- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06905899
Effekt av ljudbok Applıcatıon på patıents blodtryck, pulsfrekvens och ångest före total knäbytesoperation
29 april 2026 uppdaterad av: Beyza Yilmaz
Innan TDP -operationen kommer ångestnivåerna för patienterna i experimentgruppen att mätas genom att lyssna på en ljudbok.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan den totala knäprotesoperationen kommer patienter att få sitt blodtryck, puls och ångestnivåer uppmätt före operationen.
Patienter i experimentgruppen lyssnar på en ljudbok i 20 minuter.
Den valda boken spelas via trådlösa hörlurar.
Forskaren kommer att kontrollera batterinivån på hörlurarna och ladda den vid behov.
På detta sätt är hörlurarna redo för nästa patient.
En smartphone med Spotify Mobile Application installerad, som forskaren är medlem i, kommer att användas för ljudböckerna.
Anslutningen mellan hörlurarna och ljudboken kommer att tillhandahållas via Bluetooth.
Patienten kommer att vara närvarande från det ögonblick de börjar lyssna på ljudböckerna, och om de upplever några hörselproblem eller om det finns ett försök att sluta lyssna, kommer omedelbar intervention att göras.
Nödvändiga interventioner kommer att göras för patienter som upplever avbrott under lyssnande för att lyssna igen.
Efter varje applikation rengörs hörlurarna med en antiseptisk lösning som innehåller klorhexidin 2%.
Patienten kommer att uppmanas att vila i 10 minuter efter ljudböckerna.
I slutet av 10 minuter kommer patienten att fyllas med en Aökö och patientens blodtryck och puls mäts och registreras.
Vid mätning av patientens blodtryck kommer samma blodtrycksmätare med kalibrerad manschett, manometer och stetoskop att användas, och vid mätning av puls kommer mättningsanordningsdata att användas och registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Beyza yılmaz
- Telefonnummer: 5457736979 +905457736979
- E-post: byzaymz40@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Måste vara mellan 40-80 år,
- Patienter måste vara medvetna och kunna kommunicera,
- Individer som frivilligt deltar i studien,
- Inga hörselproblem,
- Individer som kommer att genomgå TKA -operation,
- Kan förstå turkiska,
- Patienter måste ha valfri (planerad) operation (måste ha varit inlagd på sjukhus minst 2 timmar före operationen).
Uteslutningskriterier:
- Vägrar att delta i studien,
- Någon kommunikationsbarriär,
- Avbokning av TKA -kirurgi av någon anledning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekt av preoperativ ljudbokstillämpning på blodtryck, puls och ångestnivåer för patienter
Patienter i experimentgruppen lyssnar på en ljudbok i 20 minuter.
|
Ljudbok lyssnar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk specifik ångestskala kommer att användas för preoperativ ångest.
Tidsram: upp till 12 månader
|
Det utvecklades för att bestämma nivån på ångest hos kirurgiska patienter under och efter operationen.
Skalan är en 5-punkts skala av Likert-typ som består av 10 frågor utformade för att mäta den ångest som patienter kan uppleva när det gäller operation.
Den kirurgiska specifika ångestpoängen i skalan erhålls genom att lägga till svaren på alla objekt, och den totala poängen för skalan är 50.
När poängen ökar ökar också nivån på ångest som upplevs.
|
upp till 12 månader
|
|
Patientens introduktionsform
Tidsram: upp till 12 månader
|
Den består av två delar.
Den första delen innehåller introduktionsinformation som patientens ålder, kön, utbildningsnivå och anställningsstatus, medan den andra delen utvärderar den totala knäproteskirurgihistorien, aktuell kronisk sjukdomsstatus och kunskap om ljudboken.
Det kommer att finnas totalt 10 frågor i formuläret.
|
upp till 12 månader
|
|
Patientpulsform,
Tidsram: upp till 12 månader
|
Pulsresultat från patienter som kommer att genomgå total knäbytesoperation kommer att registreras före och efter ljudböckerna.
|
upp till 12 månader
|
|
patientblodtrycksform
Tidsram: upp till 12 månader
|
Blodtrycksresultat från patienter som kommer att genomgå totalt knäprotesissirurgi kommer att registreras före och efter ljudböckernas applikation och det kommer att kontrolleras om det är effektivt för att minska blodtrycket.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
25 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
jag vet inte
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .