Estudio clínico exploratorio sobre ayuno en psoriasis y artritis psoriásica (Riseast)
5 de junio de 2026 actualizado por: Anika Rajput, MD/PhD, Charite University, Berlin, Germany
El impacto del ayuno en la actividad de la enfermedad y la microbiota intestinal en pacientes con psoriasis y artritis psoriásica: el estudio piloto de Risefast
El estudio piloto de Rougesfact investigará los efectos clínicos, metabólicos e inmunológicos del ayuno y la dieta basada en plantas (PBD) en pacientes con psoriasis (PSO) y artritis psoriásica (PSA) en su microbiota intestinal.
El proyecto combinará evaluaciones clínicas, perfiles citométricos y análisis de microbiota intestinal para explorar la relación entre el ayuno, una dieta basada en plantas y enfermedad psoriásica.
El estudio incluye un período de ayuno de 7 días seguido de 11 semanas de PBD, con el objetivo de mejorar la actividad de la enfermedad, la calidad de vida y comprender el papel de la microbiota intestinal en estas condiciones.
Este enfoque podría conducir a opciones terapéuticas accesibles de bajo costo con efectos secundarios mínimos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad psoriásica, la psoriasis que abarca (PSO) y la artritis psoriásica (PSA) es una condición inflamatoria crónica influenciada por factores genéticos, inmunes y ambientales, particularmente la dieta y la microbiota intestinal. Si bien los productos biológicos y los DMARD han mejorado el manejo de la enfermedad, las respuestas del tratamiento varían y la remisión a largo plazo sigue siendo difícil. El control continuo de la inflamación a menudo requiere tratamiento farmacológico, destacando la necesidad de terapias complementarias.
La investigación emergente vincula los desequilibrios de la microbiota intestinal (disbiosis) con la inflamación crónica, lo que sugiere que las intervenciones dietéticas podrían ofrecer beneficios terapéuticos. Las dietas en ayunas y vegetales (PBD) pueden ayudar a regular las respuestas inmunes y la composición de la microbiota intestinal. Se ha demostrado que el ayuno reduce el estrés oxidativo, promueve la autofagia y altera la dinámica de las células inmunes, mientras que la PBD está asociada con efectos antiinflamatorios y una mayor diversidad microbiana.
El estudio piloto de Rougesfast tiene como objetivo investigar si un período de ayuno de siete días seguido de un PBD estructurado puede mejorar la actividad de la enfermedad, la calidad de vida y la microbiota intestinal en pacientes con PSO y PSA. Si bien los estudios previos sugieren beneficios potenciales, sus efectos específicos sobre la enfermedad psoriásica siguen sin estar claros. Al integrar el perfil clínico, de microbioma e inmunitario, el estudio tiene como objetivo aclarar los impactos en la dieta en la inflamación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemania, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Psoriasis-Forschungs- und BehandlungsCentrum
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Psoriasis de placa activa (PASI ≥3) o artritis psoriásica que cumple con los criterios de clasificación para la artritis psoriásica (CASPAR) y no cumple con los criterios de MDA
- en el tratamiento psoriático de base estable durante 12 semanas antes de la inscripción
- ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- bajo peso (IMC ≤18,5)
- trastorno alimentario en los últimos 5 años
- Enfermedades internas severas (p. Ej. insuficiencia renal con creatinina> 2mg/dl)
- Práctica actual de la dieta vegana o el ayuno en los últimos 6 meses
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ayuno y dieta a base de plantas
Los participantes (n = 15 con PSO, n = 15 con PSA) se someterán a un régimen de ayuno inicial de 7 días según Buchinger (Max.
350 kcal por día como líquidos), seguido de una intervención dietética que abarca una dieta a base de plantas (PBD) y una alimentación restringida (TRE) durante 11 semanas.
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Los participantes se someterán a un régimen de ayuno inicial de 7 días según Buchinger (Max.
350 kcal por día como líquidos), seguido de una intervención dietética que abarca una dieta a base de plantas (PBD) y una alimentación restringida (TRE) durante 11 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de psoriasis e índice de gravedad (PASI)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cambios en la actividad de la enfermedad medido por el área de psoriasis y el índice de gravedad (PASI) después de 12 semanas en comparación con la línea de base.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cambios en la actividad de la enfermedad medido por el índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA) después de 12 semanas en comparación con la línea de base.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones sociodemográficas
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base)
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Edad, nivel de educación, ingresos del hogar, estado laboral, estado civil, antecedentes familiares completos de psoriasis y/o artritis psoriásica en parientes de primer y segundo grado, enfermedades y comorbilidades actuales y anteriores, y medicamentos actuales.
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Fecha de inclusión (línea de base)
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Ingesta de medicamentos
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 6 y 12 semanas
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Documentación sistematizada de medicación, diagnósticos principales y secundarios utilizando CRF.
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Fecha de inclusión (línea de base), después de 6 y 12 semanas
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Cuantificación de factores de comportamiento
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 6 y 12 semanas
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Los hábitos de sueño, la actividad física, el estrés y el consumo de medios a través de escalas Likert, varían de 0 a 10, mientras que los valores más altos, lo que significa un mayor grado de acuerdo.
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Fecha de inclusión (línea de base), después de 6 y 12 semanas
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Factores de comportamiento: consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 6 y 12 semanas
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Número de bebidas alcohólicas en promedio por semana en el último mes.
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Fecha de inclusión (línea de base), después de 6 y 12 semanas
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Factores de comportamiento: fumar
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 6 y 12 semanas
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Estado de fumar en Packyears.
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Fecha de inclusión (línea de base), después de 6 y 12 semanas
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Preguntas de expectativa
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base)
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Para ayunar en una escala Likert de 10 puntos de 1 (nada en absoluto) a 10 (muy fuerte).
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Fecha de inclusión (línea de base)
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Presión arterial en reposo (MMHG)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Pulse frecuencia (BMP)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Circunferencia abdominal (CM)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Relación cintura a cadera (CM)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cambio de peso (kg)
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal medido como peso (kg) y altura (m) (kg/m^2)
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Estimación de la composición corporal a través del análisis de impedancia bioeléctrica (grasa corporal y grasa visceral en %)
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Área de superficie del cuerpo (BSA)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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El área de superficie del cuerpo (BSA) cuantifica el porcentaje de la piel afectada por la psoriasis, con una palma que equivale a aproximadamente el 1% de la superficie total del cuerpo.
Los valores varían del 0% al 100%, con porcentajes más altos que indican una mayor afectación de la piel.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Índice de gravedad de la psoriasis de uñas (NAPSI)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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El índice de gravedad de la psoriasis de uñas (NAPSI) evalúa la gravedad de la psoriasis de uñas.
Evalúa cada uña para obtener características específicas en la matriz de uñas (picaduras, leuconía, desmoronamiento, manchas rojas en la lunula) y lecho de uñas (onicólisis, hemorragias astilladas, hiperqueratosis subungueal, decoloración de gotas de aceite).
Cada clavo se puntúa de 0 a 8, con puntajes más altos que indican una afectación de uñas más severa.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Criterios de actividad mínima de la enfermedad (MDA) o actividad de la enfermedad muy baja (VLDA)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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La actividad mínima de la enfermedad (MDA) es una evaluación compuesta del estado de actividad de la enfermedad en PSA. Incluye 7 componentes: recuento de articulaciones tiernas (68) ≤ 1, recuento de articulaciones hinchadas (66) ≤ 1, índice de gravedad del área de psoriasis ≤ 1/área superficial del cuerpo ≤ 3, Enfesitis≤ 1, Evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad VAS ≤ 20, dolor VAS ≤ 15 y HAQ-DI ≤ 0.5. MDA requiere que se cumplan 5 de los 7 componentes La actividad de la enfermedad muy baja (VLDA) es una evaluación compuesta más estricta del estado de actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (PSA). Incluye 7 componentes, todos los cuales deben cumplirse para lograr VLDA: recuento de juntas tiernas (68): ≤ 1; Recuento de articulaciones hinchadas (66): ≤ 1; Área de psoriasis e índice de gravedad (PASI): ≤ 1 o área de superficie corporal (BSA): ≤ 1%; Conteo de entesitis: 0 (sin entesitis activa); Evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad (VAS): ≤ 20; Evaluación del dolor (VAS): ≤ 15; Índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI): ≤ 0.5 |
Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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68 recuento de articulaciones tiernas
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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El cambio en el recuento de articulaciones de la licitación en la semana 12 en comparación con la línea de base, con un rango máximo posible entre 0 y 68 con valores más altos que indican un empeoramiento de los síntomas.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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66 recuento de articulaciones hinchadas
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cambio en el recuento de articulaciones hinchadas en la semana 12 en comparación con la línea de base, con un rango máximo posible entre 0 y 66 con valores más altos que indican un empeoramiento de los síntomas.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Índice de entesitis de Leeds (Lei)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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El índice de entesitis de Leeds (LEI) se usa para evaluar la entesitis en la artritis psoriásica (PSA).
Evalúa la ternura (1 = presente, 0 = ausente) en seis sitios específicos: los epicondilos laterales (codos), los cóndilos femorales mediales (rodillas) e inserciones del tendón de Aquiles (talones) en ambos lados del cuerpo.
El puntaje total varía de 0 (sin ternura) a 6 (ternura en todos los sitios).
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Criterios ACR20/50
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Los criterios de respuesta ACR20/50 y ACR50 evalúan la eficacia del tratamiento en la artritis psoriásica.
Achievement of ACR20 requires a ≥20% improvement in both the tender joint count (68 joints) and the swollen joint count (66 joints), in addition to a ≥20% improvement in at least three of the following five domains: patient global assessment of disease activity (VAS 0-100), physician global assessment of disease activity (VAS 0-100), pain assessment (VAS 0-100), physical function (e.g., HAQ-DI), and Reactantes de fase aguda (CRP o ESR).
Del mismo modo, ACR50 requiere una mejora ≥50% en estos parámetros, lo que refleja una reducción más sustancial en la actividad de la enfermedad.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cambiar desde el inicio en el HAQ después de 12 semanas, varía de 0 a 3, mientras que los valores más altos, lo que significa un grado más alto de discapacidad.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cuestionario de calidad de vida (Who-5)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cambiar desde la línea de base en el WHO-5, varía de 0 a 100 %, valores más altos, lo que significa un grado más alto de bienestar.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Índice de calidad de vida dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Los cambios desde el inicio en el DLQI después de 12 semanas, varían de 0 a 3, valores más altos, lo que significa un menor grado de calidad de vida.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Impacto de la enfermedad de la artritis psoriásica eular (PSAID12)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cambios desde el inicio en el PSAID-12, formados por 12 preguntas, cada uno evaluado en una escala de calificación numérica de 0-10, donde una puntuación más alta refleja un mayor impacto de PSA.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Fuerza subjetiva de la queja principal (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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La escala analógica visual para el dolor (dolor VAS) y la escala analógica visual para las quejas de la piel (quejas de la piel VAS) varían de 0 a 10, con valores más altos que indican síntomas más graves.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Forma corta 36
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base) y después de 12 semanas
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Encuesta de forma corta de 36 ítems (SF-36) utilizada como evaluación de calidad de vida, que contiene 36 ítems, el puntaje total varía de 0 a 100, una puntuación alta representa una alta calidad de vida).
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Fecha de inclusión (línea de base) y después de 12 semanas
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Selección de alimentos
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 4 y 9 semanas
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Historia nutricional a través del registro dietético (récord de alimentos de 3 días)
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Fecha de inclusión (línea de base), después de 4 y 9 semanas
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Comportamiento dietético
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 6 y 12 semanas
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El cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) registra comportamientos dietéticos como comidas, frecuencia de ingesta de alimentos, preferencias de alimentos y experiencias en ayunas.
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Fecha de inclusión (línea de base), después de 6 y 12 semanas
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Recuento de sangre diferencial
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Análisis de diferentes tipos de células para evaluar el estado inmune y detectar posibles infecciones o inflamaciones.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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PCR en miligramo por litro (Mg/L)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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La PCR (proteína C reactiva) como marcador de afecciones inflamatorias se usa para evaluar la inflamación aguda y monitorear los efectos del ayuno prolongado y la nutrición a base de plantas.
Los puntajes más altos indican más inflamación.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Creatinina en µmol por litro (µmol/L)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Biomarcador de la función renal y el metabolismo muscular.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cuerpos de cetona (MMOL/L)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Indicadores de metabolismo de grasa y cetosis, analizados para adaptaciones metabólicas.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Glucosa (mg/dl)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Medición de azúcar en la sangre en ayunas para monitorear los cambios metabólicos.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Electrolitos
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Citometría de flujo: fenotipado de células inmunes
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Determinación de los parámetros citométricos para evaluar los cambios en la activación celular y cuantificar las alteraciones en los tamaños absolutos y/o relativos de las subpoblaciones de células inmunes (por ejemplo, monocitos clásicos, intermedios y no clásicos; células T de la memoria y de memoria; diferenciación de células B a las plasmas y células plasmáticas).
Además, el análisis de expresión génica de células inmunes utilizando microarrays de genoma completo de Affymetrix y secuenciación de ARN (RNASEQ) se realizará para explorar patrones transcripcionales e identificar marcadores que podrían revelar subpoblaciones de células inmunes relevantes, que aún no se capturan en la pantalla de fenotipos citometrales.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Perfil de citoquina
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Cuantificación de citocinas pro y antiinflamatorias (por ejemplo, IL-6, IL-17, TNF-α, IL-10) utilizando tecnología Multiplex ELISA o Luminex.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Pruebas de células inmunes funcionales
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Estimulación ex vivo de células inmunes para medir la capacidad de proliferación y la secreción de citocinas.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Actividad celular NK
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Determinación de la función citotóxica de las células asesinas naturales (NK).
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Autoanticuerpos
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Detección de autoanticuerpos relevantes para la enfermedad asociados con desregulación inmune.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Análisis de expresión génica
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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La secuenciación de ARN de muestras de sangre completa para evaluar los cambios transcriptómicos inducidos por la dieta.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Análisis epigenético
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Perfil de metilación del ADN para examinar las modificaciones epigenéticas relacionadas con la nutrición.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Biobanking (para el futuro análisis de proteómica)
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Almacenamiento de muestra para análisis de proteínas adicionales si se asegura fondos.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8, después de 6 y 12 semanas
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Caracterización de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), día 8 o primer heces después del ayuno, después de 6 y 12 semanas
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El perfil molecular de la composición de la microbiota intestinal altamente individualizada se realiza a través de la secuenciación del gen 16S ADNr de muestras de heces, con el objetivo de identificar alteraciones inducidas por el ayuno y la dieta en la microbiota intestinal.
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Fecha de inclusión (línea de base), día 8 o primer heces después del ayuno, después de 6 y 12 semanas
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Hepatic transaminases (ALAT, ASAT) and Gamma glutamyl transpeptidase (y-GT)
Periodo de tiempo: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Metabolomics
Periodo de tiempo: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Targeted and untargeted metabolite profiling of energy, lipid, and amino acid metabolism.
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Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Creatine kinase (U/L)
Periodo de tiempo: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Uric acid (µmol/L)
Periodo de tiempo: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Lactate dehydrogenase (LDH) (U/L)
Periodo de tiempo: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Serum Vitamin B12 Levels (ng/l)
Periodo de tiempo: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Estimated glomerular filtration rate (eGFR) in milliliter per minute (mL/min)
Periodo de tiempo: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Total protein in grams per liter (g/L)
Periodo de tiempo: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Serum 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) levels in nmol/l and Serum 1,25-Dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D3] levels in nmol/l
Periodo de tiempo: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Albumin in grams per liter (g/L)
Periodo de tiempo: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario final para registrar la tolerabilidad del ayuno y la nutrición, los efectos adversos
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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La medición de la tolerabilidad del ayuno y la nutrición, así como los efectos adversos a través de escalas Likert, varían de 0 a 10, mientras que los valores más altos significan un mayor grado de acuerdo.
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Después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
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- Soriasis
- Ayuno
- Terapéutica
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- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, a base de plantas
Otros números de identificación del estudio
- RiseFast
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .