- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901037
Una prueba controlada aleatoria piloto de uso de chatbot en adultos mayores para el cambio de estilo de vida
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
La aceptabilidad y la efectividad preliminar del uso de un chatbot basado en la IA entrega de teléfonos inteligentes en adultos mayores para la modificación del estilo de vida: un ensayo controlado aleatorio piloto
El propósito de este estudio es evaluar la aceptabilidad y la efectividad preliminar de un chatbot basado en la inteligencia artificial entrega de teléfonos inteligentes para promover el comportamiento dietético saludable y la participación de la actividad física entre los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad preliminar de un chatbot basado en la inteligencia artificial entrega de teléfonos inteligentes para promover el comportamiento dietético saludable y la participación de la actividad física entre los adultos mayores.
Es un estudio preliminar con dos brazos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arkers Wong, PhD
- Número de teléfono: +85234003805
- Correo electrónico: arkers.wong@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qian Zhang, MSc
- Número de teléfono: +85264321063
- Correo electrónico: melissa440.zhang@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Arkers Wong, PhD
- Número de teléfono: +85234003805
- Correo electrónico: arkers.wong@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 65 años o más.
- están viviendo en la comunidad.
- son competentes en mandarina.
- tener una conexión a Internet.
- Tenga al menos una aplicación de mensajería instantánea en el teléfono inteligente o acepte descargar una.
Criterios de exclusión:
- tener algún trastorno neurocognitivo.
- no pueden participar en un nivel de actividad física de intensidad moderada debido a una condición médica preexistente.
- Vive con otro participante que participará en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención basada en chatbot
Los participantes recibirán acceso inmediatamente a una intervención basada en Chatbot de 2 meses
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Un programa de chatbot basado en AI entregado por teléfonos inteligentes diseñado para proporcionar actividades físicas personalizadas y recomendaciones dietéticas
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Otro: Lista de espera
Los participantes serán colocados en una lista de espera antes de acceder a la intervención.
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Un programa de chatbot basado en AI entregado por teléfonos inteligentes diseñado para proporcionar actividades físicas personalizadas y recomendaciones dietéticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La aceptación del chatbot entre los adultos mayores, medido por una versión simplificada de 14 ítems del cuestionario del modelo de aceptación de tecnología senior
Periodo de tiempo: Fin del estudio (2 meses)
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El cuestionario de 14 ítems utiliza una escala Likert de 10 puntos, que oscila entre 0 (totalmente en desacuerdo, muy pobre, muy incómodo y muy insatisfecho) a 10 (muy de acuerdo, muy bueno, muy fácil y muy satisfecho)
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Fin del estudio (2 meses)
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La usabilidad del chatbot, medida por la escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Fin del estudio (2 meses)
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) es un cuestionario de escala Likert de 10 ítems.
El resultado de esta encuesta se llama SUS Score, que varía de 0 a 100 y proporciona información sobre la satisfacción general del cliente y la usabilidad.
Una puntuación más alta indica una mejor usabilidad, mientras que una puntuación más baja puede sugerir problemas de usabilidad.
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Fin del estudio (2 meses)
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La experiencia del usuario, medida por 10 preguntas abiertas
Periodo de tiempo: Fin del estudio (2 meses)
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Se proporcionará una entrevista cualitativa a los participantes por pedir su experiencia en el uso de chatbot.
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Fin del estudio (2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del comportamiento dietético, medido por la ingesta de frutas y verduras en los últimos siete días
Periodo de tiempo: Línea de base, fin del estudio (2 meses)
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Les preguntaremos la cantidad de consumo de frutas y verduras al inicio y al final del estudio.
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Línea de base, fin del estudio (2 meses)
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Cambio de caminar, según lo medido por el Programa Modelo de actividades de salud comunitaria para el cuestionario de personas mayores
Periodo de tiempo: Línea de base, fin del estudio (2 meses)
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El Programa Modelo de Actividades de Salud Comunitaria para cuestionarios de personas mayores (Champs-Q) mide la frecuencia semanal y la duración de la caminata
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Línea de base, fin del estudio (2 meses)
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Cambio de actividad total y variables de actividad física moderadas y más vigorosas, medidas por el Champs-Q
Periodo de tiempo: Línea de base, fin del estudio (2 meses)
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El Champs-Q mide la frecuencia semanal y la duración de una variedad de actividades físicas de estilo de vida
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Línea de base, fin del estudio (2 meses)
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Cambio de calidad de vida, medido por la calidad de vida de Hong Kong para la escala de personas mayores
Periodo de tiempo: Línea de base, fin del estudio (2 meses)
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La calidad de vida de Hong Kong para las personas mayores (HKQOLOCP) comprende un total de 21 ítems que se pueden clasificar en diferentes dominios: bienestar subjetivo, que consta de 4 ítems; salud, que comprende 5 artículos; relaciones interpersonales, incluidos 6 elementos; reconocimiento de logro, con 4 elementos; y condiciones de finanzas y vida (1 artículo cada uno)
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Línea de base, fin del estudio (2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20250305010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartir datos, excepto una solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .