Efecto de un suplemento de alimentos basado en el aceite de semillas de Nigella sativa y vitamina E en parámetros glyco-lípidos en mujeres perimenopáusicas disglucémicas y dislipidémicas

En la visita de detección, se recopilará los datos demográficos del sujeto, el historial médico, las comorbilidades y los medicamentos concomitantes. Se evaluarán los pacientes que sean disglucémicos después de OGTT y que también sean dislipidémicos. Se prescribirá el análisis de la muestra de sangre para realizar antes de la próxima visita para la evaluación de FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, ácido úrico, creatinina, lipoproteína (a) [LP (A)], proteína C-reactiva altas sensibles (HS-CRP), 25-Hicroxivita D3 (25-OH-OH D3). (FSH), estradiol, androstenediona, sulfato de deshidroepiandroterona (DHEAS), cortisol, hormona estimulante de la tiroides (TSH). El análisis de la muestra de sangre se realizará en amenorrea o dentro de los primeros 3 días del ciclo menstrual. La adiponectina (ADN), la resistina, la LDL oxidada (oxLDL) y el malondialdehído (MDA) se evaluarán utilizando kits de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA) disponibles comercialmente. At the baseline visit, a 12-lead ECG will be recorded to exclude ischemic disease and a computerized medical record will be compiled where the following data will be recorded: vital signs [waist circumference, abdomen circumference, hip circumference, weight, height, body mass index (BMI), systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP) and heart rate (HR)] the laboratory tests (FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, ácido úrico, creatinina, LP (A), HS-CRP, 25-OH D3, FSH, Estradiol, AndRostenedione, DHEAS, Cortisol, TSH) y los parámetros detectados con Kits Elisa (ADN, resistin, OxlDl y MDA). Habrá una evaluación calculada del modelo de LDL-C y homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR). Los síntomas perimenopáusicos se evaluaron utilizando WHQ y cuestionarios de síndrome climatérico estrógeno androgénico. Además, la ansiedad y la depresión se evaluaron en mujeres perimenopáusicas con el HADS. El índice de función sexual femenina y el FSDS se usaron para la medición de la función sexual y la angustia. Las mujeres perimenopáusicas serán aleatorizadas en uno de los 2 grupos para recibir el suplemento de alimentos o placebo y se entregará una cantidad suficiente de producto de estudio durante 6 meses. Todos los sujetos recibirán recomendaciones dietéticas. Después de 3 meses de tratamiento, se registrarán signos vitales. El investigador verificará la tolerabilidad del producto. Se recopilarán cualquier evento adverso que ocurriera finalmente. Los síntomas perimenopáusicos se evaluaron utilizando WHQ y cuestionarios de síndrome climatérico estrógeno androgénico. Además, la ansiedad y la depresión se evaluaron en mujeres perimenopáusicas con el HADS. El índice de función sexual femenina y el FSDS se usaron para la medición de la función sexual y la angustia. Se prescribirá el análisis de la muestra de sangre para realizar antes de la próxima visita para la evaluación de FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, ácido úrico, creatinina, LP (A), HS-CRP, 25-OH D3, FSH, Estradiol y Rostenedión, Dheas, Cortisol, TSH. Después de 6 meses de tratamiento, después de la recolección de muestras de sangre, las mujeres perimenopáusicas se someterán a un OGTT para reevaluar el estado de disglicemia al final del estudio; Se registrarán las pruebas de laboratorio y los parámetros detectados con los kits ELISA. Habrá LDL-C y HOMA-IR calculados. El investigador verificará la tolerabilidad del producto. Se recopilarán cualquier evento adverso que ocurriera finalmente. Los síntomas perimenopáusicos se evaluaron utilizando WHQ y cuestionarios de síndrome climatérico estrogenandrogénico. Además, la ansiedad y la depresión se evaluaron en mujeres perimenopáusicas con el HADS. El índice de función sexual femenina y el FSDS se usaron para la medición de la función sexual y la angustia.