- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06905899
Effet du livre audio Applıcatıon sur la tension artérielle, la vitesse de pouls et les niveaux d'anxiété avant la chirurgie totale de remplacement du genou
29 avril 2026 mis à jour par: Beyza Yilmaz
Avant la chirurgie du TDP, les niveaux d'anxiété des patients du groupe expérimental seront mesurés en écoutant un livre audio.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant la chirurgie totale des prothèses de genou, les patients auront leur tension artérielle, leur pouls et leur anxiété mesurés avant la chirurgie.
Les patients du groupe expérimental écouteront un livre audio pendant 20 minutes.
Le livre sélectionné sera joué via des écouteurs sans fil.
Le chercheur vérifiera le niveau de batterie des écouteurs et le chargera si nécessaire.
De cette façon, les écouteurs seront prêts pour le prochain patient.
Un smartphone avec l'application mobile Spotify installée, dont le chercheur est membre, sera utilisé pour l'application audio.
La connexion entre les écouteurs et le livre audio sera fournie via Bluetooth.
Le patient sera présent à partir du moment où il commencera à écouter la section des livres audio, et s'ils rencontrent des problèmes d'audience ou s'il y a une tentative d'arrêter d'écouter, une intervention immédiate sera faite.
Des interventions nécessaires seront faites pour les patients qui subissent des interruptions lors de l'écoute pour écouter.
Après chaque application, les écouteurs seront nettoyés avec une solution antiseptique contenant de la chlorhexidine 2%.
Le patient sera invité à se reposer 10 minutes après la demande de livre audio.
Au bout de 10 minutes, le patient sera rempli d'un Aökö et la pression artérielle et le pouls du patient seront mesurés et enregistrés.
Lors de la mesure de la pression artérielle des patients, le même moniteur de pression artérielle avec coiffure calibrée, manomètre et stéthoscope sera utilisé, et lors de la mesure du pouls, les données du dispositif de saturation seront utilisées et enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beyza yılmaz
- Numéro de téléphone: 5457736979 +905457736979
- E-mail: byzaymz40@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Doit avoir entre 40 et 80 ans,
- Les patients doivent être conscients et capables de communiquer,
- Des personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude,
- Pas de problèmes d'audition,
- Des personnes qui subiront une chirurgie de la TK,
- Peut comprendre le turc,
- Les patients doivent subir une intervention chirurgicale (planifiée) (doivent avoir été hospitalisées au moins 2 heures avant la chirurgie).
Critères d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude,
- Toute barrière de communication,
- Annulation de la chirurgie TKA pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Effet de l'application audio préopératoire sur la pression artérielle, le pouls et les niveaux d'anxiété des patients
Les patients du groupe expérimental écouteront un livre audio pendant 20 minutes.
|
Écoute du livre audio
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie sera utilisée pour l'anxiété préopératoire.
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Il a été développé pour déterminer le niveau d'anxiété chez les patients chirurgicaux pendant et après la chirurgie.
L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points composée de 10 questions conçues pour mesurer l'anxiété que les patients peuvent ressentir en matière de chirurgie.
Le score d'anxiété spécifique à la chirurgie dans l'échelle est obtenu en ajoutant les réponses à tous les éléments, et le score total de l'échelle est de 50.
À mesure que le score augmente, le niveau d'anxiété connu augmente également.
|
jusqu'à 12 mois
|
|
Formulaire d'introduction du patient
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Il se compose de deux parties.
La première partie comprend des informations d'introduction telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et le statut d'emploi du patient, tandis que la deuxième partie évalue les antécédents de chirurgie totale de prothèse de genou, l'état actuel des maladies chroniques et les connaissances sur le livre audio.
Il y aura un total de 10 questions sous la forme.
|
jusqu'à 12 mois
|
|
Forme de pouls du patient,
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Les résultats du pouls des patients qui subiront une chirurgie totale de remplacement du genou seront enregistrés avant et après l'application audio.
|
jusqu'à 12 mois
|
|
forme de tension artérielle du patient
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Les résultats de la pression artérielle des patients qui subiront une prothèse totale du genou seront enregistrés avant et après la demande de livre audio et il sera vérifié s'il est efficace pour réduire la pression artérielle.
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
25 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
je ne sais pas
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .