- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905899
Effekt af lydbog Applıcatıon på patıents blodtryk, pulsfrekvens og angstniveauer før total knæudskiftningskirurgi
29. april 2026 opdateret af: Beyza Yilmaz
Før TDP -operationen måles angstniveauerne for patienterne i den eksperimentelle gruppe ved at lytte til en lydbog.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Før total knæprotesekirurgi vil patienter have deres blodtryk, puls og angstniveauer målt før operationen.
Patienter i den eksperimentelle gruppe vil lytte til en lydbog i 20 minutter.
Den valgte bog spilles via trådløse hovedtelefoner.
Forskeren kontrollerer batteriniveauet på hovedtelefonerne og opkræver det, når det er nødvendigt.
På denne måde er hovedtelefonerne klar til den næste patient.
En smartphone med Spotify Mobile -applikation, der er installeret, som forskeren er medlem af, vil blive brugt til lydbogapplikationen.
Forbindelsen mellem hovedtelefoner og lydbogen leveres via Bluetooth.
Patienten vil være til stede fra det øjeblik, de begynder at lytte til lydbogsektionen, og hvis de oplever nogle høreproblemer, eller hvis der er et forsøg på at stoppe med at lytte, vil øjeblikkelig indgriben blive gjort.
Der vil blive foretaget nødvendige interventioner for patienter, der oplever afbrydelser under at lytte for at lytte igen.
Efter hver applikation rengøres hovedtelefonerne med en antiseptisk opløsning indeholdende chlorhexidin 2%.
Patienten bliver bedt om at hvile i 10 minutter efter lydbogens applikation.
I slutningen af 10 minutter vil patienten blive fyldt med en Aökö, og patientens blodtryk og puls måles og registreres.
Når man måler patienternes blodtryk, anvendes den samme blodtryksmonitor med kalibreret manchet, manometer og stetoskop, og når de måler puls, vil mætningsindretningsdataene blive brugt og registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Beyza yılmaz
- Telefonnummer: 5457736979 +905457736979
- E-mail: byzaymz40@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skal være mellem 40-80 år,
- Patienter skal være bevidste og i stand til at kommunikere,
- Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Ingen høreproblemer,
- Personer, der vil gennemgå TKA -operation,
- Kan forstå tyrkisk,
- Patienter skal have valgfri (planlagt) kirurgi (skal have været indlagt mindst 2 timer før operationen).
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at deltage i undersøgelsen,
- Enhver kommunikationsbarriere,
- Annullering af TKA -kirurgi af en eller anden grund.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekt af præoperativ lydbogpåføring på blodtryk, puls og angstniveauer for patienter
Patienter i den eksperimentelle gruppe vil lytte til en lydbog i 20 minutter.
|
Lydbog lytter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den operationsspecifikke angstskala vil blive brugt til præoperativ angst.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Det blev udviklet til at bestemme niveauet for angst hos kirurgiske patienter under og efter operationen.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala, der består af 10 spørgsmål designet til at måle den angst, patienter kan opleve vedrørende operation.
Den kirurgiske specifikke angstresultat i skalaen opnås ved at tilføje svarene på alle poster, og den samlede score på skalaen er 50.
Efterhånden som scoringen øges, øges angstniveauet også.
|
Op til 12 måneder
|
|
Patientens introduktionsform
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Det består af to dele.
Den første del inkluderer introduktionsoplysninger såsom patientens alder, køn, uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus, mens den anden del evaluerer den samlede knæprotesekirurgihistorie, den nuværende kroniske sygdomsstatus og viden om lydbogen.
Der vil være i alt 10 spørgsmål i formularen.
|
Op til 12 måneder
|
|
Patientpulsform,
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Pulsresultater af patienter, der vil gennemgå total knæudskiftningskirurgi, vil blive registreret før og efter lydbogens applikation.
|
Op til 12 måneder
|
|
Patientens blodtryksform
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Blodtryksresultater af patienter, der vil gennemgå total knæprotesissurgeri, vil blive registreret før og efter lydbogsanvendelsen, og det vil blive kontrolleret, om det er effektivt at reducere blodtrykket.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
2. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg ved det ikke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Audiobook -app
-
Toronto Metropolitan UniversityUniversity of Nottingham; University of Southern California; University of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykosocial funktion | Taleforståelighed | Høretab, aldersrelateretCanada, Forenede Stater, Australien, Tyskland, Holland
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDigital sundhed | Knæsmerter/slidgigtHong Kong
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater