Nouvelle technique de marquage de la cavité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chirurgie de conservation du sein avec une reconstruction oncoplastique pour la livraison de la radiothérapie adjuvante et la précision des réexcisions recommandés

Critères d'inclusion:

• Adultes ≥ 18 ans.
• Un diagnostic pathologique compatible avec le carcinome canalaire non invasif in situ (DCIS) et le cancer du sein invasif, TIS-T3N0-3M0
• Le sujet prévoit de subir une chirurgie de conservation du sein et une reconstruction oncoplastique
• État des performances ECOG de 0-1
• Le consentement éclairé écrit obtenu à partir du sujet et le sujet accepte de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude.
• Les sujets ne doivent pas avoir plus d'une tumeur maligne active au moment de l'inscription (les sujets ayant une tumeur maligne antérieure ou simultanée dont l'histoire ou le traitement naturel n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du régime d'enquête [tel que déterminé par le médecin traitant ou approuvé par l'IP] peut être inclus).
• Les sujets de potentiel de procréation (SOCBP) doivent utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter la grossesse pendant la chirurgie et la radiothérapie. Avant l'inscription de l'étude, les sujets de potentiel de procréation doivent être informés de l'importance d'éviter la grossesse pendant les parties de la chirurgie et des radiations de l'essai et des facteurs de risque potentiels d'une grossesse involontaire. SOCBP comprend tout sujet qui a connu la ménarche et qui n'a pas subi de stérilisation chirurgicale réussie (hystérectomie, ligature tubale bilatérale ou ovariectomie bilatérale) ou qui n'est pas post-ménopausale. La post-ménopause est définie comme une aménorrhée qui a duré ≥ 12 mois consécutifs sans autre cause.

Critères d'exclusion:

• Patient non recommandé ou a refusé, radiothérapie adjuvante
• Sujets avec chirurgie mammaire homolatérale antérieure et clips chirurgicaux identifiables.
• Les sujets qui sont confirmés comme enceintes ou allaités.
• Antécédents de toute autre maladie, dysfonctionnement métabolique, constatation d'examen clinique ou découverte de laboratoire clinique, ce qui donne un soupçon raisonnable d'une maladie ou d'une condition qui contre-indique l'utilisation d'un traitement au protocole ou qui pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'étude ou qui met le sujet à haut risque de complications de traitement, à l'opinion du médecin traitant.
• Des prisonniers ou des sujets qui sont involontairement incarcérés, ou des sujets qui sont obligatoirement détaillés pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique.