- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905899
Wpływ książki audio Apprycatıon na ciśnienie krwi, częstość tętna i poziomy lęku przed całkowitą operacją wymiany kolana
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beyza Yilmaz
Przed operacją TDP poziom lęku pacjentów w grupie eksperymentalnej zostaną zmierzone przez słuchanie książki audio.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przed całkowitą operacją protezy kolana pacjenci będą mieli poziom ciśnienia krwi, pulsu i lęku mierzonego przed operacją.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą słuchać audiobooka przez 20 minut.
Wybrana książka będzie odtwarzana za pomocą słuchawek bezprzewodowych.
Badacz sprawdzi poziom akumulatora słuchawek i ładuje go w razie potrzeby.
W ten sposób słuchawki będą gotowe na następnego pacjenta.
Smartfon z zainstalowaną aplikacją mobilną Spotify, której badacz jest członkiem, zostanie wykorzystany w aplikacji Audiobook.
Połączenie między słuchawkami a audiobookiem zostanie dostarczone przez Bluetooth.
Pacjent będzie obecny od momentu, gdy zacznie słuchać sekcji audiobooka, a jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy ze słuchem lub jeśli będzie próba przestania słuchać, zostanie natychmiastowa interwencja.
Niezbędne interwencje zostaną wprowadzone dla pacjentów, którzy doświadczają przerwy podczas słuchania ponownego słuchania.
Po każdym zastosowaniu słuchawki zostaną oczyszczone z roztworem antyseptycznym zawierającym chlorheksydynę 2%.
Pacjent zostanie poproszony o odpoczynek przez 10 minut po aplikacji audiobooka.
Pod koniec 10 minut pacjent będzie wypełniony aökö, a ciśnienie krwi i impuls pacjenta zostaną mierzone i zarejestrowane.
Podczas pomiaru ciśnienia krwi pacjentów zostanie użyte ten sam monitor ciśnienia krwi za pomocą skalibrowanego manometru, manometru i stetoskopu, a podczas pomiaru impulsu zostaną wykorzystane i rejestrowane dane urządzenia nasycenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beyza yılmaz
- Numer telefonu: 5457736979 +905457736979
- E-mail: byzaymz40@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć od 40 do 80 lat,
- Pacjenci muszą być świadomi i zdolni do komunikowania się,
- Osoby, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Brak problemów z słuchem,
- Osoby, które przejdą operację TKA,
- Może zrozumieć turecki,
- Pacjenci musieli mieć wybór (planowany) operację (musiał zostać hospitalizowany co najmniej 2 godziny przed zabiegiem).
Kryteria wykluczenia:
- Odmawianie udziału w badaniu,
- Każda bariera komunikacyjna,
- Anulowanie operacji TKA z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ przedoperacyjnego zastosowania audiobooka na ciśnienie krwi, puls i poziom lęku pacjentów
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą wysłuchać książki audio przez 20 minut.
|
Słuchanie książki audio
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku specyficzna dla operacji zostanie zastosowana do lęku przedoperacyjnego.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Opracowano w celu ustalenia poziomu lęku u pacjentów chirurgicznych podczas i po operacji.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta, składającą się z 10 pytań mających na celu zmierzenie lęku, których pacjenci mogą doświadczyć w sprawie operacji.
Wynik lęku specyficzny dla operacji w skali jest uzyskiwany przez dodanie odpowiedzi na wszystkie elementy, a całkowity wynik skali wynosi 50.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom lęku.
|
do 12 miesięcy
|
|
Formularz wprowadzenia pacjenta
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Składa się z dwóch części.
Pierwsza część obejmuje informacje wprowadzające, takie jak wiek pacjenta, płeć, poziom wykształcenia i status zatrudnienia, podczas gdy druga część ocenia całkowitą historię chirurgii protezy kolan, obecny stan przewlekłej choroby i wiedza na temat audiobooka.
W formularzu będzie w sumie 10 pytań.
|
do 12 miesięcy
|
|
Forma pulsu pacjenta,
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Wyniki pulsu pacjentów, którzy przejdą całkowitą operację wymiany kolana, zostaną zarejestrowane przed i po aplikacji audiobooka.
|
do 12 miesięcy
|
|
forma ciśnienia krwi pacjenta
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Wyniki ciśnienia krwi pacjentów, którzy przejdą całkowitą protthesisurgery kolan, zostaną zarejestrowane przed i po zastosowaniu audiobooka i zostanie sprawdzone, czy skutecznie zmniejsza ciśnienie krwi.
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie wiem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Audiobook App
-
Canterbury Christ Church UniversityZakończonyUważność | Zdrowa populacjaZjednoczone Królestwo
-
Toronto Metropolitan UniversityUniversity of Nottingham; University of Southern California; University of Groningen i inni współpracownicyRekrutacyjnyFunkcjonowanie psychospołeczne | Zrozumiałość mowy | Utrata słuchu związana z wiekiemKanada, Stany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Holandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera lub zaburzenie powiązaneFrancja
-
Philipps University Marburg Medical CenterZakończonyZdrowi uczestnicyNiemcy
-
New York UniversityRekrutacyjny
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | ReadmisjeNorwegia
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
AbleLink Smart Living TechnologiesZakończonyPrototyp WayFinder Ride | Uber App | Aplikacja LyftStany Zjednoczone
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyMłodzież z nadwagąStany Zjednoczone