- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06901037
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verwendung von Chatbot bei älteren Erwachsenen für den Lebensstil -Veränderung
8. September 2025 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Die Akzeptanz und die vorläufige Wirksamkeit der Verwendung eines Smartphones-gelieferten KI-basierten Chatbot bei älteren Erwachsenen zur Änderung des Lebensstil
Der Zweck dieser Studie ist es, die Akzeptanz und die vorläufige Wirksamkeit eines von Smartphones gelieferten Chatbots bei der Förderung eines gesunden Ernährungsverhaltens und der Beteiligung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die vorläufige Effektivität eines von Smartphones gelieferten Chatbots bei der Förderung eines gesunden Ernährungsverhaltens und der Beteiligung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen zu bewerten.
Es ist eine vorläufige Studie mit zwei Armen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arkers Wong, PhD
- Telefonnummer: +85234003805
- E-Mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Qian Zhang, MSc
- Telefonnummer: +85264321063
- E-Mail: melissa440.zhang@connect.polyu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Arkers Wong, PhD
- Telefonnummer: +85234003805
- E-Mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 65 Jahren oder höher.
- sind in der Gemeinschaft in der Wohnung.
- sind in Mandarin kompetent.
- eine Internetverbindung haben.
- Haben Sie mindestens eine Instant -Messaging -App auf dem Smartphone oder stimmen Sie zu, einen herunterzuladen.
Ausschlusskriterien:
- neurokognitive Störungen haben.
- sind aufgrund eines bereits vorhandenen Krankheitszustands nicht in der Lage, körperliche Aktivität mittel-Intensität zu betreiben.
- Lebe mit einem anderen Teilnehmer zusammen, der an dieser Studie teilnehmen wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Chatbot-basierte Intervention
Die Teilnehmer erhalten sofort Zugriff auf eine 2-monatige Chatbot-basierte Intervention
|
Ein mit Smartphone gelieferter KI-basierter Chatbot-Programm, das personalisierte körperliche Aktivität und Ernährungsempfehlungen liefert
|
|
Sonstiges: Warteliste
Die Teilnehmer werden vor dem Zugriff auf die Intervention auf eine Warteliste gesetzt
|
Ein mit Smartphone gelieferter KI-basierter Chatbot-Programm, das personalisierte körperliche Aktivität und Ernährungsempfehlungen liefert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Akzeptanz des Chatbots unter älteren Erwachsenen, gemessen an einer 14-Punkte-Version des Fragebogens für Senior Technology Acceptance Model, gemessen
Zeitfenster: Studienende (2 Monate)
|
Der 14-Punkte-Fragebogen verwendet eine 10-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (stark nicht zustimmen, sehr arm, sehr unruhig und sehr unzufrieden) bis 10 reichen (sehr gut, sehr gut, sehr einfach und sehr zufrieden).
|
Studienende (2 Monate)
|
|
Die Verwendbarkeit des Chatbots, gemessen an der System Usability Scale
Zeitfenster: Studienende (2 Monate)
|
Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Likert-Skala.
Das Ergebnis dieser Umfrage heißt SUS Score, die zwischen 0 und 100 liegt und Informationen über die allgemeine Kundenzufriedenheit und die Benutzerfreundlichkeit liefert.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Benutzerfreundlichkeit an, während eine niedrigere Punktzahl möglicherweise auf Probleme mit der Verwendung von Usability hinweist.
|
Studienende (2 Monate)
|
|
Die Benutzererfahrung, gemessen an 10 offenen Fragen
Zeitfenster: Studienende (2 Monate)
|
Ein qualitatives Interview wird den Teilnehmern für die Befragung ihrer Erfahrungen bei der Verwendung von Chatbot zur Verfügung gestellt.
|
Studienende (2 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Ernährungsverhaltens, gemessen an der Aufnahme von Obst und Gemüse in den letzten sieben Tagen
Zeitfenster: Grundlinie, Studienende (2 Monate)
|
Wir werden sie nach der Studienbeginn und zum Ende des Studiums nach der Menge an Obst und Gemüseaufnahme fragen.
|
Grundlinie, Studienende (2 Monate)
|
|
Änderung des Gehens, gemessen vom Community Health Activities Model Program für Seniorenfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, Studienende (2 Monate)
|
Das Model Programm für Seniorenfragebögen (Community Health Activities Activities) misst die wöchentliche Häufigkeit und Dauer des Gehens
|
Grundlinie, Studienende (2 Monate)
|
|
Änderung der Gesamtaktivität und mäßigen und kräftigeren Variablen für körperliche Aktivität, gemessen durch das Champs-Q
Zeitfenster: Grundlinie, Studienende (2 Monate)
|
Das Champs-Q misst die wöchentliche Häufigkeit und Dauer einer Vielzahl von körperlichen Aktivitäten des Lebensstils
|
Grundlinie, Studienende (2 Monate)
|
|
Veränderung der Lebensqualität, gemessen an der Lebensqualität von Hongkong für ältere Personen
Zeitfenster: Grundlinie, Studienende (2 Monate)
|
Die Lebensqualität des Hongkongs für ältere Personen (HKQOLOCP) umfasst insgesamt 21 Elemente, die in verschiedene Bereiche eingeteilt werden können: subjektives Wohlbefinden, bestehend aus 4 Elementen; Gesundheit, bestehend aus 5 Artikeln; zwischenmenschliche Beziehungen, einschließlich 6 Elemente; Erkennung von Leistung mit 4 Elementen; und Finanz- und Lebensbedingungen (jeweils 1 Artikel)
|
Grundlinie, Studienende (2 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20250305010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Teilen von Daten außer einer angemessenen Anfrage.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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