Effect van een voedingssupplement op basis van Nigella sativa zaden olie en vitamine E op glyco-lipide parameters in dysglycemische en dyslipidemische perimenopauzale vrouwen

In de demografische gegevens van het screeningbezoek worden de medische geschiedenis, comorbiditeiten en gelijktijdige medicatie verzameld. Patiënten die dysglycemisch zijn na OGTT en die ook dyslipidemisch zijn, worden geëvalueerd. Blood sample analysis will be prescribed to be performed before the next visit for the evaluation of FPG, FPI, TC, HDL-C, Tg, ALT, AST, uric acid, creatinine, lipoprotein(a) [Lp(a)], high sensitive C-reactive protein (hs-CRP), 25-hydroxyvitamin D3 (25-OH D3), follicle stimulating hormone (FSH), estradiol, androstenedione, dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS), cortisol, schildklierstimulerend hormoon (TSH). Bloedmonsteranalyse zal worden uitgevoerd in amenorroe of binnen de eerste 3 dagen van de menstruatiecyclus. Adiponectine (ADN), resistine, geoxideerde LDL (oxldl) en malondialdehyde (MDA) zullen worden beoordeeld met behulp van commercieel beschikbare enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) -kits. At the baseline visit, a 12-lead ECG will be recorded to exclude ischemic disease and a computerized medical record will be compiled where the following data will be recorded: vital signs [waist circumference, abdomen circumference, hip circumference, weight, height, body mass index (BMI), systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP) and heart rate (HR)] the laboratory tests (FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, Urinezuur, Creatinine, LP (A), HS-CRP, 25-OH D3, FSH, Estradiol, Androstedione, Dheas, Cortisol, TSH) en de parameters gedetecteerd met ELISA-kits (ADN, Resistinl, Oxldl en MDA). Er zal worden berekend LDL-C en homeostase modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR). Perimenopauzale symptomen werden beoordeeld met behulp van WHQ en oestrogeen-androgene climacterisch syndroom vragenlijsten. Bovendien werden angst en depressie geëvalueerd bij perimenopauzale vrouwen met de HADS. De vrouwelijke seksuele functie -index en de FSD's werden gebruikt voor het meten van seksuele functie en nood. De perimenopauzale vrouwen worden gerandomiseerd in een van de 2 groepen om het voedselsupplement of placebo te ontvangen en een voldoende hoeveelheid studieproduct gedurende 6 maanden zal worden geleverd. Alle proefpersonen ontvangen voedingsaanbevelingen. Na 3 maanden behandeling worden vitale tekenen vastgelegd. De onderzoeker zal de producttolerantie verifiëren. Eventuele bijwerkingen die uiteindelijk plaatsvonden, zullen worden verzameld. Perimenopauzale symptomen werden beoordeeld met behulp van WHQ en oestrogeen-androgene climacterisch syndroom vragenlijsten. Bovendien werden een verdieping en depressie geëvalueerd bij perimenopauzale vrouwen met de HADS. De vrouwelijke seksuele functie -index en de FSD's werden gebruikt voor het meten van seksuele functie en nood. Bloedmonsteranalyse zal worden voorgeschreven om te worden uitgevoerd vóór het volgende bezoek voor de evaluatie van FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, urinezuur, creatinine, LP (A), HS-CRP, 25-oH D3, FSH, ESTRADIOL, ANDROSTENEE, DHEAS, CORTISOL, CORTISOL, TSH. Na 6 maanden behandeling, na het verzamelen van bloedmonsters, zullen de perimenopauzale vrouwen worden ondergaan naar een OGTT om de status van de dysglykemie aan het einde van het onderzoek opnieuw te evalueren; Laboratoriumtests en de parameters die met ELISA -kits worden gedetecteerd, worden vastgelegd. Er zal LDL-C en HOMA-IR worden berekend. De onderzoeker zal de producttolerantie verifiëren. Eventuele bijwerkingen die uiteindelijk plaatsvonden, zullen worden verzameld. Perimenopauzale symptomen werden beoordeeld met behulp van WHQ en oestrogeenandrogene climacterisch syndroom vragenlijsten. Bovendien werden angst en depressie geëvalueerd bij perimenopauzale vrouwen met de HADS. De vrouwelijke seksuele functie -index en de FSD's werden gebruikt voor het meten van seksuele functie en nood.