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Effetto dell'applicazione di audio -book sui patıents pressione arteriosa, velocità di impulso e livelli di ansia prima di un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio totale

29 aprile 2026 aggiornato da: Beyza Yilmaz
Prima della chirurgia TDP, i livelli di ansia dei pazienti nel gruppo sperimentale saranno misurati ascoltando un audio -book.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima della chirurgia totale della protesi del ginocchio, i pazienti avranno misurati i livelli di pressione sanguigna, impulsi e ansia prima dell'intervento. I pazienti nel gruppo sperimentale ascolteranno un audiolibro per 20 minuti. Il libro selezionato verrà riprodotto tramite cuffie wireless. Il ricercatore controllerà il livello della batteria delle cuffie e lo caricherà quando necessario. In questo modo, le cuffie saranno pronte per il prossimo paziente. Uno smartphone con applicazione mobile Spotify installata, di cui il ricercatore è membro, verrà utilizzato per l'applicazione Audiolibro. La connessione tra le cuffie e l'audiolibro sarà fornita tramite Bluetooth. Il paziente sarà presente dal momento in cui inizieranno ad ascoltare la sezione audiolibro e se riscontrano problemi di udito o se si tenta di smettere di ascoltare, verrà effettuato un intervento immediato. Verranno fatti interventi necessari per i pazienti che sperimentano interruzioni durante l'ascolto per ascoltare di nuovo. Dopo ogni applicazione, le cuffie verranno pulite con una soluzione antisettica contenente clorexidina 2%. Al paziente verrà chiesto di riposare per 10 minuti dopo l'applicazione dell'audiolibro. Alla fine di 10 minuti, il paziente verrà riempito con un Aökö e la pressione sanguigna e il polso del paziente saranno misurati e registrati. Quando si misurano la pressione arteriosa dei pazienti, verrà utilizzato lo stesso monitor della pressione arteriosa con cuffia calibrata, manometro e stetoscopio e quando si misurano il polso, verranno utilizzati e registrati i dati del dispositivo di saturazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere tra 40-80 anni,
  • I pazienti devono essere coscienti e in grado di comunicare,
  • Individui che si offrono volontari per partecipare allo studio,
  • Nessun problema dell'udito,
  • Individui che subiscono un intervento chirurgico TKA,
  • Può capire il turco,
  • I pazienti devono sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo (pianificato) (deve essere stato ricoverato in ospedale almeno 2 ore prima dell'intervento).

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare di partecipare allo studio,
  • Qualsiasi barriera di comunicazione,
  • Cancellazione della chirurgia TKA per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto dell'applicazione del audiolibro preoperatorio sui livelli di pressione arteriosa, impulsi e ansia
I pazienti del gruppo sperimentale ascolteranno un audiolibro per 20 minuti.
Altro: App audiolibro
Ascolta audio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di ansia specifica per chirurgia verrà utilizzata per l'ansia preoperatoria.
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
È stato sviluppato per determinare il livello di ansia nei pazienti chirurgici durante e dopo l'intervento chirurgico. La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti costituita da 10 domande progettate per misurare l'ansia che i pazienti possano sperimentare per quanto riguarda la chirurgia. Il punteggio di ansia specifico per la chirurgia nella scala si ottiene aggiungendo le risposte a tutti gli articoli e il punteggio totale della scala è 50. All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di ansia.
fino a 12 mesi
Modulo di introduzione del paziente
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
È costituito da due parti. La prima parte include informazioni introduttive come l'età del paziente, il genere, il livello di istruzione e lo stato di occupazione, mentre la seconda parte valuta la storia della chirurgia totale della protesi del ginocchio, lo stato di malattia cronica attuale e la conoscenza dell'audiolibro. Ci saranno un totale di 10 domande nella forma.
fino a 12 mesi
Forma del polso del paziente,
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I risultati del polso dei pazienti che subiranno un intervento di sostituzione del ginocchio totale saranno registrati prima e dopo l'applicazione dell'audiolibro.
fino a 12 mesi
Forma della pressione sanguigna del paziente
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I risultati della pressione arteriosa dei pazienti che subiranno la protesi del ginocchio totale saranno registrati prima e dopo l'applicazione dell'audiolibro e sarà verificato se è efficace nel ridurre la pressione sanguigna.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beyza Yilmaz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

25 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AhiEvranUERHseslikitap1487

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non lo so

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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