Auswirkung eines Nahrungsmittelpräparats auf der Basis von Nigella sativa Samen Öl und Vitamin E auf Glyco-Lipid-Parameter bei dysglykämischen und dyslipidämischen Perimenopausalfrauen

Im Screening werden die demografischen Daten des Subjekts, Krankengeschichte, Komorbiditäten und begleitenden Medikamente gesammelt. Patienten, die nach OGTT dysglykämisch sind und auch dyslipidämisch sind, werden bewertet. Die Analyse der Blutproben wird vor dem nächsten Besuch zur Bewertung von FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, Harnsäure, Kreatinin, Lipoprotein (A) [LP (A)], hohem sensitivem Creactive-Protein (HS-CRP), 25-Hydroxyvitamin-D3 (25-O-OH-D3), 25-hydroxyvitamin-d3 (25-o-oh), 25-hydroxyvitaminten-d3 (25-o-oh), tg (a), 25-hydroxyvitaminten-d3 (25-o-oh), tg (a-hydroxyvitamin) durchgeführt. (FSH), Östradiol, Androstendion, Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS), Cortisol, Schilddrüsenstimulierhormon (TSH). Eine Blutprobenanalyse wird in Amenorrhoe oder innerhalb der ersten 3 Tage des Menstruationszyklus durchgeführt. Adiponectin (ADN), Resistin, Oxidiertes LDL (OXLDL) und Malondialdehyd (MDA) werden unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Kits (ELISA) -Kits (ELISA) -Kits im Handel erhältlich. At the baseline visit, a 12-lead ECG will be recorded to exclude ischemic disease and a computerized medical record will be compiled where the following data will be recorded: vital signs [waist circumference, abdomen circumference, hip circumference, weight, height, body mass index (BMI), systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP) and heart rate (HR)] the laboratory tests (FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, Harnsäure, Kreatinin, LP (A), HS-CRP, 25-OH D3, FSH, Estradiol, Androstedion, Dheas, Cortisol, TSH) und die mit Elisa-Kits (ADN, Widerstand, Oxldl) und MDA). Die Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) wird berechnet. Perimenopaus-Symptome wurden unter Verwendung von WHQ- und östrogen-Androgen-Klimakteritätssyndrom-Fragebögen bewertet. Zusätzlich wurden Angst und Depression bei Perimenopausal -Frauen mit den Hads bewertet. Der weibliche sexuelle Funktionsindex und der FSD wurden zur Messung der sexuellen Funktion und der Notlage verwendet. Die Perimenopausal -Frauen werden in einer der beiden Gruppen randomisiert, um die Nahrungsergänzung oder das Placebo zu erhalten, und eine ausreichende Menge an Studienprodukten für 6 Monate wird erbracht. Alle Probanden erhalten Ernährungsempfehlungen. Nach 3 Monaten Behandlung werden Vitalfunktionen erfasst. Der Ermittler überprüft die Produktträglichkeit. Eventuelle unerwünschte Ereignisse, die schließlich aufgetreten sind, werden gesammelt. Perimenopaus-Symptome wurden unter Verwendung von WHQ- und östrogen-Androgen-Klimakteritätssyndrom-Fragebögen bewertet. Zusätzlich wurden Anlagen und Depressionen bei Perimenopausal -Frauen mit den Hads bewertet. Der weibliche sexuelle Funktionsindex und der FSD wurden zur Messung der sexuellen Funktion und der Notlage verwendet. Die Analyse der Blutproben wird vor dem nächsten Besuch zur Bewertung von FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, Harnsäure, Kreatinin, LP (A), HS-CRP, 25-OH D3, FSH, Estradiol und Rosteedione, Dheas, Cortisol, Cortisol, Cortisol, Tsh. Nach 6 Monaten Behandlung, nach der Sammlung von Blutproben wird die Perimenopausal -Frauen einer OGTT unterzogen, um den Dysglykämiestatus am Ende der Studie neu zu bewerten. Labortests und die mit ELISA -Kits entdeckten Parameter werden aufgezeichnet. Es wird LDL-C und HOMA-IR berechnet. Der Ermittler überprüft die Produktträglichkeit. Eventuelle unerwünschte Ereignisse, die schließlich aufgetreten sind, werden gesammelt. Die Perimenopaus -Symptome wurden unter Verwendung von WHQ- und Östrogenandrogen -Klimakteritätssyndrom -Fragebögen bewertet. Zusätzlich wurden Angst und Depression bei Perimenopausal -Frauen mit den Hads bewertet. Der weibliche sexuelle Funktionsindex und der FSD wurden zur Messung der sexuellen Funktion und der Notlage verwendet.