Efeito de um suplemento alimentar baseado em Nigella sativa sementes de óleo e vitamina E em parâmetros glico-lipídicos em mulheres disglicêmicas e dislipidêmicas perimenopausa

Na triagem, serão coletados dados demográficos do sujeito, histórico médico, comorbidades e medicamentos concomitantes. Pacientes disglicêmicos após o OGTT e que também são dislipidêmicos serão avaliados. Blood sample analysis will be prescribed to be performed before the next visit for the evaluation of FPG, FPI, TC, HDL-C, Tg, ALT, AST, uric acid, creatinine, lipoprotein(a) [Lp(a)], high sensitive C-reactive protein (hs-CRP), 25-hydroxyvitamin D3 (25-OH D3), follicle stimulating hormone (FSH), estradiol, androstenediona, sulfato de desidroepiandosterona (DHEAS), cortisol, hormônio estimulador da tireóide (TSH). A análise da amostra de sangue será realizada na amenorréia ou nos primeiros 3 dias do ciclo menstrual. A adiponectina (ADN), resistina, LDL oxidada (OxLDL) e malondialdeído (MDA) serão avaliadas usando kits de imunossorventes ligados a enzimas (ELISA) disponíveis comercialmente. At the baseline visit, a 12-lead ECG will be recorded to exclude ischemic disease and a computerized medical record will be compiled where the following data will be recorded: vital signs [waist circumference, abdomen circumference, hip circumference, weight, height, body mass index (BMI), systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP) and heart rate (HR)] the laboratory tests (FPG, FPI, TC, HDL-C, Tg, ALT, AST, uric acid, creatinine, Lp(a), hs-CRP, 25-OH D3, FSH, estradiol, androstenedione, DHEAS, cortisol, TSH) and the parameters detected with ELISA kits (ADN, resistin, oxLDL and MDA). Será calculado LDL-C e avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR). Os sintomas da perimenopausa foram avaliados usando WHQ e questionários de síndrome climacterica estrogênica-androgênica. Além disso, a ansiedade e a depressão foram avaliadas em mulheres na perimenopausa com o HADS. O índice de função sexual feminina e os FSDs foram utilizados para a medição da função sexual e angústia. As mulheres da perimenopausa serão randomizadas em um dos 2 grupos para receber o suplemento alimentar ou placebo e uma quantidade suficiente de produto de estudo por 6 meses será entregue. Todos os sujeitos receberão recomendações alimentares. Após 3 meses de tratamento, serão registrados sinais vitais. O investigador verificará a tolerabilidade do produto. Quaisquer eventos adversos eventualmente ocorrerão serão coletados. Os sintomas da perimenopausa foram avaliados usando WHQ e questionários de síndrome climacterica estrogênica-androgênica. Além da retirada e depressão, foram avaliadas em mulheres na perimenopausa com o HADS. O índice de função sexual feminina e os FSDs foram utilizados para a medição da função sexual e angústia. A análise da amostra de sangue será prescrita para ser realizada antes da próxima visita para a avaliação de FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, Ácido úrico, creatinina, LP (A), HS-Crp, 25-OH D3, FSH, Estradas, Androstenedionone, Dheheatol, Cortis, TSH, TSH. Após 6 meses de tratamento, após a coleta de amostras de sangue, as mulheres da perimenopausa serão submetidas a um OGTT para reavaliar o status da disglicemia no final do estudo; Os testes de laboratório e os parâmetros detectados com kits ELISA serão registrados. Haverá LDL-C calculado e HOMA-IR. O investigador verificará a tolerabilidade do produto. Quaisquer eventos adversos eventualmente ocorrerão serão coletados. Os sintomas da perimenopausa foram avaliados usando questionários de síndrome climacterica WHQ e estrogeneandrogênicos. Além disso, a ansiedade e a depressão foram avaliadas em mulheres na perimenopausa com o HADS. O índice de função sexual feminina e os FSDs foram utilizados para a medição da função sexual e angústia.