- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905899
Äänikirjan Applıcatıon vaikutus patıents verenpaineeseen, pulssi- ja ahdistuneisiin tasoihin ennen polven korvausleikkausta
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beyza Yilmaz
Ennen TDP -leikkausta kokeellisen ryhmän potilaiden ahdistustasot mitataan kuuntelemalla äänikirjaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen polven kokonaisproteesileikkausta potilailla on verenpaine, pulssi ja ahdistustasot mitattuna ennen leikkausta.
Koeryhmän potilaat kuuntelevat äänikirjaa 20 minuutin ajan.
Valittu kirja soitetaan langattomien kuulokkeiden kautta.
Tutkija tarkistaa kuulokkeiden akkutason ja lataa sen tarvittaessa.
Tällä tavalla kuulokkeet ovat valmiita seuraavalle potilaalle.
Älypuhelin, jossa on asennettu Spotify -mobiilisovellus, jonka tutkija on jäsen, käytetään äänikirjasovellukseen.
Kuulokkeiden ja äänikirjan välinen yhteys tarjotaan Bluetoothin kautta.
Potilas on läsnä hetkestä lähtien, kun he alkavat kuunnella äänikirjan osiota, ja jos he kokevat kuulovaikeuksia tai jos yritetään lopettaa kuuntelu, välitön interventio tehdään.
Tarvittavat interventiot tehdään potilaille, jotka kokevat keskeytyksiä kuuntelun kuuntelun aikana.
Jokaisen levityksen jälkeen kuulokkeet puhdistetaan antiseptisellä liuoksella, joka sisältää klooriheksidiiniä 2%.
Potilasta pyydetään lepäämään 10 minuuttia äänikirjan sovelluksen jälkeen.
10 minuutin lopussa potilas täytetään Aökö: llä ja potilaan verenpaine ja pulssi mitataan ja kirjataan.
Potilaiden verenpainetta mitattaessa käytetään samaa verenpainemittaria kalibroidulla mansetilla, manometrillä ja stetoskoopilla, ja pulssia mitattaessa kylläisyyslaitetiedot käytetään ja tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beyza yılmaz
- Puhelinnumero: 5457736979 +905457736979
- Sähköposti: byzaymz40@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava 40–80-vuotiaita,
- Potilaiden on oltava tietoisia ja kyettävä kommunikoimaan,
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen,
- Ei kuulovaikeuksia,
- Henkilöt, joille tehdään TKA -leikkaus,
- Voi ymmärtää turkkilaista,
- Potilailla on oltava valinnainen (suunniteltu) leikkaus (on oltava sairaalahoidossa vähintään 2 tuntia ennen leikkausta).
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Mikä tahansa viestintäeste,
- TKA -leikkauksen peruuttaminen mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preoperatiivisen äänikirjan sovelluksen vaikutus potilaiden verenpaineeseen, pulssiin ja ahdistuneisuuteen
Koeryhmän potilaat kuuntelevat äänikirjaa 20 minuutin ajan.
|
äänikirjan kuuntelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskohtaista ahdistusasteikkoa käytetään preoperatiiviseen ahdistukseen.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Sitä kehitettiin kirurgisten potilaiden ahdistuksen määrittämiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka on suunniteltu mittaamaan potilaat leikkauksen suhteen.
Leikkauskohtainen ahdistuspiste asteikolla saadaan lisäämällä vastaukset kaikkiin esineisiin ja asteikon kokonaispistemäärä on 50.
Pistemäärän noustessa myös kokenut ahdistuksen taso kasvaa.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Potilaan esittelylomake
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Se koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa sisältää johdantotiedot, kuten potilaan ikä, sukupuoli, koulutustaso ja työllisyysasema, kun taas toinen osa arvioi polven proteesileikkaushistoriaa, nykyistä kroonista sairautta ja äänikirjan tietoa.
Lomakkeessa on yhteensä 10 kysymystä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Potilaan pulssimuoto,
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Pulssitulokset potilaista, joille tehdään kokonaispolven korvausleikkaus, tallennetaan ennen äänikirjan sovellusta ja sen jälkeen.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Potilaan verenpainemuoto
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden verenpainetutkimukset, joille tehdään kokonaispolven proteesissiorgeria, kirjataan ennen äänikirjan sovellusta ja sen jälkeen, ja tarkistetaan, onko se tehokas verenpaineen alentamisessa.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
En tiedä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset äänikirjasovellus
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Queen's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAllerginen nuhaKanada
-
AL-S PharmaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiSaksa, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Ruotsi
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis