Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgende klinisk undersøgelse af faste i psoriasis og psoriasisartrit (RiseFast)

25. marts 2025 opdateret af: Anika Rajput Khokhar, Charite University, Berlin, Germany

Virkningen af ​​faste på sygdomsaktivitet og tarmmikrobiota hos patienter med psoriasis og psoriasis arthritis - RISEFAST -pilotundersøgelsen

RISEFAST-pilotundersøgelsen vil undersøge de kliniske, metaboliske og immunologiske virkninger af faste og plantebaseret diæt (PBD) på patienter med psoriasis (PSO) og psoriasis arthritis (PSA) på deres tarmmikrobiota. Projektet vil kombinere kliniske vurderinger, cytometrisk profilering og tarmmikrobiota-analyse for at undersøge forholdet mellem faste, en plantebaseret diæt og psoriasis sygdom. Undersøgelsen inkluderer en 7-dages faste periode efterfulgt af 11 ugers PBD med det mål at forbedre sygdomsaktivitet, livskvalitet og forstå tarmmikrobiotas rolle under disse tilstande. Denne tilgang kan føre til lave omkostninger, tilgængelige terapeutiske muligheder med minimale bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis sygdom, der omfatter psoriasis (PSO) og psoriasisartritis (PSA), er en kronisk inflammatorisk tilstand påvirket af genetisk, immun- og miljøfaktorer, især diæt og tarmmikrobiota. Mens biologiske og DMARD'er har forbedret sygdomshåndtering, varierer behandlingsresponserne, og langvarig remission forbliver vanskelig. Kontinuerlig betændelseskontrol kræver ofte farmakologisk behandling og fremhæver behovet for supplerende terapier.

Emerging Research forbinder tarmmikrobiota -ubalancer (dysbiose) til kronisk betændelse, hvilket antyder, at diætinterventioner kunne tilbyde terapeutiske fordele. Fasting og plantebaserede diæter (PBD) kan hjælpe med at regulere immunresponser og tarmmikrobiota-sammensætning. Det er vist, at fasten reducerer oxidativ stress, fremmer autofagi og ændrer immuncelledynamik, mens PBD er forbundet med antiinflammatoriske virkninger og forbedret mikrobiel mangfoldighed.

RISEFAST-pilotundersøgelsen sigter mod at undersøge, om en syv-dages faste periode efterfulgt af en struktureret PBD kan forbedre sygdomsaktivitet, livskvalitet og tarmmikrobiota hos PSO- og PSA-patienter. Mens tidligere undersøgelser antyder potentielle fordele, forbliver deres specifikke virkninger på psoriasis sygdom uklare. Ved at integrere klinisk, mikrobiom og immunprofilering sigter undersøgelsen mod at afklare diætpåvirkninger på betændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Psoriasis-Forschungs- und BehandlungsCentrum
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aktiv plaque psoriasis (PASI ≥3) eller psoriasis arthritis opfylder klassificeringskriterierne for psoriasisartrit (CASPAR) og ikke opfylder MDA -kriterier
  • På stabil baseline -psoriasisbehandling i 12 uger før tilmelding
  • ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Undervægt (BMI ≤18,5)
  • spiseforstyrrelse i de sidste 5 år
  • Alvorlige interne sygdomme (f.eks. Nyreinsufficiens med kreatinin> 2 mg/dl)
  • Nuværende praksis med vegansk diæt eller faste inden for de sidste 6 måneder
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Faste og plantebaseret diæt
Deltagerne (n = 15 med PSO, n = 15 med PSA) vil gennemgå et første 7-dages fastende regime ifølge Buchinger (Max. 350 kcal pr. Dag som væsker), efterfulgt af en diætintervention, der omfatter en plantebaseret diæt (PBD) og tidsbegrænset spisning (TRE) i 11 uger.
Andet: Faste og plantebaseret diæt
Deltagerne vil gennemgå et første 7-dages fastende regime ifølge Buchinger (Max. 350 kcal pr. Dag som væsker), efterfulgt af en diætintervention, der omfatter en plantebaseret diæt (PBD) og tidsbegrænset spisning (TRE) i 11 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ændringer i sygdomsaktivitet målt ved psoriasis -området og sværhedsgraden (PASI) efter 12 uger sammenlignet med baseline.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Sygdomsaktivitetsindeks for psoriasisartrit (DAPSA)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ændringer i sygdomsaktivitet målt ved sygdomsaktivitetsindekset for psoriasis arthritis (DAPSA) efter 12 uger sammenlignet med baseline.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske målinger
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline)
Alder, uddannelsesniveau, husholdningsindkomst, beskæftigelsesstatus, ægteskabelig status, komplet familiehistorie med psoriasis og/eller psoriasis arthritis i første- og anden grads slægtninge, nuværende og tidligere sygdom og co-morbiditeter og nuværende medicin.
Inkluderingsdato (baseline)
Medicinindtag
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), efter 6 og 12 uger
Systematiseret dokumentation af medicin, hoved- og sekundære diagnoser ved hjælp af CRF.
Inkluderingsdato (baseline), efter 6 og 12 uger
Kvantificering af adfærdsfaktorer
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), efter 6 og 12 uger
Sovvaner, fysisk aktivitet, stress og medieforbrug via Likert -skalaer spænder fra 0 til 10, mens højere værdier betyder en højere aftalegrad.
Inkluderingsdato (baseline), efter 6 og 12 uger
Adfærdsfaktorer: Alkoholforbrug
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), efter 6 og 12 uger
Antal alkoholholdige drikkevarer i gennemsnit om ugen i den sidste måned.
Inkluderingsdato (baseline), efter 6 og 12 uger
Adfærdsfaktorer: Rygning
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), efter 6 og 12 uger
Rygestatus i pakker.
Inkluderingsdato (baseline), efter 6 og 12 uger
Forventningsspørgsmål
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline)
Til faste på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (intet overhovedet) til 10 (meget stærk).
Inkluderingsdato (baseline)
Hvilende blodtryk (MMHG)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Pulsfrekvens (BMP)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Abdominal omkreds (CM)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Talje til hofteforhold (CM)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Vægt (kg)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ændring i vægt (kg)
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ændring i kropsmasseindeks målt som vægt (kg) og højde (m) (kg/m^2)
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Estimering af kropssammensætningen via bio-elektrisk impedansanalyse (kropsfedt og visceralt fedt i %)
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Body Surface Area (BSA)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Kropsoverfladeareal (BSA) kvantificerer procentdelen af ​​hud, der er påvirket af psoriasis, med en palme svarende til ca. 1% af den samlede kropsoverflade. Værdier varierer fra 0% til 100%, med højere procentdele, der indikerer større hudinddragelse.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) evaluerer sværhedsgraden af ​​negle psoriasis. Den vurderer hver negle til specifikke funktioner i negmatrixen (pitting, leukonychia, smuldrende, røde pletter i lunula) og neglebedet (onycholysis, splinter blødninger, subungual hyperkeratosis, olie dråbe misfarvning). Hver negle scores fra 0 til 8, med højere score, der indikerer mere alvorlig negleinddragelse.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Kriterier for minimal sygdomsaktivitet (MDA) eller meget lav sygdomsaktivitet (VLDA)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger

Minimal sygdomsaktivitet (MDA) er en sammensat vurdering af sygdomsaktivitetstilstand i PSA. Det inkluderer 7 komponenter: ømt ledtælling (68) ≤ 1, hævet ledtælling (66) ≤ 1, psoriasis-området Alvorlighedsindeks ≤ 1/kropsoverfladeareal ≤ 3, enthesitis <1, patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet VAS ≤ 20, smerte VAS ≤ 15 og HAQ-DI ≤ 0,5. MDA kræver, at 5 ud af 7 komponenter skal opfyldes

Meget lav sygdomsaktivitet (VLDA) er en strengere sammensat vurdering af sygdomsaktivitetstilstand ved psoriasisartrit (PSA). Det inkluderer 7 komponenter, som alle skal opfyldes for at opnå VLDA: ømt fælles antal (68): ≤ 1; Hævet fælles antal (66): ≤ 1; Psoriasis Area and Severity Index (PASI): ≤ 1 eller kropsoverfladeareal (BSA): ≤ 1%; Enthesitis tælling: 0 (ingen aktiv enthesitis); Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (VAS): ≤ 20; Smertevurdering (VAS): ≤ 15; Sundhedsvurderingsspørgeskema Disability Index (HAQ-DI): ≤ 0,5
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
68 øm fælles antal
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ændring i ømt fælles antal i uge 12 sammenlignet med baseline med et maksimalt muligt interval mellem 0 til 68 med højere værdier, der indikerer en forværring af symptomerne.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
66 hævet fælles antal
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ændring i hævet fælles antal i uge 12 sammenlignet med baseline med et maksimalt muligt interval mellem 0 til 66 med højere værdier, der indikerer en forværring af symptomerne.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Leeds Enthesitis Index (LEI)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Leeds enthesitis -indeks (LEI) bruges til at vurdere enthesitis i psoriasisartritis (PSA). Den evaluerer ømhed (1 = til stede, 0 = fraværende) på seks specifikke steder: de laterale epikondyler (albuer), mediale lårbenselskaber (knæ) og Achilles senesindsættelser (hæle) på begge sider af kroppen. Den samlede score varierer fra 0 (ingen ømhed) til 6 (ømhed på alle steder).
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
ACR20/50 -kriterier
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
ACR20/50 og ACR50 -responskriterier vurderer behandlingseffektiviteten ved psoriasis arthritis. Opnåelse af ACR20 kræver en ≥20% forbedring i både det ømme ledtællinger (68 samlinger) og det hævede ledtællinger (66 led), ud over en ≥20% forbedring i mindst tre af de følgende fem domæner: Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (VAS 0-100), Physician Assessment of Disease Activity (VAS 0-100), Patient Assessment (VAS 0-100), Physical Function (E.G., Physician Assessment of Disease Activity (VAS 0-100) HAQ-DI) og akutte fase-reaktanter (CRP eller ESR). Tilsvarende kræver ACR50 en ≥50% forbedring i disse parametre, hvilket afspejler en mere væsentlig reduktion i sygdomsaktivitet.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Sundhedsvurdering Spørgeskema Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ændring fra baseline i HAQ efter 12 uger, spænder fra 0 til 3, mens højere værdier betyder en højere kvalitet af handicap.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Livskvalitetsspørgeskema (WHO-5)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ændring fra baseline i WHO-5, spænder fra 0 til 100 %, højere værdier, hvilket betyder en højere kvalitet af velvære.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ændringer fra baseline i DLQI efter 12 uger, spænder fra 0 til 3, højere værdier, hvilket betyder en lavere livskvalitet.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Eular psoriasisartritpåvirkning af sygdom (PSAID12)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ændringer fra baseline i PSAID-12, dannet af 12 spørgsmål, der hver evalueres på en 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor en højere score afspejler en større påvirkning af PSA.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Subjektiv styrke af hovedklagen (visuel analog skala)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Den visuelle analoge skala for smerter (VAS -smerte) og den visuelle analoge skala for hudklager (VAS -hudklager) spænder begge fra 0 til 10, med højere værdier, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Kort formular 36
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline) og efter 12 uger
36-punkts kortformundersøgelse (SF-36), der blev brugt som livskvalitetsvurdering, indeholdende 36 genstande, det samlede scoreområde fra 0 til 100, en høj score repræsenterer en høj livskvalitet).
Inkluderingsdato (baseline) og efter 12 uger
Valg af mad
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), efter 4 og 9 uger
Ernæringshistorie via diætrekord (3-dages madrekord)
Inkluderingsdato (baseline), efter 4 og 9 uger
Diætadfærd
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), efter 6 og 12 uger
Fødevarefrekvensens spørgeskema (FFQ) registrerer kostopførsel såsom måltider, hyppighed af madindtag, madpræferencer og fastende oplevelser.
Inkluderingsdato (baseline), efter 6 og 12 uger
Differentialt blodantal
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Analyse af forskellige typer blodlegemer til vurdering af immunstatus og påvisning af mulige infektioner eller inflammationer.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
CRP i milligram pr. Liter (mg/l)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
CRP (C-reaktivt protein) som en markør for inflammatoriske tilstande anvendes til at vurdere akut betændelse og overvåge virkningerne af langvarig faste og plantebaseret ernæring. Højere score indikerer mere betændelse.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Kreatinin i µmol pr. Liter (µmol/L)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Biomarkør for nyrefunktion og muskelmetabolisme.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ketonlegemer (mmol/L)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Indikatorer for fedtmetabolisme og ketose, analyseret for metaboliske tilpasninger.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Glukose (mg/dl)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Fastende blodsukkermåling for at overvåge metaboliske ændringer.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Hepatiske transaminaser (Alat, ASAT)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
  • Alat i enheder pr. Liter (U/L)
  • ASAT (U/L)
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Elektrolytter
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
  • Calcium i millimol pr. Liter (mmol/L)
  • kalium (mmol/l)
  • natrium (mmol/l)
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Flowcytometri: fænotype af immunceller
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Bestemmelse af cytometriske parametre til vurdering af ændringer i celleaktivering og kvantificering af ændringer i de absolutte og/eller relative størrelser af immuncellesubpopulationer (f.eks. Klassiske, mellemliggende og ikke-klassiske monocytter; naive og hukommelses-T-celler; B-celledifferentiering til plasmablaster og plasmaceller). Derudover vil genekspressionsanalyse af immunceller ved anvendelse af Affymetrix hele genommikroarrays og RNA -sekventering (RNASEQ) blive udført for at undersøge transkriptionelle mønstre og identificere markører, der kan afsløre relevante immuncellesubpopulationer, som endnu ikke er fanget i det cytometriske fænotypningsskærmbillede.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Cytokinprofil
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Kvantificering af pro- og antiinflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-6, IL-17, TNF-a, IL-10) ved anvendelse af multiplex ELISA eller Luminex-teknologi.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Funktionelle immuncelletests
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Ex vivo -stimulering af immunceller til måling af proliferationskapacitet og cytokinsekretion.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
NK -celleaktivitet
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Bestemmelse af cytotoksisk funktion af naturlige killer (NK) celler.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Autoantistoffer
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Screening for sygdomsrelevante autoantistoffer forbundet med immundysregulering.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Genekspressionsanalyse
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
RNA-sekventering af helblodprøver til vurdering af diætinducerede transkriptomiske ændringer.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Epigenetisk analyse
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
DNA-methyleringsprofilering til at undersøge ernæringsrelaterede epigenetiske modifikationer.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Metabolomics
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Målrettet og objektiv metabolitprofilering af energi, lipid og aminosyremetabolisme.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Biobanking (til fremtidig proteomisk analyse)
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Prøveopbevaring til yderligere proteinanalyse, hvis finansieringen er sikret.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8, efter 6 og 12 uger
Tarmmikrobiota -karakterisering
Tidsramme: Inkluderingsdato (baseline), dag 8 eller første afføring efter faste, efter 6 og 12 uger
Molekylær profilering af den stærkt individualiserede tarmmikrobiota-sammensætning udføres gennem 16S rDNA-gensekventering af afføringsprøver med det formål at identificere fastende og diætinducerede ændringer i tarmmikrobiotaen.
Inkluderingsdato (baseline), dag 8 eller første afføring efter faste, efter 6 og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig spørgeskema for at registrere tolerabiliteten af ​​faste og ernæring, bivirkninger
Tidsramme: Efter 12 uger
Måling af tolerabilitet af faste og ernæring samt bivirkninger via Likert -skalaer spænder fra 0 til 10, mens højere værdier betyder en højere aftalegrad.
Efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Max Delbrück Center for Molecular Medicine (MDC), Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiseFast

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis (PsO)

Kliniske forsøg med Faste og plantebaseret diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner