Irradiation photon-craniospinale pour le traitement de la maladie leptoméningée secondaire au cancer du sein ou au cancer du poumon non à petites cellules

Critères d'inclusion:

• Consentement éclairé documenté du participant et / ou représentant légalement autorisé

  • Le cas échéant, le cas échéant, sera obtenu selon les directives institutionnelles
• ≥ 18 ans
• Statut de performance Karnofsky (KPS) ≥ 60
• Capacité à lire et à comprendre l'anglais ou l'espagnol pour les questionnaires, ou la capacité de remplir des questionnaires en utilisant un interprète certifié
• Cancer du sein confirmé histologiquement ou cancer du poumon non à petites cellules
• La maladie leptoméningée a établi une cytologie radiographiquement et / ou CSF
• Nombre de neutrophiles absolus (ANC) ≥ 1 000 / mm ^ 3
• Hémoglobine ≥ 8 g / dl
• Plaquette ≥ 100 000 / mm ^ 3
• Autorisation de créatinine de ≥ 60 ml / min par test d'urine 24 heures ou la formule Cockcroft-Gault

• Femmes de potentiel de procréation (WOCBP): test d'urine négative ou de grossesse sérique

  • Si le test d'urine est positif ou ne peut pas être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire

• Accord des femmes et des mâles de potentiel de procréation pour utiliser une méthode efficace de contrôle des naissances ou s'abstenir de l'activité hétérosexuelle pour l'étude au moins 1 mois après la dernière dose de thérapie au protocole

  • Le potentiel de procréer défini comme n'étant pas stérilisé chirurgicalement (hommes et femmes) ou n'a pas été libre de règles depuis> 1 an (femmes seulement)

Critères d'exclusion:

• Chimiothérapie, thérapie biologique, immunothérapie dans les 7 jours précédant le premier jour du traitement du protocole
• Tout rayonnement antérieur qui, de l'avis de l'enquêteur, ne peut respecter les tolérances tissulaires normales et empêche l'irradiation craniospinale
• Les patients présentant des symptômes neurologiques majeurs multiples ou graves (y compris encéphalopathie) par évaluation des médecins / chercheurs
• Patients atteints d'une maladie systémique extracrânienne étendue et non contrôlée
• Patients sans options de traitement systémique raisonnables par médecin / chercheur
• Autres maladies non contrôlées cliniquement significatives par opinion sur le médecin / enquêteur
• Les patients ayant des antécédents ou des preuves d'infection par le VIH (sauf si un traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable basée sur des tests antérieurs dans les 6 mois est éligible pour cet essai)
• Les patients ayant des antécédents ou des preuves d'une infection chronique sur le virus de l'hépatite B (HBV) (à moins que la charge virale du VHB ne soit indétectable sur la base de tests antérieurs et de thérapie suppressive)
• Les patients ayant des antécédents ou des preuves d'une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) à moins que ce soit traité et guéri. (Les patients atteints d'infection par le VHC qui sont actuellement sous traitement sont éligibles s'ils ont une charge virale HCV indétectable basée sur des tests antérieurs)
• Autre tumeur maligne active. Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou simultanée dont les antécédents naturels ou le traitement n'ont pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité de l'étude sont éligibles à cet essai
• Femmes uniquement: enceinte ou allaitement
• Toute autre condition qui, dans le jugement de l'investigateur, contre-indiquera la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité concernant les procédures d'étude clinique
• Impossible de subir un cerveau IRM et une colonne vertébrale avec un contraste de gadolinium
• Les participants potentiels qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent ne pas être en mesure de se conformer à toutes les procédures de l'étude (y compris les problèmes de conformité liés à la faisabilité / logistique)