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- Ensayo clínico NCT06905899
Efecto de Audio Book Applıcatıon sobre la presión arterial de Patıent, la frecuencia del pulso y los niveles de ansiedad antes de la cirugía total de reemplazo de rodilla
29 de abril de 2026 actualizado por: Beyza Yilmaz
Antes de la cirugía TDP, los niveles de ansiedad de los pacientes en el grupo experimental se medirán escuchando un audiolibro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la cirugía total de prótesis de rodilla, los pacientes tendrán sus niveles de presión arterial, pulso y ansiedad medidas antes de la cirugía.
Los pacientes en el grupo experimental escucharán un audiolibro durante 20 minutos.
El libro seleccionado se reproducirá a través de auriculares inalámbricos.
El investigador verificará el nivel de la batería de los auriculares y la cargará cuando sea necesario.
De esta manera, los auriculares estarán listos para el próximo paciente.
Un teléfono inteligente con la aplicación móvil Spotify instalada, del que el investigador es miembro, se utilizará para la aplicación del audiolibro.
La conexión entre los auriculares y el audiolibro se proporcionará a través de Bluetooth.
El paciente estará presente desde el momento en que comience a escuchar la sección de audiolibros, y si experimentan algún problema auditivo o si hay un intento de dejar de escuchar, se realizará una intervención inmediata.
Se realizarán intervenciones necesarias para los pacientes que experimentan interrupciones durante la escucha de escucha nuevamente.
Después de cada aplicación, los auriculares se limpiarán con una solución antiséptica que contiene clorhexidina al 2%.
Se le pedirá al paciente que descanse durante 10 minutos después de la aplicación del audiolibro.
Al final de 10 minutos, el paciente se llenará con un Aökö y se medirá y registrará la presión arterial y el pulso del paciente.
Al medir la presión arterial de los pacientes, se utilizará el mismo monitor de presión arterial con manguito calibrado, manómetro y estetoscopio, y al medir el pulso, los datos del dispositivo de saturación se utilizarán y registrarán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Beyza yılmaz
- Número de teléfono: 5457736979 +905457736979
- Correo electrónico: byzaymz40@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 40 y 80 años de edad,
- Los pacientes deben ser conscientes y capaces de comunicarse,
- Individuos que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio,
- Sin problemas de audición,
- Individuos que se someterán a una cirugía TKA,
- Puede entender el turco,
- Los pacientes deben tener cirugía electiva (planificada) (debe haber sido hospitalizado al menos 2 horas antes de la cirugía).
Criterios de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio,
- Cualquier barrera de comunicación,
- Cancelación de la cirugía TKA por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Efecto de la aplicación preoperatoria del audiolibro sobre la presión arterial, el pulso y los niveles de ansiedad de los pacientes
Los pacientes en el grupo experimental escucharán un audiolibro durante 20 minutos.
|
audiolibro escuchando
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de ansiedad específica de la cirugía se utilizará para la ansiedad preoperatoria.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Fue desarrollado para determinar el nivel de ansiedad en pacientes quirúrgicos durante y después de la cirugía.
La escala es una escala de tipo Likert de 5 puntos que consta de 10 preguntas diseñadas para medir la ansiedad que los pacientes pueden experimentar con respecto a la cirugía.
La puntuación de ansiedad específica de cirugía en la escala se obtiene agregando las respuestas a todos los ítems, y la puntuación total de la escala es 50.
A medida que aumenta el puntaje, el nivel de ansiedad experimentado también aumenta.
|
hasta 12 meses
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Formulario de introducción del paciente
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Consiste en dos partes.
La primera parte incluye información introductoria, como la edad del paciente, el género, el nivel de educación y el estado laboral, mientras que la segunda parte evalúa el historial total de la cirugía de prótesis de rodilla, el estado actual de la enfermedad crónica y el conocimiento sobre el audiolibro.
Habrá un total de 10 preguntas en el formulario.
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hasta 12 meses
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Forma de pulso del paciente,
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Los hallazgos de pulso de los pacientes que se someterán a una cirugía de reemplazo total de rodilla se registrarán antes y después de la aplicación del audiolibro.
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hasta 12 meses
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Forma de presión arterial del paciente
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Los hallazgos de la presión arterial de los pacientes que se someterán a la posesión total de rodilla se registrarán antes y después de la aplicación del audiolibro y se verificará si es efectivo para reducir la presión arterial.
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no sé
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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