- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06901037
Um ensaio controlado randomizado piloto de uso de chatbot em adultos mais velhos para mudança de estilo de vida
8 de setembro de 2025 atualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
A aceitabilidade e a eficácia preliminar do uso de um chatbot baseado em IA entregue a smartphone em adultos mais velhos para modificação de estilo de vida: um estudo piloto randomizado controlado
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e a eficácia preliminar de um chatbot baseado em IA entregue a smartphone na promoção do comportamento alimentar saudável e da participação da atividade física entre adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia preliminar de um chatbot baseado em IA entregue a smartphone na promoção do comportamento alimentar saudável e da participação da atividade física entre adultos mais velhos.
É um estudo preliminar com dois braços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arkers Wong, PhD
- Número de telefone: +85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Qian Zhang, MSc
- Número de telefone: +85264321063
- E-mail: melissa440.zhang@connect.polyu.hk
Locais de estudo
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Arkers Wong, PhD
- Número de telefone: +85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- com 65 anos ou mais.
- são habitantes da comunidade.
- são proficientes em mandarim.
- Tenha uma conexão com a Internet.
- Tenha pelo menos um aplicativo de mensagens instantâneas no smartphone ou concorde em baixar um.
Critérios de exclusão:
- têm distúrbios neurocognitivos.
- são incapazes de se envolver em nível de intensidade moderada de atividade física devido a uma condição médica preexistente.
- morar com outro participante que participará deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção baseada em chatbot
Os participantes receberão imediatamente acesso a uma intervenção baseada em chatbot de 2 meses
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Um programa de chatbot baseado em IA entregue a smartphone, projetado para fornecer atividade física personalizada e recomendações alimentares
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Outro: Lista de espera
Os participantes serão colocados em uma lista de espera antes de acessar a intervenção
|
Um programa de chatbot baseado em IA entregue a smartphone, projetado para fornecer atividade física personalizada e recomendações alimentares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A aceitação do chatbot entre os idosos, conforme medido por uma versão simplificada de 14 itens do questionário de modelo de aceitação de tecnologia sênior
Prazo: Fim do estudo (2 meses)
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O questionário de 14 itens usa uma escala Likert de 10 pontos, variando de 0 (discordo totalmente, muito pobre, muito desconfortável e muito insatisfeito) a 10 (concordo totalmente, muito bom, muito fácil e muito satisfeito)
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Fim do estudo (2 meses)
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A usabilidade do chatbot, medida pela escala de usabilidade do sistema
Prazo: Fim do estudo (2 meses)
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário de escala Likert de 10 itens.
O resultado desta pesquisa é chamado de pontuação SUS, que varia de 0 a 100 e fornece informações sobre a satisfação e usabilidade geral do cliente.
Uma pontuação mais alta indica melhor usabilidade, enquanto uma pontuação mais baixa pode sugerir problemas de usabilidade.
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Fim do estudo (2 meses)
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A experiência do usuário, conforme medido por 10 perguntas abertas
Prazo: Fim do estudo (2 meses)
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Uma entrevista qualitativa será fornecida aos participantes por pedir sua experiência no uso do Chatbot.
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Fim do estudo (2 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do comportamento da dieta, conforme medido pela ingestão de frutas e vegetais nos últimos sete dias
Prazo: Base, final de estudo (2 meses)
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Perguntaremos a eles a quantidade de ingestão de frutas e vegetais na linha de base e no final do estudo.
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Base, final de estudo (2 meses)
|
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Mudança de caminhada, conforme medido pelo Programa de Modelo de Atividades de Saúde Comunitário para Seniores Questionário
Prazo: Base, final de estudo (2 meses)
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O Programa de Modelo de Atividades de Saúde Comunitário para Questionários de Seniores (Champs-Q) mede a frequência e duração semanal da caminhada
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Base, final de estudo (2 meses)
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Mudança da atividade total e variáveis de atividade física moderada e mais vigorosa, conforme medido pelo Champs-Q
Prazo: Base, final de estudo (2 meses)
|
O Champs-Q mede a frequência semanal e a duração de uma variedade de atividades físicas de estilo de vida
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Base, final de estudo (2 meses)
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Mudança de qualidade de vida, conforme medido pela escala de qualidade de vida de Hong Kong para idosos
Prazo: Base, final de estudo (2 meses)
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A escala de qualidade de vida de Hong Kong para idosos (HKQOLOCP) compreende um total de 21 itens que podem ser categorizados em diferentes domínios: bem-estar subjetivo, consistindo em 4 itens; saúde, compreendendo 5 itens; relacionamentos interpessoais, incluindo 6 itens; Reconhecimento de conquistas, com 4 itens; e condições financeiras e de vida (1 item cada)
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Base, final de estudo (2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20250305010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há compartilhamento de dados, exceto solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .