Effet d'un complément alimentaire basé sur les graines de Nigella sativa à l'huile et à la vitamine E sur les paramètres de glyco-lipide chez les femmes périménopausées dysglycémiques et dyslipidémiques

Dans le dépistage, les données démographiques du sujet, les antécédents médicaux, les comorbidités et les médicaments concomitants seront collectés. Les patients dysglycémiques suivant l'OGTT et qui sont également dyslipidémiques seront évalués. Une analyse de l'échantillon de sang sera prescrite pour être effectuée avant la prochaine visite pour l'évaluation de FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, acide urique, créatinine, lipoprotéine (A) [LP (A)], protéine C-REACTIVE HAUTE (FSH), Estradiol, androsnedione, sulfate de déshydroépiandrostérone (DHEAS), cortisol, hormone stimulante thyroïdienne (TSH). Une analyse de l'échantillon de sang sera effectuée dans l'aménorrhée ou dans les 3 premiers jours du cycle menstruel. L'adiponectine (ADN), la résistine, le LDL oxydé (OXLDL) et le malondialdéhyde (MDA) seront évaluées en utilisant des kits d'essai immuno-orbant liés à l'enzyme (ELISA) disponibles dans le commerce. Lors de la visite de base, une ECG à 12 dérivations sera enregistrée pour exclure la maladie ischémique et un dossier médical informatisé sera compilé lorsque les données suivantes seront enregistrées: signes vitaux [tour de taille, circonférence de l'abdomen, circonférence de la hanche, poids, pression artérielle (DBP) et rythme car FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, acide urique, créatinine, LP (A), HS-CRP, 25-OH D3, FSH, Estradiol, Androsnedione, Dheas, Cortisol, TSH) et les paramètres détectés avec les kits ELISA (ADN, Résistin, OxLDL et MDA). Il y aura des Évaluation du modèle LDL-C et de l'homéostasie calculé de la résistance à l'insuline (HOMA-IR). Les symptômes périménopausiques ont été évalués à l'aide de questionnaires WHQ et œstrogènes androgéniques du syndrome climatérique. De plus, l'anxiété et la dépression ont été évaluées chez les femmes périménopausées atteintes de HADS. L'indice de fonction sexuelle féminin et les FSD ont été utilisés pour la mesure de la fonction sexuelle et de la détresse. Les femmes périménopausées seront randomisées dans l'un des 2 groupes pour recevoir le complément alimentaire ou le placebo et une quantité suffisante de produit d'étude pendant 6 mois sera livrée. Tous les sujets recevront des recommandations alimentaires. Après 3 mois de traitement, des signes vitaux seront enregistrés. L'enquêteur vérifiera la tolérabilité du produit. Tout événement indésirable s'est finalement produit sera collecté. Les symptômes périménopausiques ont été évalués à l'aide de questionnaires WHQ et œstrogènes androgéniques du syndrome climatérique. De plus, l'antenne et la dépression ont été évaluées chez les femmes périménopausées atteintes de HADS. L'indice de fonction sexuelle féminin et les FSD ont été utilisés pour la mesure de la fonction sexuelle et de la détresse. L'analyse des échantillons de sang sera prescrit pour être effectué avant la prochaine visite pour l'évaluation de FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, acide urique, créatinine, LP (A), HS-CRP, 25-OH D3, FSH, Estradiol, Androsnedenione, Dheas, Cortisol, Tsh. Après 6 mois de traitement, après la collecte des échantillons de sang, les femmes périménopausées seront subies à un OGTT pour réévaluer le statut de dysglycémie à la fin de l'étude; Les tests de laboratoire et les paramètres détectés avec les kits ELISA seront enregistrés. Il y aura des LDL-C et Homa-IR calculés. L'enquêteur vérifiera la tolérabilité du produit. Tout événement indésirable s'est finalement produit sera collecté. Les symptômes périménopausiques ont été évalués à l'aide de questionnaires du syndrome climatérique WHQ et d'estrogénogène. De plus, l'anxiété et la dépression ont été évaluées chez les femmes périménopausées atteintes de HADS. L'indice de fonction sexuelle féminin et les FSD ont été utilisés pour la mesure de la fonction sexuelle et de la détresse.