Effekt av lydbokapplysten på patıents blodtrykk, puls og angstnivåer før total kneutskiftningskirurgi
29. april 2026 oppdatert av: Beyza Yilmaz
Før TDP -operasjonen vil angstnivåene til pasientene i eksperimentgruppen måles ved å lytte til en lydbok.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Før total kneproteseoperasjon vil pasienter ha blodtrykk, puls og angstnivåer målt før operasjonen.
Pasienter i eksperimentgruppen vil lytte til en lydbok i 20 minutter.
Den valgte boken blir spilt via trådløse hodetelefoner.
Forskeren vil sjekke batterinivået på hodetelefonene og lade det når det er nødvendig.
På denne måten vil hodetelefonene være klare for neste pasient.
En smarttelefon med Spotify Mobile Application installert, som forskeren er medlem av, vil bli brukt til lydbokapplikasjonen.
Forbindelsen mellom hodetelefonene og lydboken vil bli gitt via Bluetooth.
Pasienten vil være til stede fra det øyeblikket de begynner å lytte til lydbokseksjonen, og hvis de opplever noen hørselsproblemer, eller hvis det er et forsøk på å slutte å lytte, vil det bli gjort øyeblikkelig inngrep.
Nødvendige inngrep vil bli gjort for pasienter som opplever avbrudd under lytting for å lytte igjen.
Etter hver applikasjon blir hodetelefonene rengjort med en antiseptisk løsning som inneholder klorheksidin 2%.
Pasienten blir bedt om å hvile i 10 minutter etter lydboksøknaden.
På slutten av 10 minutter vil pasienten bli fylt med en Aökö og pasientens blodtrykk og puls vil bli målt og registrert.
Når du måler pasientenes blodtrykk, vil den samme blodtrykksmonitoren med kalibrert mansjett, manometer og stetoskop bli brukt, og når du måler puls, vil metningsenhetsdataene bli brukt og registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Beyza yılmaz
- Telefonnummer: 5457736979 +905457736979
- E-post: byzaymz40@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være mellom 40-80 år,
- Pasienter må være bevisste og i stand til å kommunisere,
- Personer som melder seg frivillig til å delta i studien,
- Ingen hørselsproblemer,
- Personer som vil gjennomgå TKA -kirurgi,
- Kan forstå tyrkisk,
- Pasienter må ha valgfri (planlagt) kirurgi (må ha blitt innlagt på sykehus minst 2 timer før operasjonen).
Eksklusjonskriterier:
- Nekter å delta i studien,
- Enhver kommunikasjonsbarriere,
- Avbestilling av TKA -kirurgi av en eller annen grunn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekt av preoperativ lydbokpåføring på blodtrykk, puls og angstnivå av pasienter
Pasienter i eksperimentgruppen vil lytte til en lydbok i 20 minutter.
|
Lydboklytting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operasjonsspesifikk angstskala vil bli brukt til preoperativ angst.
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Det ble utviklet for å bestemme angstnivået hos kirurgiske pasienter under og etter operasjonen.
Skalaen er en 5-punkts skala av Likert-typen bestående av 10 spørsmål designet for å måle angsten som pasienter kan oppleve angående kirurgi.
Den operasjonsspesifikke angstscore i skalaen oppnås ved å legge til svarene på alle elementene, og den totale poengsummen til skalaen er 50.
Når poengsummen øker, øker også angstnivået.
|
opptil 12 måneder
|
|
Pasient introduksjonsform
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Den består av to deler.
Den første delen inkluderer introduksjonsinformasjon som pasientens alder, kjønn, utdanningsnivå og sysselsettingsstatus, mens den andre delen evaluerer den totale kneprotesen kirurgi, nåværende kronisk sykdomsstatus og kunnskap om lydboken.
Det vil være totalt 10 spørsmål i formen.
|
opptil 12 måneder
|
|
Pasientpulsform,
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Pulsfunn av pasienter som vil gjennomgå total kneutskiftningskirurgi vil bli registrert før og etter lydboksøknaden.
|
opptil 12 måneder
|
|
Pasient blodtrykksform
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Funn av blodtrykk av pasienter som vil gjennomgå total kneprotesekirurgi vil bli registrert før og etter lydboksøknaden, og det vil bli sjekket om det er effektivt for å redusere blodtrykket.
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
25. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg vet ikke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .