Photon Craniospinal bestråling til behandling af leptomeningeal sygdom sekundær til brystkræft eller ikke-småcellet lungekræft

Inkluderingskriterier:

• Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren og/eller lovligt autoriseret repræsentant

  • Sammenhæng, når det er relevant, opnås pr. Institutionelle retningslinjer
• ≥ 18 år
• Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60
• Evne til at læse og forstå engelsk eller spansk for spørgeskemaer eller evne til at udfylde spørgeskemaer ved hjælp af certificeret tolk
• Histologisk bekræftet brystkræft eller ikke-småcellet lungekræft
• Leptomeningeal sygdom etablerede enten radiografisk og/eller CSF -cytologi
• Absolut Neutrophil Count (ANC) ≥ 1.000/mm^3
• Hæmoglobin ≥ 8 g/dl
• Blodplade ≥ 100.000/mm^3
• Kreatininafstand på ≥ 60 ml/min pr. 24 timers urinprøve eller Cockcroft-Gault-formlen

• Kvinder af fødedygtige potentiale (WOCBP): Negativ urin eller serum graviditetstest

  • Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, kræves en serum graviditetstest

• Aftale af kvinder og mænd med fødedygtige potentiale til at bruge en effektiv metode til fødselsbekæmpelse eller undladelse af heteroseksuel aktivitet i løbet af undersøgelsen gennem mindst 1 måned efter den sidste dosis af protokolterapi

  • Det fødedygtige potentiale defineret som ikke at være kirurgisk steriliseret (mænd og kvinder) eller har ikke været fri for menstruation i> 1 år (kun kvinder)

Ekskluderingskriterier:

• Kemoterapi, biologisk terapi, immunterapi inden for 7 dage før dag 1 af protokolbehandling
• Enhver forudgående stråling, der efter efterforskerens mening ikke er i stand til at respektere normale vævstolerancer og udelukker kraniospinal bestråling
• Patienter med flere eller alvorlige større neurologiske symptomer (inklusive encephalopati) pr. Læge / efterforskervurdering
• Patienter med omfattende, ukontrolleret ekstrakraniel systemisk sygdom
• Patienter uden rimelige systemiske behandlingsmuligheder pr. Læge / efterforsker
• Andre klinisk signifikante ukontrollerede sygdomme pr. Udtalelse fra læge / efterforsker
• Patienter med en historie eller bevis for HIV-infektion (medmindre de er på effektiv anti-retroviral terapi med uopdagelig viral belastning baseret på forudgående test inden for 6 måneder, er berettigede til denne undersøgelse)
• Patienter med historie eller bevis for kronisk hepatitis B -virus (HBV) -infektion (medmindre HBV -viral belastning ikke er detekterbar baseret på forudgående test og på undertrykkende terapi)
• Patienter med en historie eller bevis for hepatitis C -virus (HCV) -infektion, medmindre de behandles og helbredes. (Patienter med HCV -infektion, der i øjeblikket er på behandling, er berettigede, hvis de har en uopdagelig HCV -viral belastning baseret på forudgående test)
• Anden aktiv malignitet. Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturhistorie eller behandling ikke har potentialet til at forstyrre sikkerheden eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsen er berettiget til denne prøve
• Kun kvinder: gravid eller amning
• Enhver anden betingelse, der i efterforskerens vurdering ville kontraindikere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsmæssige bekymringer med kliniske undersøgelsesprocedurer
• Kan ikke gennemgå MR -hjerne og rygsøjle med gadoliniumkontrast
• Potentielle deltagere, der efter efterforskerens mening muligvis ikke er i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer (herunder overholdelsesspørgsmål relateret til gennemførlighed/logistik)