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건선 및 건선 관절염의 금식에 대한 탐색 적 임상 연구 (Risefast)

2026년 6월 5일 업데이트: Anika Rajput, MD/PhD, Charite University, Berlin, Germany

건선 및 건 선성 관절염 환자의 질병 활동 및 장내 미생물 총에 대한 금식의 영향 - Risefast Pilot Study

Risefast 파일럿 연구는 장내 미생물 총에서 건선 (PSO) 및 건선 관절염 (PSA) 환자에 대한 공복 및 식물성식이 (PBD)의 임상, 대사 및 면역 학적 효과를 조사 할 것입니다. 이 프로젝트는 임상 평가, 세포 측정 프로파일 링 및 장 미생물 총 분석을 결합하여 공복, 식물 기반식이 및 건선 질환 사이의 관계를 탐구합니다. 이 연구에는 질병 활동, 삶의 질을 향상시키고 이러한 조건에서 장 미생물 총의 역할을 이해하기 위해 7 일간의 금식 기간과 11 주간의 PBD가 포함됩니다. 이 접근법은 부작용이 최소화 된 저렴한 접근 가능한 치료 옵션으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

건선 (PSO)과 건 선성 관절염 (PSA)을 포함하는 건선 질환은 유전 적, 면역 및 환경 적 요인, 특히식이 요법 및 장 미생물 총에 영향을받는 만성 염증 상태입니다. 생물학적과 DMARS는 질병 관리가 개선되었지만 치료 반응은 다양하며 장기 완화는 여전히 어렵습니다. 지속적인 염증 조절은 종종 약리학 적 치료가 필요하며, 보조 요법의 필요성을 강조합니다.

새로운 연구는 장내 미생물 불균형 (dysbiosis)을 만성 염증과 연결시켜식이 중재가 치료 적 이점을 제공 할 수 있음을 시사합니다. 공복 및 식물성식이 (PBD)는 면역 반응 및 장 미생물 총 조성을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 금식은 산화 스트레스를 줄이고,자가 포식을 촉진하며, 면역 세포 역학을 변경하는 것으로 나타 났으며, PBD는 항 염증 효과 및 향상된 미생물 다양성과 관련이 있습니다.

Risefast 파일럿 연구는 PSO 및 PSA 환자의 질병 활동, 삶의 질 및 장내 미생물 총을 개선 할 수 있는지 7 일 금식 기간과 구조화 된 PBD가 개선 할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로합니다. 이전 연구는 잠재적 이점을 제안하지만 건선 질환에 대한 특정 효과는 불분명합니다. 임상, 미생물 군집 및 면역 프로파일 링을 통합 함으로써이 연구는 염증에 대한식이 영향을 명확하게하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, 독일, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Psoriasis-Forschungs- und BehandlungsCentrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 능동 플라크 건선 (PASI ≥3) 또는 건 선성 관절염 (CASPAR)의 분류 기준을 충족시키고 MDA 기준을 충족하지 않음
  • 등록 전 12 주 동안 안정적인 기준선 건선 치료
  • ≥ 18 세 이상

제외 기준 :

  • 임신 또는 모유 수유
  • 저체중 (BMI ≤18,5)
  • 지난 5 년간의 섭식 장애
  • 심한 내부 질환 (예 : 크레아티닌을 사용한 신장 부족> 2mg/dl)
  • 지난 6 개월 이내에 비건 채식 또는 금식의 현재 실습
  • 지난 3 개월 내에 항생제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 금식 및 식물성식이 요법
Buchinger (Max. 액체로 하루에 350 kcal), 11 주 동안 식물성식이 (PBD)와 시간 제한 식습관 (TRE)을 포함하는식이 중재가 이어집니다.
다른: 금식 및 식물성식이 요법
Buchinger (Max. 액체로 하루에 350 kcal), 11 주 동안 식물성식이 (PBD)와 시간 제한 식습관 (TRE)을 포함하는식이 중재가 이어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건선 영역 및 심각도 지수 (PASI)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
건선 영역 및 심각도 지수 (PASI)에 의해 측정 된 질병 활성의 변화는 기준선과 비교하여 12 주 후에.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
건 선성 관절염에 대한 질병 활동 지수 (DAPSA)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
기준선과 비교하여 12 주 후 건선 관절염 (DAPSA)에 대한 질병 활동 지수에 의해 측정 된 질병 활동의 변화.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 인구 통계 측정
기간: 포함 날짜 (기준선)
연령, 교육 수준, 가구 소득, 고용 상태, 결혼 상태, 건선 및/또는 건선 관절염, 1도 및 2 차 친척, 현재 및 이전 질병 및 병적 및 현재 약물의 완전한 가족력 및 건선 관절염, 및 현재 약물.
포함 날짜 (기준선)
약물 섭취
기간: 6 주 및 12 주 후 포함 날짜 (기준선)
CRF를 사용한 약물, 주 및 2 차 진단에 대한 체계적인 문서화.
6 주 및 12 주 후 포함 날짜 (기준선)
행동 요인의 정량화
기간: 6 주 및 12 주 후 포함 날짜 (기준선)
Likert 척도를 통한 수면 습관, 신체 활동, 스트레스 및 미디어 소비는 0에서 10까지, 높은 값은 높은 계약 등급을 의미합니다.
6 주 및 12 주 후 포함 날짜 (기준선)
행동 요인 : 알코올 소비
기간: 6 주 및 12 주 후 포함 날짜 (기준선)
지난 달 주당 평균 알코올 음료 수.
6 주 및 12 주 후 포함 날짜 (기준선)
행동 요인 : 흡연
기간: 6 주 및 12 주 후 포함 날짜 (기준선)
Packyears의 흡연 상태.
6 주 및 12 주 후 포함 날짜 (기준선)
기대 질문
기간: 포함 날짜 (기준선)
10 포인트 리 커트 척도에서 1 (전혀 없음)에서 10 (매우 강함)으로 금식합니다.
포함 날짜 (기준선)
휴식 혈압 (MMHG)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
맥박 속도 (BMP)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
복부 둘레 (cm)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
허리 대 고관절 비율 (cm)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
체중 (kg)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
체중 변화 (kg)
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
체질량 지수 (kg/m2)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
체중 (kg) 및 높이 (m) (kg/m^2)로 측정 된 체질량 지수의 변화
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
생물 전기 임피던스 분석 (BIA)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
생물 전기 임피던스 분석을 통한 신체 조성의 추정 (체지방 및 내장 지방의 %)
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
신체 표면적 (BSA)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
신체 표면적 (BSA)은 건선에 의해 영향을받는 피부의 백분율을 정량화하며, 하나의 손바닥은 전체 ​​신체 표면의 약 1%와 동일합니다. 값의 범위는 0%에서 100%이며, 높은 비율은 피부 관여가 더 높습니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
네일 건선 심각도 지수 (NAPSI)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
네일 건선 심각도 지수 (NAPSI)는 손톱 건선의 심각성을 평가합니다. 네일 매트릭스 (피팅, 백혈병, 무너짐, 루 룰라의 붉은 반점) 및 네일 베드 (onycholysis, splinter demorrhages, subungual hyperatosis, 오일 방울 변색)의 특정 특징에 대해 각 손톱을 평가합니다. 각각의 손톱은 0에서 8까지 점수를 매기고, 점수가 높을수록 더 심각한 손톱이 관여합니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
최소 질병 활동 기준 (MDA) 또는 매우 낮은 질병 활동 (VLDA)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후

최소 질병 활동 (MDA)은 PSA에서 질병 활동 상태의 복합 평가입니다. 여기에는 입찰 조인트 수 (68) ≤ 1, 부은 관절 수 (66) ≤ 1, 건선 면적 심각도 지수 ≤ 1/신체 표면 면적 ≤ 3, Enthisititatus ≤ 1, 환자의 질병 활동 vas ≤ 20, 통증 vas ≤ 15 및 HAQ-di ≤ 0.5를 포함합니다. MDA는 7 개 구성 요소 중 5 개를 충족해야합니다.

매우 낮은 질병 활동 (VLDA)은 건선 관절염 (PSA)에서 질병 활동 상태의 엄격한 복합 평가입니다. 여기에는 7 개의 구성 요소가 포함되어 있으며 VLDA를 달성하기 위해 모두 충족되어야합니다 : 입찰 조인트 수 (68) : ≤ 1; 부은 관절 수 (66) : ≤ 1; 건선 영역 및 심각도 지수 (PASI) : ≤ 1 또는 신체 표면적 (BSA) : ≤ 1%; Enthesitis count : 0 (활성 난치 없음); 질병 활동의 환자 글로벌 평가 (VAS) : ≤ 20; 통증 평가 (VAS) : ≤ 15; 건강 평가 설문지 장애 지수 (HAQ-DI) : ≤ 0.5
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
68 입찰 관절 수
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
기준선과 비교하여 12 주차에 입찰 관절 수의 변화는 0에서 68 사이이며 증상이 악화되는 것을 나타내는 값이 높습니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
66 부은 관절 수
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
기준선과 비교하여 12 주차에 부은 관절 수의 변화, 최대 가능한 범위는 0에서 66 사이이며 증상의 악화를 나타내는 값이 높습니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
리즈 엔테스염 지수 (LEI)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
Leeds Enthesitis Index (LEI)는 건 선성 관절염 (PSA)의 Enthesitis를 평가하는 데 사용됩니다. 6 개의 특정 부위에서 부드러움 (1 = 현재, 0 = 결석)을 평가합니다 : 측면 에피 컨디슬 (팔꿈치), 중간 대퇴 경도 (무릎) 및 아킬레스 건 삽입 (발 뒤꿈치). 총 점수는 0 (부드러움 없음)에서 6 (모든 사이트에서 부드러움) 범위입니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
ACR20/50 기준
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
건 선성 관절염의 ACR20/50 및 ACR50 반응 기준은 치료 효능을 평가합니다. ACR20의 성취도는 다음 5 개의 도메인 중 적어도 3 개 이상의 3 개 이상에서 ≥20% 개선 (VAS 0-100), 질병 활동의 의사 글로벌 평가 (VAS 0-100), 물리적 평가 (VAS 0-100), 및 기능 (예 : 기능), 및 기능 (VAS 0-100), 및 기능 (VAS 0-100), 및 기능 (VAS 0-100), 및 기능 (VAS 0-100), 및 기능 (VAS 0-100), 및 기능 (VAS 0-100)에서 ≥20% 개선이 필요합니다. 급성기 반응물 (CRP 또는 ESR). 유사하게, ACR50은 이들 파라미터에서 ≥50% 개선을 필요로하며, 질병 활동의보다 실질적인 감소를 반영한다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
건강 평가 설문지 장애 지수 (HAQ-DI)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
12 주 후에 HAQ의 기준선에서 변화는 0에서 3 사이이며 더 높은 값은 더 높은 등급의 장애를 의미합니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
삶의 질 설문지 (WHO-5)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
WHO-5의 기준선에서 변화는 0에서 100 %사이이며, 높은 값은 더 높은 등급의 복지를 의미합니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
피부과 생활 품질 지수 (DLQI)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
12 주 후 DLQI의 기준선으로부터의 변화는 0에서 3 사이이며, 높은 값은 수명의 품질이 낮다는 것을 의미합니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
질병의 eular pressoriatic atthritis의 영향 (PSAID12)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
PSAID-12의 기준선에서 12 개의 질문으로 구성된 각각은 0-10 숫자 등급 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 PSA의 더 큰 영향을 반영합니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
주요 불만의 주관적 강점 (시각적 아날로그 척도)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS 통증)와 피부 불만에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS 피부 불만)는 모두 0에서 10까지 다양하며 더 높은 값은 더 심각한 증상을 나타냅니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
짧은 양식 36
기간: 포함 날짜 (기준선) 및 12 주 후
36 개 항목 단편 양식 조사 (SF-36)는 36 개 항목을 포함하는 삶의 질 평가로 사용되는 총 점수 범위가 0에서 100이며 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다).
포함 날짜 (기준선) 및 12 주 후
음식 선택
기간: 포함 날짜 (기준선), 4 주 및 9 주 후
식이 기록을 통한 영양사 (3 일 식품 기록)
포함 날짜 (기준선), 4 주 및 9 주 후
식이 행동
기간: 6 주 및 12 주 후 포함 날짜 (기준선)
식품 주파수 설문지 (FFQ)는 식사 시간, 음식 섭취 빈도, 음식 선호도 및 금식 경험과 같은식이 행동을 기록합니다.
6 주 및 12 주 후 포함 날짜 (기준선)
차등 혈액 수
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
면역 상태를 평가하고 가능한 감염 또는 염증을 감지하기 위해 다른 유형의 혈액 세포의 분석.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
리터당 밀리그램의 CRP (mg/l)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
염증 상태의 마커로서 CRP (C- 반응성 단백질)는 급성 염증을 평가하고 연장 된 공복 및 식물 기반 영양의 영향을 모니터링하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 염증이 더 많습니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
리터당 µmol의 크레아티닌 (µmol/L)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
신장 기능 및 근육 대사의 바이오 마커.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
케톤 바디 (MMOL/L)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
지방 대사 및 케토시스의 지표는 대사 적응에 대해 분석되었습니다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
포도당 (mg/dl)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
대사 변화를 모니터링하기위한 공복 혈당 측정.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
전해질
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
  • 리터당 밀리몰의 칼슘 (mmol/l)
  • 칼륨 (mmol/L)
  • 나트륨 (mmol/L)
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
유세포 분석 : 면역 세포의 표현형
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
세포 활성화의 변화를 평가하고 면역 세포 하위 집단의 절대 및/또는 상대 크기에서 세포 활성화의 변화를 평가하고 정량화 된 변화를 측정하기위한 세포 측정 파라미터의 결정 (예를 들어, 고전적, 중간체 및 비-고전적 단핵구; 플라스 블라스트 및 혈장 세포에 대한 B- 세포 분화). 또한, Affymetrix 전체 게놈 마이크로 어레이 및 RNA 시퀀싱 (RNASEQ)을 사용한 면역 세포의 유전자 발현 분석은 전사 패턴을 탐색하고 관련된 면역 세포 하위 인구를 밝힐 수있는 마커를 식별하기 위해 수행 될 것이다.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
사이토 카인 프로파일
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
멀티 플렉스 ELISA 또는 Luminex 기술을 사용하여 전 염증 및 항염증제 사이토 카인 (예를 들어, IL-6, IL-17, TNF-α, IL-10)의 정량화.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
기능적 면역 세포 검사
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
증식 용량 및 사이토 카인 분비를 측정하기위한 면역 세포의 생체 내 자극.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
NK 세포 활성
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
자연 살해 (NK) 세포의 세포 독성 기능의 결정.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
자가 항체
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
면역 조절 곤란과 관련된 질병 관련자가 항체에 대한 스크리닝.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
유전자 발현 분석
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
식이-유도 된 전 사체 변화를 평가하기위한 전 혈액 샘플의 RNA 시퀀싱.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
후성 유전 학적 분석
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
영양 관련 후성 유전 적 변형을 조사하기위한 DNA 메틸화 프로파일 링.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
Biobanking (미래의 프로테오믹스 분석)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
추가 단백질 분석을위한 샘플 저장 자금이 확보 된 경우.
포함 날짜 (기준선), 8 일, 6 주 및 12 주 후
장내 미생물 특성
기간: 포함 날짜 (기준선), 6 주 및 12 주 후 금식 후 첫 번째 대변
고도로 개별화 된 장 미생물 총 조성물의 분자 프로파일 링은 대변 샘플의 16S RDNA 유전자 시퀀싱을 통해 수행되며, 장내 미생물 총에서 금식 및식이 유발 변경을 식별하는 것을 목표로합니다.
포함 날짜 (기준선), 6 주 및 12 주 후 금식 후 첫 번째 대변
Hepatic transaminases (ALAT, ASAT) and Gamma glutamyl transpeptidase (y-GT)
기간: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
  • ALAT in units per liter (U/L)
  • ASAT (U/L)
  • gamma-GT (U/l)
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Metabolomics
기간: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks

Targeted and untargeted metabolite profiling of energy, lipid, and amino acid metabolism.

  • triglycerides (mg/dl)
  • total cholesterol (mg/dl)
  • LDL cholesterol (mg/dl)
  • non-HDL cholesterol (mg/dl)
  • HDL cholesterol (mg/dl)
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Creatine kinase (U/L)
기간: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Uric acid (µmol/L)
기간: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Lactate dehydrogenase (LDH) (U/L)
기간: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Serum Vitamin B12 Levels (ng/l)
기간: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Estimated glomerular filtration rate (eGFR) in milliliter per minute (mL/min)
기간: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Total protein in grams per liter (g/L)
기간: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Serum 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) levels in nmol/l and Serum 1,25-Dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D3] levels in nmol/l
기간: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Albumin in grams per liter (g/L)
기간: Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks
Date of inclusion (baseline), day 8, after 6 and 12 weeks

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금식 및 영양의 내약성을 기록하기위한 최종 설문지, 부작용
기간: 12 주 후
공복 및 영양의 내약성 측정 및 리 커트 척도를 통한 부작용은 0에서 10 사이이며 높은 값은 높은 계약 등급을 의미합니다.
12 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

Max Delbrück Center for Molecular Medicine (MDC), Berlin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RiseFast

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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건선(PsO)에 대한 임상 시험

금식 및 식물성식이 요법에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 2단계
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 3단계
    간질
    미국

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