Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zvukové knihy AppleCatıon na patıents krevní tlak, rychlost pulsu a úzkostné úrovně před úplnou chirurgií náhrady kolena

29. dubna 2026 aktualizováno: Beyza Yilmaz
Před operací TDP se úroveň úzkosti pacientů v experimentální skupině měří nasloucháním zvukové knihy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před úplnou operací protézy kolena budou mít pacienti krevní tlak, hladiny úzkosti měřeny před chirurgickým zákrokem. Pacienti v experimentální skupině budou poslouchat audioknihu po dobu 20 minut. Vybraná kniha se bude hrát prostřednictvím bezdrátových sluchátek. Výzkumník zkontroluje úroveň baterie sluchátek a v případě potřeby ji nabíjí. Tímto způsobem budou sluchátka připravena na dalšího pacienta. Nainstalovaný chytrý telefon s mobilní aplikací Spotify, kterou je výzkumný pracovník členem, bude použit pro aplikaci Audiokniha. Spojení mezi sluchátky a audioknizí bude poskytováno prostřednictvím Bluetooth. Pacient bude přítomen od okamžiku, kdy začnou poslouchat sekci audioknihy, a pokud se potýkají s problémy se sluchem nebo pokud dojde k pokusu o přestat naslouchat, bude provedena okamžitá zásah. U pacientů, kteří zažívají přerušení během poslechu znovu, budou provedeny nezbytné zásahy. Po každé aplikaci budou sluchátka vyčištěna antiseptickým roztokem obsahujícím chlorhexidin 2%. Pacient bude požádán, aby odpočíval po dobu 10 minut po aplikaci audioknihy. Na konci 10 minut bude pacient naplněn Aökö a pacientova krevní tlak a puls bude měřen a zaznamenán. Při měření krevního tlaku pacientů bude použit stejný monitor krevního tlaku s kalibrovanou manžetou, manometrem a stetoskopem a při měření pulsu bude použita a zaznamenána data nasycení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Beyza yılmaz
  • Telefonní číslo: 5457736979 +905457736979
  • E-mail: byzaymz40@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být mezi 40–80 lety,
  • Pacienti musí být vědomi a schopni komunikovat,
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní studie,
  • Žádné problémy s sluchem,
  • Jednotlivci, kteří podstoupí Tka operaci,
  • Může pochopit turečtinu,
  • Pacienti musí mít volitelnou (plánovanou) chirurgii (musí být hospitalizována nejméně 2 hodiny před operací).

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účastnit se studie,
  • Jakákoli komunikační bariéra,
  • Zrušení chirurgie TKA z jakéhokoli důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vliv předoperační aplikace audioknihy na krevní tlak, puls a úzkostné úrovně pacientů
Pacienti v experimentální skupině poslouchají zvukovou knihu po dobu 20 minut.
Jiný: Aplikace Audiokniha
Poslech zvukové knihy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro předoperační úzkost bude použita měřítko chirurgické specifické úzkosti.
Časové okno: Až 12 měsíců
Byl vyvinut pro stanovení úrovně úzkosti u chirurgických pacientů během a po operaci. Měřítko je 5-bodová stupnice Likertova typu sestávající z 10 otázek navržených k měření úzkosti, které mohou pacienti zažít ohledně chirurgického zákroku. Skóre úzkosti specifické pro chirurgii v měřítku se získá přidáním odpovědí na všechny položky a celkové skóre stupnice je 50. Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se také úroveň úzkosti.
Až 12 měsíců
Formulář pro úvod pacienta
Časové okno: Až 12 měsíců
Skládá se ze dvou částí. První část zahrnuje úvodní informace, jako je věk pacienta, pohlaví, úroveň vzdělání a status zaměstnanosti, zatímco druhá část hodnotí celkovou historii chirurgie protézy kolena, současný stav chronického onemocnění a znalosti o zvukové knize. Ve formě bude celkem 10 otázek.
Až 12 měsíců
Forma pulsu pacienta,
Časové okno: Až 12 měsíců
Pulzní nálezy pacientů, kteří podstoupí celkovou operaci náhrady kolen, budou zaznamenány před a po aplikaci audioknihy.
Až 12 měsíců
forma krevního tlaku pacienta
Časové okno: Až 12 měsíců
Zjištění krevního tlaku u pacientů, kteří podstoupí celkovou protézu kolena, budou zaznamenány před a po aplikaci audioknihy a bude zkontrolováno, zda je účinný při snižování krevního tlaku.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beyza Yilmaz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AhiEvranUERHseslikitap1487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nevím

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Aplikace Audiokniha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit