Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná klinická studie o půstu v psoriáze a psoriatické artritidě (Risefast)

25. března 2025 aktualizováno: Anika Rajput Khokhar, Charite University, Berlin, Germany

Dopad půstu na aktivitu onemocnění a střevní mikrobiota u pacientů s psoriázou a psoriatickou artritidou - pilotní studie Risefast

Pilotní studie Risefast bude zkoumat klinické, metabolické a imunologické účinky nalačno a rostlinné stravy (PBD) na pacienty s psoriázou (PSO) a psoriatickou artritidou (PSA) na jejich střevní mikrobiotě. Projekt bude kombinovat klinická hodnocení, cytometrické profilování a analýzu střevní mikrobioty, aby se prozkoumal vztah mezi půstem, rostlinnou stravou a psoriatickým onemocněním. Studie zahrnuje 7denní období půstu, po kterém následuje 11 týdnů PBD, s cílem zlepšit aktivitu onemocnění, kvalitu života a porozumění roli střevní mikrobioty v těchto podmínkách. Tento přístup by mohl vést k nízkonákladovým, přístupným terapeutickým možnostem s minimálními vedlejšími účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psoriatické onemocnění, zahrnující psoriázu (PSO) a psoriatická artritida (PSA) je chronický zánětlivý stav ovlivňovaný genetickými, imunitními a environmentálními faktory, zejména strava a střevní mikrobiota. Zatímco biologie a DMARD zlepšily léčbu onemocnění, reakce léčby se liší a dlouhodobá remise zůstává obtížná. Kontinuální kontrola zánětu často vyžaduje farmakologické ošetření, což zdůrazňuje potřebu doplňkových terapií.

Vznikající výzkum spojuje nerovnováhu střevní mikrobioty (dysbióza) s chronickým zánětem, což naznačuje, že dietní intervence by mohly nabídnout terapeutické přínosy. Dieta nalačno a rostlinné stravy (PBD) mohou pomoci regulovat imunitní odpovědi a složení střevní mikrobioty. Bylo prokázáno, že půst snižuje oxidační stres, podporuje autofagii a mění dynamiku imunitních buněk, zatímco PBD je spojena s protizánětlivými účinky a zvýšenou mikrobiální diverzitou.

Cílem pilotní studie Risefast je prozkoumat, zda sedmidenní období půstu následované strukturovanou PBD může zlepšit aktivitu onemocnění, kvalitu života a střevní mikrobiotu u pacientů s PSO a PSA. Zatímco předchozí studie naznačují potenciální přínosy, jejich specifické účinky na psoriatické onemocnění zůstávají nejasné. Integrací klinického, mikrobiomu a imunitního profilování je studie za cíl objasnit dopady stravy na zánět.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anika Rajput Khokhar, MD
  • Telefonní číslo: +49 30 450 518 329
  • E-mail: risefast@charite.de

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Psoriasis-Forschungs- und BehandlungsCentrum
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Psoriáza aktivního plaku (PASI ≥ 3) nebo psoriatická artritida splňující klasifikační kritéria pro psoriatickou artritidu (CASPAR) a nesplňování kritérií MDA
  • Při stabilním základním ošetření psoriatu po dobu 12 týdnů před zápisem
  • ≥ 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • podváha (BMI ≤18,5)
  • Porucha příjmu potravy za posledních 5 let
  • závažná vnitřní onemocnění (např. Renální nedostatečnost s kreatininem> 2mg/dl)
  • Současná praxe veganské stravy nebo půstu za posledních 6 měsíců
  • Použití antibiotik za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dieta nalačno a rostlin
Účastníci (n = 15 s PSO, n = 15 s PSA) podléhají počátečnímu 7dennímu režimu půstu podle Buchingeru (Max. 350 kcal denně jako kapaliny), následovaný dietním zásahem, který zahrnuje rostlinnou stravu (PBD) a čas omezené stravování (TRE) po dobu 11 týdnů.
Jiný: Dieta nalačno a rostlin
Podle Buchinger budou účastníci podstoupit počáteční 7denní režim půstu (Max. 350 kcal denně jako kapaliny), následovaný dietním zásahem, který zahrnuje rostlinnou stravu (PBD) a čas omezené stravování (TRE) po dobu 11 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psoriáza a index závažnosti (PASI)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Změny v aktivitě onemocnění měřené plochou psoriázy a indexem závažnosti (PASI) po 12 týdnech ve srovnání s výchozím hodnotou.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Index aktivity onemocnění pro psoriatickou artritidu (DAPSA)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Změny aktivity onemocnění měřené indexem aktivity onemocnění pro psoriatickou artritidu (DAPSA) po 12 týdnech ve srovnání s výchozím stavem.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická měření
Časové okno: Datum zařazení (základní linie)
Věk, úroveň vzdělání, příjem domácnosti, status zaměstnanosti, rodinný stav, úplná rodinná anamnéza psoriázy a/nebo psoriatická artritida u příbuzných prvního a druhého stupně, současných a předchozích nemocí a komorbiditů a současné léky.
Datum zařazení (základní linie)
Příjem léků
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), po 6 a 12 týdnech
Systematizovaná dokumentace léků, hlavních a sekundárních diagnóz pomocí CRF.
Datum zařazení (základní linie), po 6 a 12 týdnech
Kvantifikace behaviorálních faktorů
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), po 6 a 12 týdnech
Spací návyky, fyzická aktivita, stres a spotřeba médií prostřednictvím Likertových stupnic se pohybují od 0 do 10, zatímco vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň shody.
Datum zařazení (základní linie), po 6 a 12 týdnech
Faktory chování: Spotřeba alkoholu
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), po 6 a 12 týdnech
Počet alkoholických nápojů v průměru týdně za poslední měsíc.
Datum zařazení (základní linie), po 6 a 12 týdnech
Faktory chování: Kouření
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), po 6 a 12 týdnech
Kouření v balíčcích.
Datum zařazení (základní linie), po 6 a 12 týdnech
Otázky očekávání
Časové okno: Datum zařazení (základní linie)
Pro půst na 10-bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec nic) do 10 (velmi silné).
Datum zařazení (základní linie)
Klidový krevní tlak (MMHG)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Pulzní frekvence (BMP)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Obvod břicha (cm)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Poměr pasu k kyčle (cm)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Hmotnost (kg)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Změna hmotnosti (kg)
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Změna indexu tělesné hmotnosti měřená jako hmotnost (kg) a výška (M) (kg/m^2)
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Analýza bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Odhad složení těla prostřednictvím analýzy bioelektrické impedance (tělesný tuk a viscerální tuk v %)
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Plocha povrchu těla (BSA)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Plocha povrchu těla (BSA) kvantifikuje procento kůže postižené psoriázou, přičemž jedna dlaň odpovídá přibližně 1% celkové povrchu těla. Hodnoty se pohybují od 0% do 100%, přičemž vyšší procenta naznačuje větší postižení kůže.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Index závažnosti psoriázy na nehty (NAPSI)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Index závažnosti psoriázy na nehty (NAPSI) vyhodnocuje závažnost psoriázy nehtů. Posoudí každý neht pro specifické vlastnosti v matici nehtů (pití, leukonychie, rozpadající se, červené skvrny v lunule) a nehtové postele (onycholýza, rozstřikovací krvácení, subunguální hyperkeratóza, pokles oleje). Každý hřebík je hodnocen od 0 do 8, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější postižení nehtů.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Kritéria minimální aktivity onemocnění (MDA) nebo velmi nízká aktivita onemocnění (VLDA)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech

Minimální aktivita onemocnění (MDA) je složeným hodnocením stavu aktivity onemocnění v PSA. Zahrnuje 7 složek: počet jemný kloub (68) ≤ 1, oteklý počet kloubů (66) ≤ 1, index závažnosti plochy psoriázy ≤ 1/plocha povrchu těla ≤ 3, entezitida <, pacienta globální hodnocení aktivity onemocnění vAS ≤ 20, bolest vAS ≤ 15 a haq-di ≤ 0,5. MDA vyžaduje splnění 5 ze 7 komponent

Velmi nízká aktivita onemocnění (VLDA) je přísnějším složeným hodnocením stavu aktivity onemocnění u psoriatické artritidy (PSA). Zahrnuje 7 komponent, z nichž všechny musí být splněny k dosažení počtu VLDA: výběrového kloubu (68): ≤ 1; Oteklý počet kloubů (66): ≤ 1; Psoriáza a index závažnosti (PASI): ≤ 1 nebo plocha povrchu těla (BSA): ≤ 1%; Počet entezitidy: 0 (bez aktivního entézitidy); Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta (VAS): ≤ 20; Posouzení bolesti (VAS): ≤ 15; Index dotazníku pro hodnocení zdravotního posouzení (HAQ-DI): ≤ 0,5
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
68 Počet výběrových kloubů
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Změna počtu jemných kloubů ve 12. týdnu ve srovnání s výchozím stavem, s maximálním možným rozmezí mezi 0 až 68 s vyššími hodnotami naznačujícími zhoršení příznaků.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
66 Počet oteklých kloubů
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Změna počtu oteklých kloubů ve 12. týdnu ve srovnání s výchozím hodnotou, s maximálním možným rozmezí mezi 0 až 66 s vyššími hodnotami, což ukazuje na zhoršení příznaků.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Index entézitidy Leeds (LEI)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Index Leeds Enthesitis Index (LEI) se používá k hodnocení entezitidy u psoriatické artritidy (PSA). Vyhodnocuje něhu (1 = přítomnost, 0 = nepřítomné) na šesti specifických místech: laterální epicondyly (lokty), střední femorální kondyly (kolena) a achillovy vložení šlachy (paty) na obou stranách těla. Celkové skóre se pohybuje od 0 (bez něhy) do 6 (něha na všech místech).
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Kritéria ACR20/50
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Kritéria odezvy ACR20/50 a ACR50 hodnotí účinnost léčby u psoriatické artritidy. Achievement of ACR20 requires a ≥20% improvement in both the tender joint count (68 joints) and the swollen joint count (66 joints), in addition to a ≥20% improvement in at least three of the following five domains: patient global assessment of disease activity (VAS 0-100), physician global assessment of disease activity (VAS 0-100), pain assessment (VAS 0-100), physical function (e.g., HAQ-DI), and Akutní fázové reaktanty (CRP nebo ESR). Podobně ACR50 vyžaduje ≥ 50% zlepšení těchto parametrů, což odráží podstatnější snížení aktivity onemocnění.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Index dotazníku pro hodnocení zdravotního posouzení (HAQ-DI)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v HAQ po 12 týdnech se pohybuje od 0 do 3, zatímco vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň postižení.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Dotazník kvality života (WHO-5)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v WHO-5 se pohybuje od 0 do 100 %, což je vyšší hodnoty, což znamená vyšší stupeň pohody.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Index kvality života dermatologie (DLQI)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Změny od výchozí hodnoty v DLQI po 12 týdnech, rozsahu od 0 do 3, což je vyšší hodnoty, což znamená nižší stupeň kvality života.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Eulární psoriatická artritida dopad nemoci (PSAID12)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Změny z výchozí hodnoty v PSAID-12, vytvořené 12 otázek, z nichž každá byla vyhodnocena na číselné stupnici 0-10, kde vyšší skóre odráží větší dopad PSA.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Subjektivní síla hlavní stížnosti (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Vizuální analogová stupnice pro bolest (bolest VAS) a vizuální analogová stupnice pro stížnosti na kůži (stížnosti VAS kůže) se pohybují od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty naznačují závažnější příznaky.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Krátký formulář 36
Časové okno: Datum zařazení (základní linie) a po 12 týdnech
36-polohový krátký průzkum formy (SF-36) se používá jako hodnocení kvality života, obsahující 36 položek, celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, vysoké skóre představuje vysokou kvalitu života).
Datum zařazení (základní linie) a po 12 týdnech
Výběr potravin
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), po 4 a 9 týdnech
Nutriční historie prostřednictvím dietního záznamu (3denní záznam potravin)
Datum zařazení (základní linie), po 4 a 9 týdnech
Dietní chování
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), po 6 a 12 týdnech
Dotazník o frekvenci potravin (FFQ) zaznamenává stravovací chování, jako jsou jídlo, frekvence příjmu potravy, preference potravy a zážitky zlabého půstu.
Datum zařazení (základní linie), po 6 a 12 týdnech
Diferenciální krevní obraz
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Analýza různých typů krevních buněk k posouzení imunitního stavu a detekování možných infekcí nebo zánětů.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
CRP v miligramu na litr (mg/l)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
CRP (C-reaktivní protein) jako marker zánětlivých stavů se používá k posouzení akutního zánětu a sledování účinků prodlouženého půstu a výživy na bázi rostlin. Vyšší skóre naznačují více zánětu.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Kreatinin v µmol na litr (µmol/l)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Biomarker funkce ledvin a metabolismu svalů.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Ketone Bodies (MMOL/L)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Indikátory metabolismu tuku a ketózy, analyzované na metabolické adaptace.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Glukóza (mg/dl)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Měření hladiny hladiny hladiny hladiny cukru nalačno za účelem monitorování metabolických změn.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Jaterní transaminázy (Alat, ASAT)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
  • Alat v jednotkách na litr (U/L)
  • ASAT (U/L)
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Elektrolyty
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
  • vápník v milimolu na litr (mmol/l)
  • draslík (mmol/l)
  • sodík (mmol/l)
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Průtoková cytometrie: fenotypizace imunitních buněk
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Stanovení cytometrických parametrů k posouzení změn v buněčné aktivaci a kvantifikaci změn v absolutních a/nebo relativních velikostech subpopulací imunitních buněk (např. Klasické, střední a neklasické monocyty; naivní a paměťové T-buňky; B-buněčné diferenciace na plazmablasty a plazmatické buňky). Kromě toho bude provedena analýza genové exprese imunitních buněk pomocí celého genomového mikročipu Affymetrix a sekvenování RNA (RNASEQ), aby se prozkoumala transkripční vzorce a identifikovala markery, které by mohly odhalit relevantní subpopulace imunitních buněk, které dosud nejsou zachyceny na cytometrické fenotypingové obrazovce.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Profil cytokinů
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Kvantifikace pro- a protizánětlivých cytokinů (např. IL-6, IL-17, TNF-a, IL-10) pomocí technologie multiplexní ELISA nebo Luminex.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Funkční testy imunitních buněk
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Ex vivo stimulace imunitních buněk k měření proliferační kapacity a sekrece cytokinů.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Aktivita buněk NK
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Stanovení cytotoxické funkce buněk přirozených zabijáků (NK).
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Autoprotilátky
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Screening na autoprotilátky související s onemocněním spojené s imunitní dysregulací.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Analýza genové exprese
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Sekvenování RNA vzorků plné krve k posouzení transkriptomických změn vyvolaných stravou.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Epigenetická analýza
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Profilování methylace DNA pro zkoumání epigenetických modifikací souvisejících s výživou.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Metabolomika
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Cílené a necílené profilování metabolitu energie, lipidů a metabolismu aminokyselin.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Biobanking (pro budoucí proteomickou analýzu)
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Vzorové úložiště pro další analýzu proteinů, pokud je zajištěno financování.
Datum zařazení (základní linie), 8. den, po 6 a 12 týdnech
Charakterizace střevní mikrobioty
Časové okno: Datum zařazení (základní linie), 8. den nebo první stolice po půstu po 6 a 12 týdnech
Molekulární profilování vysoce individualizovaného složení střevní mikrobioty se provádí sekvenováním genu 16S RDNA vzorků stolice, jehož cílem je identifikovat změny nalačno a dietu ve střevní mikrobiotě.
Datum zařazení (základní linie), 8. den nebo první stolice po půstu po 6 a 12 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečný dotazník pro zaznamenávání snášenlivosti půstu a výživy, nepříznivé účinky
Časové okno: Po 12 týdnech
Měření snášenlivosti půstu a výživy, jakož i nepříznivé účinky prostřednictvím Likertových stupnic, se pohybuje od 0 do 10, zatímco vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň shody.
Po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Max Delbrück Center for Molecular Medicine (MDC), Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiseFast

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza (PsO)

Klinické studie na Dieta nalačno a rostlin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit