmány vége (2 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20250305010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az ésszerű kérés kivételével az adatok megosztása.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .