Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ książki audio Apprycatıon na ciśnienie krwi, częstość tętna i poziomy lęku przed całkowitą operacją wymiany kolana

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beyza Yilmaz
Przed operacją TDP poziom lęku pacjentów w grupie eksperymentalnej zostaną zmierzone przez słuchanie książki audio.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed całkowitą operacją protezy kolana pacjenci będą mieli poziom ciśnienia krwi, pulsu i lęku mierzonego przed operacją. Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą słuchać audiobooka przez 20 minut. Wybrana książka będzie odtwarzana za pomocą słuchawek bezprzewodowych. Badacz sprawdzi poziom akumulatora słuchawek i ładuje go w razie potrzeby. W ten sposób słuchawki będą gotowe na następnego pacjenta. Smartfon z zainstalowaną aplikacją mobilną Spotify, której badacz jest członkiem, zostanie wykorzystany w aplikacji Audiobook. Połączenie między słuchawkami a audiobookiem zostanie dostarczone przez Bluetooth. Pacjent będzie obecny od momentu, gdy zacznie słuchać sekcji audiobooka, a jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy ze słuchem lub jeśli będzie próba przestania słuchać, zostanie natychmiastowa interwencja. Niezbędne interwencje zostaną wprowadzone dla pacjentów, którzy doświadczają przerwy podczas słuchania ponownego słuchania. Po każdym zastosowaniu słuchawki zostaną oczyszczone z roztworem antyseptycznym zawierającym chlorheksydynę 2%. Pacjent zostanie poproszony o odpoczynek przez 10 minut po aplikacji audiobooka. Pod koniec 10 minut pacjent będzie wypełniony aökö, a ciśnienie krwi i impuls pacjenta zostaną mierzone i zarejestrowane. Podczas pomiaru ciśnienia krwi pacjentów zostanie użyte ten sam monitor ciśnienia krwi za pomocą skalibrowanego manometru, manometru i stetoskopu, a podczas pomiaru impulsu zostaną wykorzystane i rejestrowane dane urządzenia nasycenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć od 40 do 80 lat,
  • Pacjenci muszą być świadomi i zdolni do komunikowania się,
  • Osoby, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu,
  • Brak problemów z słuchem,
  • Osoby, które przejdą operację TKA,
  • Może zrozumieć turecki,
  • Pacjenci musieli mieć wybór (planowany) operację (musiał zostać hospitalizowany co najmniej 2 godziny przed zabiegiem).

Kryteria wykluczenia:

  • Odmawianie udziału w badaniu,
  • Każda bariera komunikacyjna,
  • Anulowanie operacji TKA z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ przedoperacyjnego zastosowania audiobooka na ciśnienie krwi, puls i poziom lęku pacjentów
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą wysłuchać książki audio przez 20 minut.
Słuchanie książki audio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku specyficzna dla operacji zostanie zastosowana do lęku przedoperacyjnego.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Opracowano w celu ustalenia poziomu lęku u pacjentów chirurgicznych podczas i po operacji. Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta, składającą się z 10 pytań mających na celu zmierzenie lęku, których pacjenci mogą doświadczyć w sprawie operacji. Wynik lęku specyficzny dla operacji w skali jest uzyskiwany przez dodanie odpowiedzi na wszystkie elementy, a całkowity wynik skali wynosi 50. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom lęku.
do 12 miesięcy
Formularz wprowadzenia pacjenta
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Składa się z dwóch części. Pierwsza część obejmuje informacje wprowadzające, takie jak wiek pacjenta, płeć, poziom wykształcenia i status zatrudnienia, podczas gdy druga część ocenia całkowitą historię chirurgii protezy kolan, obecny stan przewlekłej choroby i wiedza na temat audiobooka. W formularzu będzie w sumie 10 pytań.
do 12 miesięcy
Forma pulsu pacjenta,
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wyniki pulsu pacjentów, którzy przejdą całkowitą operację wymiany kolana, zostaną zarejestrowane przed i po aplikacji audiobooka.
do 12 miesięcy
forma ciśnienia krwi pacjenta
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wyniki ciśnienia krwi pacjentów, którzy przejdą całkowitą protthesisurgery kolan, zostaną zarejestrowane przed i po zastosowaniu audiobooka i zostanie sprawdzone, czy skutecznie zmniejsza ciśnienie krwi.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AhiEvranUERHseslikitap1487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie wiem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Audiobook App

Subskrybuj