- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06905899
Efeito do livro de áudio Applıcatıon na pressão arterial, taxa de pulso e níveis de ansiedade antes da cirurgia total de substituição do joelho
29 de abril de 2026 atualizado por: Beyza Yilmaz
Antes da cirurgia do TDP, os níveis de ansiedade dos pacientes do grupo experimental serão medidos ouvindo um livro de áudio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da cirurgia total da prótese do joelho, os pacientes terão seus níveis de pressão arterial, pulso e ansiedade medidos antes da cirurgia.
Os pacientes do grupo experimental ouvirão um audiolivro por 20 minutos.
O livro selecionado será reproduzido por fones de ouvido sem fio.
O pesquisador verificará o nível da bateria dos fones de ouvido e o carregará quando necessário.
Dessa forma, os fones de ouvido estarão prontos para o próximo paciente.
Um smartphone com aplicativo móvel Spotify instalado, do qual o pesquisador é membro, será usado para o aplicativo AudioBook.
A conexão entre os fones de ouvido e o audiolivro será fornecida via Bluetooth.
O paciente estará presente a partir do momento em que começará a ouvir a seção de audiolivros e, se tiver algum problema auditivo ou se houver uma tentativa de parar de ouvir, será feita intervenção imediata.
As intervenções necessárias serão feitas para pacientes que sofrem interrupções durante a audição para ouvir novamente.
Após cada aplicação, os fones de ouvido serão limpos com uma solução anti -séptica contendo clorexidina 2%.
O paciente será solicitado a descansar por 10 minutos após o aplicativo de audiolivro.
No final de 10 minutos, o paciente será preenchido com um Aökö e a pressão arterial e o pulso do paciente serão medidos e registrados.
Ao medir a pressão arterial dos pacientes, será usado o mesmo monitor de pressão arterial com manguito calibrado, manômetro e estetoscópio e, ao medir o pulso, os dados do dispositivo de saturação serão usados e registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beyza yılmaz
- Número de telefone: 5457736979 +905457736979
- E-mail: byzaymz40@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter entre 40 e 80 anos de idade,
- Os pacientes devem estar conscientes e capazes de se comunicar,
- Indivíduos que se oferecem para participar do estudo,
- Sem problemas auditivos,
- Indivíduos que passarão por cirurgia de TKA,
- Pode entender turco,
- Os pacientes devem ter cirurgia eletiva (planejada) (deve ter sido hospitalizada pelo menos 2 horas antes da cirurgia).
Critérios de exclusão:
- Recusando -se a participar do estudo,
- Qualquer barreira de comunicação,
- Cancelamento da cirurgia da ATK por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Efeito da aplicação pré -operatória de audiolivro na pressão arterial, níveis de pulso e ansiedade dos pacientes
Os pacientes do grupo experimental ouvirão um livro de áudio por 20 minutos.
|
Audio Book Living
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A escala de ansiedade específica da cirurgia será usada para ansiedade pré -operatória.
Prazo: até 12 meses
|
Foi desenvolvido para determinar o nível de ansiedade em pacientes cirúrgicos durante e após a cirurgia.
A escala é uma escala do tipo Likert de 5 pontos, que consiste em 10 perguntas projetadas para medir a ansiedade que os pacientes podem experimentar em relação à cirurgia.
O escore de ansiedade específico da cirurgia na escala é obtido adicionando as respostas a todos os itens, e a pontuação total da escala é de 50.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade experimentado também aumenta.
|
até 12 meses
|
|
Formulário de introdução do paciente
Prazo: até 12 meses
|
Consiste em duas partes.
A primeira parte inclui informações introdutórias, como idade, gênero, nível de educação e status de emprego do paciente, enquanto a segunda parte avalia o histórico total de cirurgia da prótese do joelho, o status atual da doença crônica e o conhecimento sobre o audiolivro.
Haverá um total de 10 perguntas no formulário.
|
até 12 meses
|
|
Forma de pulso do paciente,
Prazo: até 12 meses
|
Os achados do pulso de pacientes que serão submetidos a cirurgia total de reposição do joelho serão registrados antes e depois da aplicação de audiolivro.
|
até 12 meses
|
|
forma de pressão arterial do paciente
Prazo: até 12 meses
|
Os achados da pressão arterial de pacientes que serão submetidos a próteses totais de próteses serão registrados antes e depois da aplicação de audiolivro e será verificada se é eficaz na redução da pressão arterial.
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
25 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não sei
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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