- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06901037
Una prova controllata randomizzata pilota sull'uso di chatbot negli anziani per il cambiamento di stile di vita
8 settembre 2025 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
L'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'utilizzo di un chatbot basato sull'intelligenza artificiale detenuto da smartphone negli anziani per la modifica dello stile di vita: uno studio pilota randomizzato controllato
Lo scopo di questo studio è di valutare l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un chatbot a base di AI consegnati con smartphone nel promuovere un comportamento dietetico sano e una partecipazione dell'attività fisica tra gli adulti più anziani
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia preliminare di un chatbot a base di intelligenza artificiale consegnata da smartphone nel promuovere comportamenti dietetici sani e partecipazione all'attività fisica tra gli adulti più anziani.
È uno studio preliminare con due braccia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arkers Wong, PhD
- Numero di telefono: +85234003805
- Email: arkers.wong@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qian Zhang, MSc
- Numero di telefono: +85264321063
- Email: melissa440.zhang@connect.polyu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contatto:
- Arkers Wong, PhD
- Numero di telefono: +85234003805
- Email: arkers.wong@polyu.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età pari o superiore a 65 anni.
- sono abitanti della comunità.
- sono competenti nel mandarino.
- avere una connessione Internet.
- avere almeno un'app di messaggistica istantanea sullo smartphone o accettare di scaricarne una.
Criteri di esclusione:
- avere disturbi neurocognitivi.
- non sono in grado di impegnarsi in un livello di attività fisica a intensità moderata a causa di una condizione medica preesistente.
- Vivi con un altro partecipante che parteciperà a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento basato su chatbot
I partecipanti riceveranno immediatamente l'accesso a un intervento basato su chatbot di 2 mesi
|
Un programma di chatbot a base di intelligenza artificiale fornito da smartphone progettato per fornire attività fisica personalizzata e raccomandazioni dietetiche
|
|
Altro: ELLISTA DI WAIT
I partecipanti verranno inseriti in una lista d'attesa prima di accedere all'intervento
|
Un programma di chatbot a base di intelligenza artificiale fornito da smartphone progettato per fornire attività fisica personalizzata e raccomandazioni dietetiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'accettazione del chatbot tra gli adulti più anziani, misurata da una versione semplificata di 14 elementi del questionario del modello di accettazione della tecnologia senior
Lasso di tempo: Fine dello studio (2 mesi)
|
Il questionario a 14 elementi utilizza una scala Likert a 10 punti, che va da 0 (fortemente in disaccordo, molto povero, molto inquieto e molto insoddisfatto) a 10 (fortemente d'accordo, molto buono, molto facile e molto soddisfatto)
|
Fine dello studio (2 mesi)
|
|
L'usabilità del chatbot, misurata dalla scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Fine dello studio (2 mesi)
|
La scala di usabilità del sistema (SUS) è un questionario Likert Scale a 10 elementi.
Il risultato di questo sondaggio si chiama SUS Score, che varia da 0 a 100 e fornisce informazioni sulla soddisfazione complessiva dei clienti e sull'usabilità.
Un punteggio più alto indica una migliore usabilità, mentre un punteggio più basso può suggerire problemi di usabilità.
|
Fine dello studio (2 mesi)
|
|
L'esperienza dell'utente, misurata da 10 domande aperte
Lasso di tempo: Fine dello studio (2 mesi)
|
Verrà fornita un colloquio qualitativo ai partecipanti per aver chiesto la loro esperienza nell'uso di Chatbot.
|
Fine dello studio (2 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di comportamento dietetico, misurato dall'assunzione di frutta e verdura negli ultimi sette giorni
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (2 mesi)
|
Chiederemo loro la quantità di assunzione di frutta e verdura al basale e alla fine dello studio.
|
Basale, fine dello studio (2 mesi)
|
|
Cambio di cambio, misurato dal programma modello di attività sanitarie per la comunità per gli anziani questionari
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (2 mesi)
|
Il programma modello di attività sanitarie della comunità per gli anziani questionari (CAMPS-Q) misura la frequenza settimanale e la durata della camminata
|
Basale, fine dello studio (2 mesi)
|
|
Cambio di attività totale e variabili di attività fisica moderate e più vigorose, misurate da Champs-Q
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (2 mesi)
|
Lo Champs-Q misura la frequenza settimanale e la durata di una varietà di attività fisiche nello stile di vita
|
Basale, fine dello studio (2 mesi)
|
|
Cambiamento della qualità della vita, misurato dalla scala di qualità della vita di Hong Kong per le persone anziane
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (2 mesi)
|
La qualità della vita della vita di Hong Kong per le persone anziane (HKQOLOCP) comprende un totale di 21 articoli che possono essere classificati in diversi settori: benessere soggettivo, costituito da 4 elementi; salute, comprendente 5 articoli; relazioni interpersonali, tra cui 6 elementi; RECIFICAZIONE-RECONO, con 4 elementi; e finanze e condizioni di vita (1 articolo ciascuno)
|
Basale, fine dello studio (2 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20250305010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuna condivisione di dati tranne una richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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