Técnica de marcado de cavidad novedosa en pacientes con cáncer de mama sometido a cirugía de conservación de senos con reconstrucción oncoplásica para el suministro de radioterapia adyuvante y precisión de las reexpresiones recomendadas

Criterios de inclusión:

• Adultos ≥ 18 años de edad.
• Un diagnóstico patológico consistente con el carcinoma ductal no invasivo in situ (DCIS) y el cáncer de mama invasivo, TIS-T3N0-3M0
• El sujeto planea someterse a una cirugía de conservación de senos y una reconstrucción oncoplásica
• Estado de rendimiento de ECOG de 0-1
• El consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto y el sujeto acepta cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.
• Los sujetos no deben tener más de una malignidad activa en el momento de la inscripción (sujetos con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia o tratamiento natural no tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación [según lo determine el médico tratante o sea aprobado por el PI]).
• Los sujetos de potencial de maternidad (SOCBP) deben estar utilizando un método de anticoncepción adecuado para evitar el embarazo durante la cirugía y la radioterapia. Antes de la inscripción del estudio, se debe informar a los sujetos de potencial de férula la importancia de evitar el embarazo durante las porciones de cirugía y radiación del ensayo y los posibles factores de riesgo para un embarazo involuntario. SOCBP incluye a cualquier sujeto que haya experimentado una menarquia y que no haya sufrido una esterilización quirúrgica exitosa (histerectomía, ligadura bilateral de tubales o ooforectomía bilateral) o que no sea posmenopáusica. El post-menopausia se define como amenorrea que ha durado ≥ 12 meses consecutivos sin otra causa.

Criterios de exclusión:

• Paciente no recomendado o ha rechazado, radioterapia adyuvante
• Sujetos con cirugía de seno ipsilateral previa y clips quirúrgicos identificables.
• Sujetos que se confirma que están embarazadas o amamantando.
• Historia de cualquier otra enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo de examen clínico o hallazgo de laboratorio clínico que dan sospechas razonables de una enfermedad o condición que contraindica el uso de la terapia de protocolo o que podría afectar la interpretación de los resultados del estudio o que pone el sujeto en alto riesgo de complicaciones del tratamiento, en la opinión del médico tratamiento.
• Prisioneros o sujetos que están involuntariamente encarcelados, o sujetos que son obligatoriamente detallados para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física.