Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Explorative klinische Studie zum Fasten in Psoriasis und Psoriasis Arthritis (Risefast)

25. März 2025 aktualisiert von: Anika Rajput Khokhar, Charite University, Berlin, Germany

Der Einfluss des Fastens auf die Krankheitsaktivität und die Darmmikrobiota bei Patienten mit Psoriasis und Psoriasis Arthritis - der Risefast Pilotstudie

Die Risefast-Pilotstudie wird die klinischen, metabolischen und immunologischen Wirkungen von Fasten und pflanzlicher Ernährung (PBD) auf Patienten mit Psoriasis (PSO) und Psoriasis Arthritis (PSA) auf ihrer Darmmikrobiota untersuchen. Das Projekt wird klinische Bewertungen, zytometrische Profilerstellung und Darmmikrobiota-Analyse kombinieren, um die Beziehung zwischen Fasten, einer pflanzlichen Ernährung und einer psoriatischen Erkrankung zu untersuchen. Die Studie umfasst eine 7-tägige Fastenzeit, gefolgt von 11 Wochen PBD, mit dem Ziel, die Krankheitsaktivität, die Lebensqualität und das Verständnis der Rolle von Darmmikrobiota unter diesen Bedingungen zu verbessern. Dieser Ansatz könnte zu kostengünstigen, zugänglichen therapeutischen Optionen mit minimalen Nebenwirkungen führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psoriatische Erkrankung, umfassende Psoriasis (PSO) und Psoriasis -Arthritis (PSA) sind eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch genetische, immune und ökologische Faktoren beeinflusst wird, insbesondere durch Ernährung und Darmmikrobiota. Während Biologika und DMARDs das Krankheitsmanagement verbessert haben, variieren die Behandlungsreaktionen und eine langfristige Remission bleibt schwierig. Eine kontinuierliche Entzündungskontrolle erfordert häufig eine pharmakologische Behandlung, wodurch die Notwendigkeit von Zusatztherapien hervorgehoben wird.

Aufstrebende Forschungsarbeiten verknüpfen Darmmikrobiota -Ungleichgewichte (Dysbiose) mit chronischer Entzündung, was darauf hindeutet, dass Ernährungsinterventionen therapeutische Vorteile bieten könnten. Fasten- und pflanzliche Diäten (PBD) können dazu beitragen, Immunantworten und Darmmikrobiota-Zusammensetzung zu regulieren. Es wurde gezeigt, dass das Fasten den oxidativen Stress verringert, die Autophagie fördert und die Dynamik der Immunzellen verändert, während PBD mit entzündungshemmenden Wirkungen und verbesserter mikrobieller Vielfalt verbunden ist.

Die Risefast-Pilotstudie zielt darauf ab zu untersuchen, ob eine sieben Tage Fastenzeit, gefolgt von einer strukturierten PBD, die Krankheitsaktivität, die Lebensqualität und die Darmmikrobiota bei PSO- und PSA-Patienten verbessern kann. Während frühere Studien potenzielle Vorteile hinweisen, bleiben ihre spezifischen Auswirkungen auf die Psoriasis -Erkrankung unklar. Durch die Integration klinischer, Mikrobiom- und Immunprofile zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen der Ernährung auf Entzündungen zu klären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Psoriasis-Forschungs- und BehandlungsCentrum
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Plaque Psoriasis (PASI ≥3) oder Psoriasis -Arthritis, die die Klassifizierungskriterien für Psoriasis Arthritis (Caspar) erfüllt und nicht die MDA -Kriterien erfüllt
  • Bei stabiler Basislinienbehandlung für 12 Wochen vor der Einschreibung
  • ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillen
  • untergewichtig (BMI ≤ 18,5)
  • Essstörung in den letzten 5 Jahren
  • Schwere interne Krankheiten (z. Niereninsuffizienz mit Kreatinin> 2 mg/dl)
  • Aktuelle Praxis der veganen Ernährung oder des Fastens in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fasten- und pflanzlicher Diät
Die Teilnehmer (n = 15 mit PSO, n = 15 mit PSA) werden laut Buchinger (max. 350 kcal pro Tag als Flüssigkeiten), gefolgt von einer diätetischen Intervention, die eine pflanzliche Ernährung (PBD) und ein zeitlich eingeschränktes Essen (TRE) für 11 Wochen umfasst.
Sonstiges: Fasten- und pflanzlicher Diät
Die Teilnehmer werden laut Buchinger (max. 350 kcal pro Tag als Flüssigkeiten), gefolgt von einer diätetischen Intervention, die eine pflanzliche Ernährung (PBD) und ein zeitlich eingeschränktes Essen (TRE) für 11 Wochen umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psoriasis -Bereich und Schweregradindex (PASI)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Veränderungen der Krankheitsaktivität, gemessen am Psoriasis -Bereich und des Schweregradindex (PASI) nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Krankheitsaktivitätsindex für Psoriasis Arthritis (DAPSA)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Veränderungen der Krankheitsaktivität, gemessen am Krankheitsaktivitätsindex für Psoriasis -Arthritis (DAPSA) nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Messungen
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie)
Alter, Bildungsniveau, Haushaltseinkommen, Beschäftigungsstatus, Familienstand, vollständige Familiengeschichte von Psoriasis und/oder Psoriasis-Arthritis bei Verwandten ersten und zweiten Grades, aktuelle und frühere Krankheiten und Komorbiditäten sowie aktuelle Medikamente.
Datum der Inklusion (Grundlinie)
Medikamentenaufnahme
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 6 und 12 Wochen
Systematisierte Dokumentation von Medikamenten, Haupt- und Sekundärdiagnosen mit CRF.
Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 6 und 12 Wochen
Quantifizierung von Verhaltensfaktoren
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 6 und 12 Wochen
Schlafgewohnheiten, körperliche Aktivität, Stress und Medienkonsum über Likert -Skalen reichen von 0 bis 10, während höhere Werte eine höhere Übereinstimmung bedeuten.
Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 6 und 12 Wochen
Verhaltensfaktoren: Alkoholkonsum
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 6 und 12 Wochen
Anzahl der alkoholischen Getränke im letzten Monat durchschnittlich pro Woche.
Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 6 und 12 Wochen
Verhaltensfaktoren: Rauchen
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 6 und 12 Wochen
Raucherstatus in Packyars.
Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 6 und 12 Wochen
Erwartungsfragen
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie)
Zum Fasten auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nichts) bis 10 (sehr stark).
Datum der Inklusion (Grundlinie)
Blutdruck ruhen (MMHG)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Pulsfrequenz (BMP)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Abdominalumfang (CM)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Taille -zu -Hüfte -Verhältnis (CM)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Gewichtsänderung (kg)
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Body Mass Index (kg/m2)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Änderung des Body -Mass -Index gemessen als Gewicht (kg) und Höhe (m) (kg/m^2)
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Schätzung der Körperzusammensetzung durch biologische Elektrikimpedanzanalyse (Körperfett und viszerales Fett in %)
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Körperoberfläche (BSA)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Die Körperoberfläche (BSA) quantifiziert den von Psoriasis betroffenen Hautanteil, wobei eine Handfläche ungefähr 1% der Gesamtkörperoberfläche entspricht. Die Werte reichen von 0% bis 100%, wobei höhere Prozentsätze auf eine größere Hautbeteiligung hinweisen.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Nagelpsoriasis Schweregradindex (NAPSI)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Nagelpsoriasis Schweregradindex (NAPSI) bewertet die Schwere der Nagel -Psoriasis. Es bewertet jeden Fingernagel für bestimmte Merkmale in der Nagelmatrix (Lochfraß, Leukonychie, zerbröckeln, rote Flecken in der Lunula) und Nagelbett (Onycholyse, Splitterblutungen, subunguale Hyperkeratose, Ölabfallverfeinerung). Jeder Nagel wird von 0 bis 8 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Beteiligung von Nageln hinweisen.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Kriterien für die minimale Krankheitsaktivität (MDA) oder eine sehr geringe Krankheitsaktivität (VLDA)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen

Die minimale Krankheitsaktivität (MDA) ist eine zusammengesetzte Bewertung des Krankheitsaktivitätszustands in PSA. Es enthält 7 Komponenten: Zartkozahl (68) ≤ 1, geschwollene Gelenkzahl (66) ≤ 1, Psoriasis-Fläche Schweregrad Index ≤ 1/Körperoberfläche ≤ 3, Enthesitis ≤ 1, Globale Patienten globale Bewertung der Krankheitsaktivität vas ≤ 20, Schmerz vas ≤ 15 und haq-di ≤ 0,5. MDA benötigt 5 von 7 Komponenten, die erfüllen müssen

Sehr niedrige Krankheitsaktivität (VLDA) ist eine strengere Verbundbewertung des Krankheitsaktivitätszustands bei Psoriasis Arthritis (PSA). Es enthält 7 Komponenten, die alle erfüllt sein müssen, um VLDA zu erreichen: Ausschreibungsgelenkzahl (68): ≤ 1; Geschwollene Gelenkzahl (66): ≤ 1; Psoriasis -Fläche und Schweregradindex (PASI): ≤ 1 oder Körperoberfläche (BSA): ≤ 1%; Enthesisitisanzahl: 0 (keine aktive Enthesisitis); Globale Bewertung der Krankheitsaktivität (VAS): ≤ 20; Schmerzbewertung (VAS): ≤ 15; Gesundheitsbewertungsfragebogen-Behinderungsindex (HAQ-DI): ≤ 0,5
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
68 Ausschreibungsgelenkzahl
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Änderung der Ausschreibungsgelenkzahl in Woche 12 im Vergleich zur Basislinie mit einem maximal möglichen Bereich zwischen 0 und 68, wobei höhere Werte auf eine Verschlechterung der Symptome hinweisen.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
66 geschwollene Joint Count
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Änderung der geschwollenen Gelenkzahl in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert mit einem maximal möglichen Bereich zwischen 0 und 66, wobei höhere Werte auf eine Verschlechterung der Symptome hinweisen.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Leeds Enthesisitis Index (LEI)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Der LEEDS -Enthesisitätsindex (LEI) wird zur Beurteilung der Enthesisitis bei Psoriasis Arthritis (PSA) verwendet. Es bewertet die Zärtlichkeit (1 = vorhanden, 0 = fehlend) an sechs spezifischen Stellen: die lateralen Epikondyles (Ellbogen), mediale Femurkondylus (Knie) und Achilles -Sehneninsertionen (Absätze) auf beiden Seiten des Körpers. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Zärtlichkeit) bis 6 (Zärtlichkeit an allen Standorten).
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
ACR20/50 Kriterien
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
ACR20/50- und ACR50 -Reaktionskriterien bewerten die Wirksamkeit der Behandlung bei psoriatischen Arthritis. Achievement of ACR20 requires a ≥20% improvement in both the tender joint count (68 joints) and the swollen joint count (66 joints), in addition to a ≥20% improvement in at least three of the following five domains: patient global assessment of disease activity (VAS 0-100), physician global assessment of disease activity (VAS 0-100), pain assessment (VAS 0-100), physical function (e.g., HAQ-DI), and Akutphasenreaktanten (CRP oder ESR). In ähnlicher Weise erfordert ACR50 eine Verbesserung dieser Parameter um ≥ 50%, was auf eine stärkere Verringerung der Krankheitsaktivität zurückzuführen ist.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Gesundheitsbewertung Fragebogenindefizierungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Wechseln Sie nach 12 Wochen vom Ausgangswert im HAQ, reichen von 0 bis 3, während höhere Werte eine höhere Behinderungsqualität bedeuten.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität (WHO-5)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Wechseln Sie von der Basis im WHO-5, reichen von 0 bis 100 %, höhere Werte, was einen höheren Wohlbefinden bedeutet.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Änderungen von der Ausgangswerterin im DLQI nach 12 Wochen reichen von 0 bis 3, höhere Werte, was einen niedrigeren Lebensqualitätsqualität bedeutet.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Eular Psoriatic Arthritis Einfluss von Krankheiten (PSAID12)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Änderungen aus dem Ausgangswert in der PSAID-12, die aus 12 Fragen gebildet wurden, wurden jeweils auf einer Numeritätsskala von 0-10 bewertet, wobei ein höherer Punktzahl einen größeren Einfluss von PSA widerspiegelt.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Subjektive Stärke der Hauptbeschwerde (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Die visuelle analoge Skala für Schmerzen (VAS -Schmerzen) und die visuelle Analogskala für Hautbeschwerden (VAS -Hautbeschwerden) liegen beide zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Kurzform 36
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie) und nach 12 Wochen
36-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-36), die als Lebensqualität verwendet wird und 36 Elemente enthält. Die Gesamtbewertung liegt zwischen 0 und 100, ein hoher Punktzahl stellt eine hohe Lebensqualität dar).
Datum der Inklusion (Grundlinie) und nach 12 Wochen
Lebensmittelauswahl
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 4 und 9 Wochen
Ernährungsgeschichte über Ernährungsrekord (3-Tage-Lebensmittelrekord)
Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 4 und 9 Wochen
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 6 und 12 Wochen
Der Fragebogen (Food Frequency Fragebogen) verzeichnet Ernährungsverhalten wie Mahlzeiten, Häufigkeit der Nahrungsaufnahme, Lebensmittelpräferenzen und Fastenerlebnisse.
Datum der Inklusion (Grundlinie) nach 6 und 12 Wochen
Differentialblutanzahl
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Analyse verschiedener Arten von Blutkörperchen zur Bewertung des Immunstatus und zur Erkennung möglicher Infektionen oder Entzündungen.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
CRP in Milligramm pro Liter (mg/l)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
CRP (C-reaktives Protein) als Marker für entzündliche Erkrankungen wird verwendet, um die akute Entzündung zu bewerten und die Auswirkungen von verlängertem Fasten und pflanzlicher Ernährung zu überwachen. Höhere Werte deuten auf mehr Entzündungen hin.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Kreatinin in µmol pro Liter (µmol/l)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Biomarker für Nierenfunktion und Muskelstoffwechsel.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Ketonkörper (Mmol/l)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Indikatoren für Fettstoffwechsel und Ketose, die auf metabolische Anpassungen analysiert wurden.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Glukose (mg/dl)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Fastenblutzuckermessung zur Überwachung der metabolischen Veränderungen.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Lebertransaminasen (Alat, Asat)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
  • Alat in Einheiten pro Liter (u/l)
  • Asat (u/l)
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Elektrolyte
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
  • Kalzium in Millimol pro Liter (MMOL/L)
  • Kalium (mmol/l)
  • Natrium (mmol/l)
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Durchflusszytometrie: Phänotypisierung von Immunzellen
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Bestimmung von zytometrischen Parametern zur Beurteilung der Änderungen der Zellaktivierung und zur Quantifizierung von Veränderungen in den absoluten und/oder relativen Größen von Immunzell-Subpopulationen (z. B. klassische, intermediäre und nicht klassische Monozyten; naive und Gedächtnis-T-Zellen; B-Zell-Differenzierung zu Plasablasts und Plasma-Zellen). Zusätzlich wird die Genexpressionsanalyse von Immunzellen unter Verwendung von Affymetrix -Microarrays und RNA -Sequenzierung (RNaseQ) durchgeführt, um Transkriptionsmuster zu untersuchen und Marker zu identifizieren, die relevante Immunzell -Subpopulationen aufzeigen könnten, die im zytometrischen Phänotypisierungsbildschirm noch nicht erfasst sind.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Zytokinprofil
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Quantifizierung von pro- und entzündungshemmenden Zytokinen (z. B. IL-6, IL-17, TNF-α, IL-10) unter Verwendung von Multiplex-ELISA- oder Luminex-Technologie.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Funktionelle Immunzelltests
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Ex -vivo -Stimulation von Immunzellen zur Messung der Proliferationskapazität und der Zytokinsekretion.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
NK -Zellaktivität
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Bestimmung der zytotoxischen Funktion von natürlichen Killerzellen (NK).
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Autoantikörper
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Screening auf krankheitsrelevante Autoantikörper im Zusammenhang mit der Immundysregulation.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Genexpressionsanalyse
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
RNA-Sequenzierung von Vollblutproben zur Bewertung der durch Ernährung induzierten transkriptomischen Veränderungen.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Epigenetische Analyse
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
DNA-Methylierungsprofil zur Untersuchung der nährstoffbedingten epigenetischen Modifikationen.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Metabolomik
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Gezielte und nicht zielgerichtete Metabolitenprofilierung von Energie-, Lipid- und Aminosäuremetabolismus.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Biobanking (für die zukünftige Proteomikanalyse)
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Probenspeicherung für eine zusätzliche Proteinanalyse, wenn die Finanzierung gesichert ist.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8, nach 6 und 12 Wochen
Darmmikrobiota -Charakterisierung
Zeitfenster: Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8 oder erster Stuhl nach dem Fasten nach 6 und 12 Wochen
Die molekulare Profilierung der hoch individualisierten Darm-Mikrobiota-Zusammensetzung wird durch die 16S-rDNA-Gensequenzierung von Stuhlproben durchgeführt, die darauf abzielen, die durch Nüchtern- und Ernährung induzierten Veränderungen in der Darmmikrobiota zu identifizieren.
Datum der Inklusion (Grundlinie), Tag 8 oder erster Stuhl nach dem Fasten nach 6 und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussfragebogen zur Aufzeichnung der Verträglichkeit von Fasten und Ernährung, nachteilige Auswirkungen
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Die Messung der Verträglichkeit von Fasten und Ernährung sowie nachteiligen Auswirkungen über Likert -Skalen reichen von 0 bis 10, während höhere Werte eine höhere Übereinstimmung bedeuten.
Nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Max Delbrück Center for Molecular Medicine (MDC), Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiseFast

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schuppenflechte (PsO)

Klinische Studien zur Fasten- und pflanzlicher Diät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren