Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az audio könyv hatása az Applıcatıonnak a vérnyomásra, a pulzusszámra és a szorongás szintjére a teljes térdpótló műtét előtt

2026. április 29. frissítette: Beyza Yilmaz
A TDP műtét előtt a kísérleti csoportban a betegek szorongási szintjét egy audiokönyv meghallgatásával mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes térdprotézis műtét előtt a betegek vérnyomását, pulzusát és szorongását a műtét előtt mérik. A kísérleti csoport betegei 20 percig hallgatnak egy hangoskönyvet. A kiválasztott könyvet vezeték nélküli fejhallgatóval fogják lejátszani. A kutató ellenőrzi a fejhallgató akkumulátorának szintjét, és szükség esetén tölti fel. Ilyen módon a fejhallgató készen áll a következő betegre. Az audiokönyv alkalmazáshoz egy okostelefonot telepítve, amelynek a kutatója tagja, a Spotify Mobile alkalmazásban található. A fejhallgató és az audiokönyv közötti kapcsolatot Bluetooth -on keresztül biztosítják. A beteg jelen lesz attól a pillanattól kezdve, amikor elkezdi hallgatni az audiokönyvszakasz részt, és ha bármilyen hallási problémát tapasztalnak, vagy ha megpróbálják abbahagyni a hallgatást, azonnali beavatkozást fognak tenni. Szükséges beavatkozást kell végezni azoknak a betegeknek, akik megszakításokat tapasztalnak meg a hallgatás újbóli meghallgatása során. Minden alkalmazás után a fejhallgatót 2%klórhexidint tartalmazó antiszeptikus oldattal tisztítják meg. A beteget felkérjük, hogy 10 percig pihenjen az audiokönyv alkalmazás után. A 10 perc végén a beteget AÖKÖ -val töltik meg, és a beteg vérnyomását és pulzust mérik és rögzítik. A betegek vérnyomásának mérésekor ugyanazt a vérnyomás -monitorot használják kalibrált mandzsettával, manométerrel és sztetoszkóppal, és az impulzus mérésekor a telítési eszköz adatait felhasználják és rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 40-80 év közöttinek kell lennie,
  • A betegeknek tudatosnak és képesnek kell lenniük a kommunikációra,
  • Azok a személyek, akik önként jelentkeznek a vizsgálatban,
  • Nincs hallásprobléma,
  • Egyének, akik TKA műtéten mennek keresztül,
  • Megérti a török,
  • A betegeknek választható (tervezett) műtétet kell végezniük (legalább 2 órával a műtét előtt kórházba kell építeni).

Kizárási kritériumok:

  • Megtagadni a tanulmányban való részvételt,
  • Bármilyen kommunikációs akadály,
  • A TKA műtét törlése bármilyen okból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A preoperatív audiokönyv alkalmazásának hatása a vérnyomásra, az impulzusra és a szorongás szintjére
A kísérleti csoportban részt vevő betegek 20 percig hallgatnak egy audio könyvet.
Egyéb: audiokönyv alkalmazás
audio könyv hallgatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti specifikus szorongási skálát a műtét előtti szorongáshoz fogják használni.
Időkeret: legfeljebb 12 hónap
A műtéti betegek szorongásának szintjének meghatározására fejlesztették ki a műtét során és után. A skála egy 5 pontos Likert típusú skála, amely 10 kérdésből áll, amelyek mérik a szorongást, amelyet a betegek a műtét során tapasztalhatnak. A műtét-specifikus szorongási pontszámot a skálán az összes elemre adott válaszok hozzáadásával kapjuk, és a skála teljes pontszáma 50. A pontszám növekedésével a tapasztalt szorongás szintje is növekszik.
legfeljebb 12 hónap
A beteg bevezetési formája
Időkeret: legfeljebb 12 hónap
Két részből áll. Az első rész olyan bevezető információkat tartalmaz, mint a beteg életkora, neme, oktatási szintje és foglalkoztatási státusza, míg a második rész a teljes térdprotézis műtéti előzményeit, a jelenlegi krónikus betegség státusát és az audiokönyv ismereteit értékeli. Összesen 10 kérdés lesz az űrlapon.
legfeljebb 12 hónap
Beteg impulzus formája,
Időkeret: legfeljebb 12 hónap
A teljes térdpótló műtéten áteső betegek impulzusos eredményeit rögzítik az audiokönyv alkalmazás előtt és után.
legfeljebb 12 hónap
beteg vérnyomás formája
Időkeret: legfeljebb 12 hónap
Az audiokönyv alkalmazás előtt és után a teljes térd -protecissurgery -n áteső betegek vérnyomás -eredményeit rögzítik, és ellenőrizni fogják, hogy hatékony -e a vérnyomás csökkentésében.
legfeljebb 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beyza Yilmaz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AhiEvranUERHseslikitap1487

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tudom

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel