Effect van audioboek Applıcatıon op patıents bloeddruk, polssnelheid en angstniveaus vóór totale knievervangingsoperatie
29 april 2026 bijgewerkt door: Beyza Yilmaz
Vóór de TDP -operatie zullen de angstniveaus van de patiënten in de experimentele groep worden gemeten door naar een audioboek te luisteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vóór de totale knieprothesechirurgie zullen patiënten hun bloeddruk, pols- en angstniveaus hebben gemeten vóór de operatie.
Patiënten in de experimentele groep luisteren 20 minuten naar een audioboek.
Het geselecteerde boek wordt gespeeld via draadloze hoofdtelefoons.
De onderzoeker controleert het batterijdniveau van de hoofdtelefoon en laadt deze op indien nodig op.
Op deze manier zijn de koptelefoon klaar voor de volgende patiënt.
Een smartphone met Spotify Mobile Application geïnstalleerd, waar de onderzoeker lid van is, zal worden gebruikt voor de Audiobook -applicatie.
De verbinding tussen de hoofdtelefoon en het audioboek wordt verstrekt via Bluetooth.
De patiënt zal aanwezig zijn vanaf het moment dat hij naar de audioboeksectie begint te luisteren, en als ze gehoorproblemen ervaren of als er een poging is om te stoppen met luisteren, wordt onmiddellijke interventie gemaakt.
De benodigde interventies zullen worden gemaakt voor patiënten die onderbrekingen ervaren tijdens het luisteren om opnieuw te luisteren.
Na elke toepassing worden de hoofdtelefoon schoongemaakt met een antiseptische oplossing die chloorhexidine 2%bevat.
De patiënt wordt gevraagd om 10 minuten na de audioboektoepassing te rusten.
Aan het einde van 10 minuten wordt de patiënt gevuld met een aökö en de bloeddruk en de pols van de patiënt worden gemeten en geregistreerd.
Bij het meten van de bloeddruk van patiënten zal dezelfde bloeddrukmonitor met gekalibreerde manchet, manometer en stethoscoop worden gebruikt en bij het meten van puls worden de gegevens over verzadigingapparaten gebruikt en geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Beyza yılmaz
- Telefoonnummer: 5457736979 +905457736979
- E-mail: byzaymz40@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 40-80 jaar oud zijn,
- Patiënten moeten zich bewust zijn en in staat zijn om te communiceren,
- Personen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen gehoorproblemen,
- Personen die TKA -operatie zullen ondergaan,
- Kan Turks begrijpen,
- Patiënten moeten een electieve (geplande) chirurgie ondergaan (moet ten minste 2 uur vóór de operatie in het ziekenhuis zijn opgenomen).
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren deel te nemen aan het onderzoek,
- Elke communicatiebarrière,
- Annulering van TKA -chirurgie om welke reden dan ook.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effect van preoperatieve audioboektoepassing op bloeddruk, pols- en angstniveaus van patiënten
Patiënten in de experimentele groep luisteren 20 minuten naar een audioboek.
|
Audioboek luisteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De chirurgische specifieke angstschaal zal worden gebruikt voor preoperatieve angst.
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Het werd ontwikkeld om het niveau van angst te bepalen bij chirurgische patiënten tijdens en na de operatie.
De schaal is een 5-punts Likert-type schaal bestaande uit 10 vragen die zijn ontworpen om de angst te meten die patiënten kunnen ervaren met betrekking tot chirurgie.
De chirurgiespecifieke angstscore in de schaal wordt verkregen door de antwoorden toe te voegen aan alle items en de totale score van de schaal is 50.
Naarmate de score toeneemt, neemt het ervaren niveau van angst ook toe.
|
tot 12 maanden
|
|
Introductieformulier voor de patiënt
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Het bestaat uit twee delen.
Het eerste deel omvat inleidende informatie zoals de leeftijd, het geslacht, het opleidingsniveau en de werkgelegenheidsstatus van de patiënt, terwijl het tweede deel de totale geschiedenis van de knieprothese, de huidige status van chronische ziekten en kennis over het audioboek evalueert.
Er zullen in totaal 10 vragen in het formulier zijn.
|
tot 12 maanden
|
|
Patiëntenpulsvorm,
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Pulsresultaten van patiënten die een totale knievervangingsoperatie ondergaan, worden voor en na de audioboektoepassing vastgelegd.
|
tot 12 maanden
|
|
bloeddrukvorm van de patiënt
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Bloeddrukbevindingen van patiënten die totale knie -prothesen zullen ondergaan, worden voor en na de audioboektoepassing geregistreerd en het zal worden gecontroleerd of het effectief is bij het verlagen van de bloeddruk.
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
ik weet het niet
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .