- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905899
Auswirkung des Audiokandbuchs Applıcatıon auf den Blutdruck, die Pulsfrequenz und den Anxıty -Spiegel vor der gesamten Knieersatzoperation
29. April 2026 aktualisiert von: Beyza Yilmaz
Vor der TDP -Operation werden die Angstgehalt der Patienten in der Versuchsgruppe durch Anhören eines Audiobuchs gemessen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Vor der Operation der gesamten Knieprothese werden Patienten vor der Operation ihren Blutdruck-, Puls- und Angstgehalt gemessen.
Patienten in der Versuchsgruppe hören 20 Minuten lang auf ein Hörbuch an.
Das ausgewählte Buch wird über drahtlose Kopfhörer gespielt.
Der Forscher überprüft den Akku der Kopfhörer und lädt ihn bei Bedarf auf.
Auf diese Weise sind die Kopfhörer für den nächsten Patienten bereit.
Ein Smartphone mit mobiler Spotify -Anwendung, mit dem der Forscher Mitglied ist, wird für die Hörbuchanwendung verwendet.
Die Verbindung zwischen den Kopfhörern und dem Hörbuch wird über Bluetooth bereitgestellt.
Der Patient wird von dem Moment an anwesend sein, in dem er den Abschnitt Hörbuch anhört. Wenn er Hörprobleme auftritt oder wenn versucht wird, das Hören nicht mehr zuzuhören, wird eine sofortige Intervention durchgeführt.
Für Patienten, die beim Hören wieder zuhören, werden notwendige Interventionen durchgeführt.
Nach jeder Anwendung werden die Kopfhörer mit einer antiseptischen Lösung, die Chlorhexidin 2%enthält, gereinigt.
Der Patient wird nach dem Antrag auf Hörbücher 10 Minuten lang gebeten, sich für 10 Minuten auszuruhen.
Am Ende von 10 Minuten wird der Patient mit einem Aökö gefüllt und der Blutdruck des Patienten wird gemessen und aufgezeichnet.
Bei der Messung des Blutdrucks der Patienten wird der gleiche Blutdruckmonitor mit kalibrierter Manschette, Manometer und Stethoskop verwendet, und beim Messungsimpuls werden die Daten der Sättigungsvorrichtung verwendet und aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Beyza yılmaz
- Telefonnummer: 5457736979 +905457736979
- E-Mail: byzaymz40@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 40 und 80 Jahren sein,
- Patienten müssen bewusst und in der Lage sein zu kommunizieren,
- Personen, die sich freiwillig an der Studie nehmen,
- Keine Hörprobleme,
- Personen, die sich einer TKA -Operation unterziehen,
- Kann türkisch verstehen,
- Die Patienten müssen eine elektive (geplante) Operation haben (müssen mindestens 2 Stunden vor der Operation ins Krankenhaus eingeliefert worden sein).
Ausschlusskriterien:
- Sich weigern, an der Studie teilzunehmen,
- Jede Kommunikationsbarriere,
- Stornierung der TKA -Operation aus irgendeinem Grund.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Auswirkung der präoperativen Hörbuchanwendung auf den Blutdruck, den Puls und die Angstzustände von Patienten
Patienten in der Versuchsgruppe hören 20 Minuten lang ein Audiobuch an.
|
Hörbuch zuhören
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die operativ spezifische Angstskala wird zur präoperativen Angst verwendet.
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Es wurde entwickelt, um das Angstgrad bei chirurgischen Patienten während und nach der Operation zu bestimmen.
Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 10 Fragen besteht, die die Angst, die Patienten in Bezug auf eine Operation erleben, messen können.
Der operativ spezifische Angstwert in der Skala wird durch Hinzufügen der Antworten zu allen Elementen erhalten, und die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 50.
Mit zunehmender Bewertung nimmt auch der Grad der Angstzustände zu.
|
bis zu 12 Monate
|
|
Formular für Patienteneinführungen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Es besteht aus zwei Teilen.
Der erste Teil umfasst Einführungsinformationen wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Beschäftigungsstatus des Patienten, während der zweite Teil die Anamnese der gesamten Knieprothese, den aktuellen Status chronischer Krankheiten und das Wissen über das Hörbuch bewertet.
Es wird insgesamt 10 Fragen in der Form geben.
|
bis zu 12 Monate
|
|
Patientenpulsform,
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Pulse -Ergebnisse von Patienten, die sich einer Gesamt -Knieersatzoperation unterziehen, werden vor und nach der Anwendung von Hörbüchern aufgezeichnet.
|
bis zu 12 Monate
|
|
Patientenblutdruckform
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Die Erkenntnisse der Blutdruckergebnisse von Patienten, die sich der gesamten Knieprothesissirurgie unterziehen, werden vor und nach der Antrag auf Hörbücher aufgezeichnet, und es wird überprüft, ob es bei der Reduzierung des Blutdrucks wirksam ist.
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
ich weiß nicht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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