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Étude clinique exploratoire sur le jeûne dans le psoriasis et l'arthrite psoriasique (Risefast)

5 juin 2026 mis à jour par: Anika Rajput, MD/PhD, Charite University, Berlin, Germany

L'impact du jeûne sur l'activité de la maladie et le microbiote intestinal chez les patients atteints de psoriasis et d'arthrite psoriasique - l'étude pilote Risefast

L'étude pilote de montée en puissance étudiera les effets cliniques, métaboliques et immunologiques du jeûne et du régime alimentaire à base de plantes (PBD) sur les patients atteints de psoriasis (PSO) et d'arthrite psoriatique (PSA) sur leur microbiote intestinal. Le projet combinera les évaluations cliniques, le profilage cytométrique et l'analyse du microbiote intestinal pour explorer la relation entre le jeûne, un régime alimentaire à base de plantes et les maladies psoriasiques. L'étude comprend une période de jeûne de 7 jours suivie de 11 semaines de PBD, dans le but d'améliorer l'activité de la maladie, la qualité de vie et la compréhension du rôle du microbiote intestinal dans ces conditions. Cette approche pourrait conduire à des options thérapeutiques accessibles à faible coût avec un minimum d'effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie psoriasique, englobant le psoriasis (PSO) et l'arthrite psoriasique (PSA) est une maladie inflammatoire chronique influencée par les facteurs génétiques, immunitaires et environnementaux, en particulier le régime alimentaire et le microbiote intestinal. Alors que les biologiques et les ARM ont amélioré la gestion des maladies, les réponses du traitement varient et la rémission à long terme reste difficile. Le contrôle continu de l'inflammation nécessite souvent un traitement pharmacologique, soulignant la nécessité de thérapies complémentaires.

La recherche émergente relie les déséquilibres du microbiote intestinal (dysbiose) à l'inflammation chronique, ce qui suggère que les interventions alimentaires pourraient offrir des avantages thérapeutiques. Le jeûne et les régimes à base de plantes (PBD) peuvent aider à réguler les réponses immunitaires et la composition du microbiote intestinal. Il a été démontré que le jeûne réduit le stress oxydatif, favorise l'autophagie et modifie la dynamique des cellules immunitaires, tandis que le PBD est associé à des effets anti-inflammatoires et à une diversité microbienne accrue.

L'étude pilote Risefast vise à déterminer si une période de jeûne de sept jours suivie d'un PBD structuré peut améliorer l'activité de la maladie, la qualité de vie et le microbiote intestinal chez les patients PSO et PSA. Bien que les études antérieures suggèrent des avantages potentiels, leurs effets spécifiques sur la maladie psoriasique restent flous. En intégrant le profilage clinique, microbiome et immunitaire, l'étude vise à clarifier les impacts alimentaires sur l'inflammation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Psoriasis-Forschungs- und BehandlungsCentrum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Psoriasis actif en plaque (PASI ≥3) ou arthrite psoriasique remplissant les critères de classification de l'arthrite psoriasique (CASPAR) et ne répondant pas aux critères MDA
  • sur un traitement psoriasique de base stable pendant 12 semaines avant l'inscription
  • ≥ 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Insuffisance pondérale (IMC ≤18,5)
  • Trouble de l'alimentation au cours des 5 dernières années
  • Maladies internes graves (par ex. insuffisance rénale avec créatinine> 2 mg / dl)
  • Pratique actuelle du régime végétalien ou du jeûne au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Jeûne et régime à base de plantes
Les participants (n = 15 avec PSO, n = 15 avec PSA) subiront un régime de jeûne initial de 7 jours selon Buchinger (Max. 350 kcal par jour sous forme de liquides), suivi d'une intervention alimentaire qui englobe un régime alimentaire à base de plantes (PBD) et une alimentation en temps restreinte (TRE) pendant 11 semaines.
Autre: Jeûne et régime à base de plantes
Les participants subiront un régime de jeûne initial de 7 jours selon Buchinger (Max. 350 kcal par jour sous forme de liquides), suivi d'une intervention alimentaire qui englobe un régime alimentaire à base de plantes (PBD) et une alimentation en temps restreinte (TRE) pendant 11 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de psoriasis et indice de gravité (PASI)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Changements dans l'activité de la maladie mesurés par la zone du psoriasis et l'indice de gravité (PASI) après 12 semaines par rapport à la ligne de base.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Indice d'activité de la maladie pour l'arthrite psoriatique (DAPSA)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Changements dans l'activité de la maladie mesurés par l'indice d'activité de la maladie pour l'arthrite psoriatique (DAPSA) après 12 semaines par rapport à la ligne de base.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures sociodémographiques
Délai: Date d'inclusion (ligne de base)
L'âge, le niveau d'éducation, le revenu des ménages, le statut d'emploi, l'état matrimonial, les antécédents familiaux complets du psoriasis et / ou de l'arthrite psoriasique chez des parents au premier et au deuxième degré, des maladies et des comorbidités actuelles et antérieures et les médicaments actuels.
Date d'inclusion (ligne de base)
Apport de médicament
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), après 6 et 12 semaines
Documentation systématisée des médicaments, des diagnostics principaux et secondaires à l'aide du CRF.
Date d'inclusion (ligne de base), après 6 et 12 semaines
Quantification des facteurs comportementaux
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), après 6 et 12 semaines
Les habitudes de sommeil, l'activité physique, le stress et la consommation de médias via des échelles de Likert, varient de 0 à 10 tandis que des valeurs plus élevées signifiant un grade d'accord plus élevé.
Date d'inclusion (ligne de base), après 6 et 12 semaines
Facteurs comportementaux: consommation d'alcool
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), après 6 et 12 semaines
Nombre de boissons alcoolisées en moyenne par semaine au cours du dernier mois.
Date d'inclusion (ligne de base), après 6 et 12 semaines
Facteurs comportementaux: fumer
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), après 6 et 12 semaines
Statut de tabagisme à Packyears.
Date d'inclusion (ligne de base), après 6 et 12 semaines
Questions d'attente
Délai: Date d'inclusion (ligne de base)
Pour le jeûne sur une échelle de Likert à 10 points de 1 (rien du tout) à 10 (très fort).
Date d'inclusion (ligne de base)
Tension artérielle au repos (MMHG)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Taux d'impulsion (BMP)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Circonférence abdominale (CM)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Ratio de taille / de hanche (CM)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Poids (kg)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Changement de poids (kg)
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Indice de masse corporelle (kg / m2)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Changement de l'indice de masse corporelle mesuré en poids (kg) et en hauteur (m) (kg / m ^ 2)
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Analyse de l'impédance bio-électrique (BIA)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Estimation de la composition corporelle via l'analyse de l'impédance bio-électrique (graisse corporelle et graisse viscérale en%)
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Surface corporelle (BSA)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
La surface corporelle (BSA) quantifie le pourcentage de peau affectée par le psoriasis, avec un palmier équivalant à environ 1% de la surface corporelle totale. Les valeurs varient de 0% à 100%, avec des pourcentages plus élevés indiquant une plus grande implication cutanée.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Indice de gravité du psoriasis sur les ongles (NAPSI)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
L'indice de gravité du psoriasis des ongles (NAPSI) évalue la gravité du psoriasis des ongles. Il évalue chaque ongle pour les caractéristiques spécifiques de la matrice des ongles (piqûres, leukonychia, s'effondrer, les taches rouges dans la lunula) et le lit de ongles (onycholyse, les hémorragies à l'éclat, l'hyperkératose subunguale, la décoloration de la goutte d'huile). Chaque ongle est noté de 0 à 8, avec des scores plus élevés indiquant une atteinte plus sévère.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Critères d'activité de maladie minimale (MDA) ou d'activité de maladie très faible (VLDA)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines

L'activité minimale de la maladie (MDA) est une évaluation composite de l'état d'activité de la maladie dans le PSA. Il comprend 7 composants: Nombre d'articulations tendres (68) ≤ 1, Nombre d'articulations gonflé (66) ≤ 1, Indice de gravité de la zone du psoriasis ≤ 1 / Surface corporelle ≤ 3, enthésite ≤ 1, évaluation globale du patient de l'activité de la maladie VAS ≤ 20, douleur VAS ≤ 15 et haq-di ≤ 0,5. MDA exige que 5 composants sur 7 soient respectés

Une très faible activité de la maladie (VLDA) est une évaluation composite plus stricte de l'état d'activité de la maladie dans l'arthrite psoriasique (PSA). Il comprend 7 composantes, qui doivent toutes être remplies pour atteindre VLDA: comptage des articulations tendres (68): ≤ 1; Nombre de joints gonflé (66): ≤ 1; Zone de psoriasis et indice de gravité (PASI): ≤ 1 ou surface corporelle (BSA): ≤ 1%; Nombre d'enthésite: 0 (pas d'enthésite active); Évaluation globale du patient de l'activité de la maladie (EVA): ≤ 20; Évaluation de la douleur (EVA): ≤ 15; Indice du questionnaire sur l'évaluation de la santé (HAQ-DI): ≤ 0,5
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
68 Compte de tendre
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Changement du nombre d'articulations tendres à la semaine 12 par rapport à la ligne de base, avec une plage maximale possible entre 0 et 68 avec des valeurs plus élevées indiquant une aggravation des symptômes.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
66 COMPAT DES JOINTS FLUF
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Changement du nombre d'articulations gonflé à la semaine 12 par rapport à la ligne de base, avec une plage maximale possible entre 0 et 66 avec des valeurs plus élevées indiquant une aggravation des symptômes.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
INDEX DE LEEDS ENHÉSITIS (LEI)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
L'indice d'enthesite de Leeds (LEI) est utilisé pour évaluer l'enthésite dans l'arthrite psoriasique (PSA). Il évalue la sensibilité (1 = présente, 0 = absente) à six sites spécifiques: les épicondyles latéraux (coudes), les condyles fémoraux médiaux (genoux) et les insertions tendons d'Achille (talons) des deux côtés du corps. Le score total varie de 0 (pas de tendresse) à 6 (sensibilité sur tous les sites).
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Critères ACR20 / 50
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Les critères de réponse ACR20 / 50 et ACR50 évaluent l'efficacité du traitement dans l'arthrite psoriatique. La réalisation de l'ACR20 nécessite une amélioration ≥20% du nombre de articles de tendre (68 articulations) et du dénombrement des articles gonflé (66 articulations), en plus d'une amélioration ≥20% dans au moins trois des cinq domaines suivants: évaluation globale du patient de l'activité de la maladie (VAS 0-100), médecin mondial du médecin de l'activité physique (Vas 0-100), évaluation de la douleur (AVA 0-100), fonction physique,. réactifs en phase aiguë (CRP ou ESR). De même, l'ACR50 nécessite une amélioration ≥50% de ces paramètres, reflétant une réduction plus substantielle de l'activité de la maladie.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Indice du questionnaire sur l'évaluation de la santé (HAQ-DI)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le HAQ après 12 semaines, variez de 0 à 3 tandis que des valeurs plus élevées signifiant un grade de handicap plus élevé.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie (OMS-5)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Le changement par rapport à la référence dans l'OM-5, varie de 0 à 100%, des valeurs plus élevées signifiant un grade de bien-être plus élevé.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Les changements par rapport à la ligne de base dans le DLQI après 12 semaines, varient de 0 à 3, des valeurs plus élevées signifiant une qualité de vie inférieure.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Impact de l'arthrite psoriasique eular de la maladie (PSAID12)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Les changements par rapport à la base de la ligne de base dans le PSAID-12, formé de 12 questions, chacun évalué sur une échelle de notation numérique 0-10, où un score plus élevé reflète un impact plus élevé du PSA.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Force subjective de la plainte principale (échelle visuelle analogique)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
L'échelle visuelle analogique pour la douleur (douleur EVA) et l'échelle visuelle analogique pour les plaintes cutanées (plaintes de peau EVA) varient de 0 à 10, avec des valeurs plus élevées indiquant des symptômes plus graves.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Formulaire court 36
Délai: Date d'inclusion (ligne de base) et après 12 semaines
Enquête sur les formulaires court à 36 éléments (SF-36) utilisé comme évaluation de la qualité de vie, contenant 36 éléments, la variation totale de 0 à 100, un score élevé représente une qualité de vie élevée).
Date d'inclusion (ligne de base) et après 12 semaines
Sélection des aliments
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), après 4 et 9 semaines
Antécédents nutritionnels via un dossier diététique (dossier alimentaire de 3 jours)
Date d'inclusion (ligne de base), après 4 et 9 semaines
Comportement alimentaire
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), après 6 et 12 semaines
Le questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ) enregistre les comportements alimentaires tels que les repas, la fréquence de l'apport alimentaire, les préférences alimentaires et les expériences de jeûne.
Date d'inclusion (ligne de base), après 6 et 12 semaines
Nombre de sang différentiel
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Analyse de différents types de cellules sanguines pour évaluer le statut immunitaire et détecter des infections ou des inflammations possibles.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
CRP en milligramme par litre (mg / L)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Le CRP (protéine C-réactive) comme marqueur des conditions inflammatoires est utilisé pour évaluer l'inflammation aiguë et surveiller les effets du jeûne prolongé et de la nutrition à base de plantes. Des scores plus élevés indiquent plus d'inflammation.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Créatinine en µmol par litre (µmol / L)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Biomarqueur de la fonction rénale et du métabolisme musculaire.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Corps cétone (mmol / l)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Indicateurs du métabolisme des graisses et de la cétose, analysés pour les adaptations métaboliques.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Glucose (mg / dl)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Mesure à la glycémie à jeun pour surveiller les changements métaboliques.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Électrolytes
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
  • calcium en millimol par litre (mmol / L)
  • potassium (mmol / L)
  • sodium (mmol / L)
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Cytométrie en flux: phénotypage des cellules immunitaires
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Détermination des paramètres cytométriques pour évaluer les changements dans l'activation cellulaire et quantifier les altérations des tailles absolues et / ou relatives des sous-populations de cellules immunitaires (par exemple, les cellules T classiques, intermédiaires et non classiques; les cellules T des cellules B aux cellules plasmablastiques et plasmatiques). De plus, l'analyse de l'expression des gènes des cellules immunitaires utilisant des microréseaux de génome entier Affymetrix et le séquençage d'ARN (RNASEQ) seront menés pour explorer les modèles de transcription et identifier les marqueurs qui pourraient révéler des sous-populations de cellules immunitaires pertinentes, qui ne sont pas encore capturées dans l'écran de phénotypage cytométrique.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Profil de cytokines
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Quantification des cytokines pro- et anti-inflammatoires (par exemple, IL-6, IL-17, TNF-α, IL-10) en utilisant la technologie ELISA ou Luminex multiplex.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Tests de cellules immunitaires fonctionnelles
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Stimulation ex vivo des cellules immunitaires pour mesurer la capacité de prolifération et la sécrétion de cytokines.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Activité cellulaire NK
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Détermination de la fonction cytotoxique des cellules tueuses naturelles (NK).
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Auto-anticorps
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Dépistage des auto-anticorps pertinents par la maladie associés à la dérégulation immunitaire.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Analyse de l'expression des gènes
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Séquençage d'ARN d'échantillons de sang total pour évaluer les changements transcriptomiques induits par le régime alimentaire.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Analyse épigénétique
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Profil de méthylation de l'ADN pour examiner les modifications épigénétiques liées à la nutrition.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Biobanking (pour une future analyse de la protéomique)
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Stockage des échantillons pour une analyse supplémentaire des protéines si le financement est sécurisé.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8, après 6 et 12 semaines
Caractérisation du microbiote intestinal
Délai: Date d'inclusion (ligne de base), jour 8 ou premier selles après le jeûne, après 6 et 12 semaines
Le profilage moléculaire de la composition du microbiote intestinal hautement individualisé est effectué par le séquençage du gène de l'ADNr 16S des échantillons de selles, visant à identifier les altérations induites par le jeûne et le régime alimentaire dans le microbiote intestinal.
Date d'inclusion (ligne de base), jour 8 ou premier selles après le jeûne, après 6 et 12 semaines
Hepatic transaminases (ALAT, ASAT) and Gamma glutamyl transpeptidase (y-GT)
Délai: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
  • ALAT in units per liter (U/L)
  • ASAT (U/L)
  • gamma-GT (U/l)
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Metabolomics
Délai: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks

Targeted and untargeted metabolite profiling of energy, lipid, and amino acid metabolism.

  • triglycerides (mg/dl)
  • total cholesterol (mg/dl)
  • LDL cholesterol (mg/dl)
  • non-HDL cholesterol (mg/dl)
  • HDL cholesterol (mg/dl)
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Creatine kinase (U/L)
Délai: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Uric acid (µmol/L)
Délai: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Lactate dehydrogenase (LDH) (U/L)
Délai: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Serum Vitamin B12 Levels (ng/l)
Délai: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Estimated glomerular filtration rate (eGFR) in milliliter per minute (mL/min)
Délai: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Total protein in grams per liter (g/L)
Délai: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Serum 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) levels in nmol/l and Serum 1,25-Dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D3] levels in nmol/l
Délai: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Albumin in grams per liter (g/L)
Délai: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire final pour enregistrer la tolérabilité du jeûne et de la nutrition, effets indésirables
Délai: Après 12 semaines
La mesure de la tolérabilité du jeûne et de la nutrition ainsi que des effets indésirables via des échelles de Likert, varient de 0 à 10 tandis que des valeurs plus élevées signifiant un grade d'accord plus élevé.
Après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Max Delbrück Center for Molecular Medicine (MDC), Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RiseFast

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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