Новая методика маркировки полости у пациентов с раком молочной железы, перенесших операцию по сохранению молочной железы с онкопластической реконструкцией для доставки адъювантной лучевой терапии и точности рекомендуемых повторных приведений

Критерии включения:

• Взрослые ≥ 18 лет.
• Патологический диагноз, согласующийся с неинвазивной протоковой карциномой на месте (DCIS) и инвазивным раком молочной железы, TIS-T3N0-3M0
• Субъект планирует перенести операцию по сохранению груди и онкопластическую реконструкцию
• Состояние производительности ECOG 0-1
• Письменное информированное согласие, полученное от субъекта, и субъекта соглашается соблюдать все процедуры, связанные с изучением.
• Субъекты не должны иметь более чем одного активного злокачественного новообразования во время зачисления (субъекты с предшествующим или одновременным злокачественным опухолем, чья естественная история или лечение не могут вмешиваться в оценку безопасности или эффективности расследования, что определено врачом лечения или одобрена PI].
• Субъекты детского потенциала (SOCBP) должны использовать адекватный метод контрацепции, чтобы избежать беременности во время операции и лучевой терапии. До зачисления в исследование необходимо сообщить субъекты детского потенциала о важности избежания беременности во время операции и радиационных частей исследования и потенциальных факторов риска непреднамеренной беременности. SOCBP включает в себя любого субъекта, который пережил менархе и который не подвергся успешной хирургической стерилизации (гистерэктомия, двусторонней перевязке труб или двусторонней оофорэктомии) или который не является постменопаузалом. Постменопауза определяется как аменорея, которая длилась ≥ 12 месяцев подряд без другой причины.

Критерии исключения:

• Пациент не рекомендуется или отказался от адъювантной лучевой терапии
• Субъекты с предварительной ипсилатеральной операцией на молочной железе и идентифицируемыми хирургическими клипами.
• Субъекты, которые подтверждаются беременными или кормить грудью.
• История любого другого заболевания, метаболической дисфункции, обнаружения клинического обследования или клинических лабораторных выводов, дающих разумное подозрение на заболевание или состояние, которое противопоказано использование протокола терапии или может повлиять на интерпретацию результатов исследования или что подвергает субъекту с высоким риском осложнений лечения, в мнение лечащего врача.
• Заключенные или субъекты, которые невольно заключены в тюрьму, или субъекты, которые обязательно детализированы для лечения психиатрического или физического заболевания.