Irradiación craniosa sobre fotones para el tratamiento de la enfermedad leptomenineal secundaria al cáncer de mama o el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado documentado del participante y/o representante legalmente autorizado

  • El asentimiento, cuando sea apropiado, se obtendrá por pautas institucionales
• ≥ 18 años
• Estado de rendimiento de Karnofsky (KPS) ≥ 60
• Capacidad para leer y comprender el inglés o el español para cuestionarios, o la capacidad de completar cuestionarios utilizando intérprete certificado
• Cáncer de mama confirmado histológicamente o cáncer de pulmón de células no pequeñas
• Enfermedad leptomeníngea establecida radiográfica y/o citología del LCR
• Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8 g/dl
• Plaquetas ≥ 100,000/mm^3
• El espacio libre de creatinina de ≥ 60 ml/min por prueba de orina de 24 horas o la fórmula Cockcroft-Gault

• Mujeres de potencial de fomimentación (WOCBP): prueba negativa de orina o embarazo en suero

  • Si la prueba de orina es positiva o no se puede confirmar como negativa, se requerirá una prueba de embarazo en suero

• Acuerdo de mujeres y hombres del potencial de maternidad para utilizar un método efectivo de control de la natalidad o abstenerse de la actividad heterosexual para el curso del estudio hasta al menos 1 mes después de la última dosis de terapia de protocolo

  • Potencial de maternidad definido como no ser esterilizado quirúrgicamente (hombres y mujeres) o no han estado libres de menstruaciones durante> 1 año (solo mujeres)

Criterios de exclusión:

• Quimioterapia, terapia biológica, inmunoterapia dentro de los 7 días previos al día 1 de la terapia de protocolo
• Cualquier radiación previa que, en opinión del investigador, no pueda respetar las tolerancias tisulares normales y impida la irradiación craneosa
• Pacientes con múltiples o graves síntomas neurológicos principales (incluida la encefalopatía) por evaluación del médico / investigador
• Pacientes con enfermedad sistémica extracraneal no controlada extensa
• Pacientes sin opciones de tratamiento sistémicas razonables por médico / investigador
• Otra enfermedad no controlada clínicamente significativa por opinión del médico / investigador
• Los pacientes con antecedentes o evidencia de infección por VIH (a menos que en la terapia antirretroviral efectiva con carga viral indetectable basada en pruebas anteriores dentro de los 6 meses son elegibles para este ensayo)
• Pacientes con antecedentes o evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) (a menos que la carga viral del VHB sea indetectable en función de las pruebas previas y en la terapia supresora)
• Pacientes con antecedentes o evidencia de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) a menos que se traten y se curaran. (Los pacientes con infección por VHC que actualmente están en tratamiento son elegibles si tienen una carga viral no detectable del VHC basada en pruebas anteriores)
• Otra malignidad activa. Los pacientes con una malignidad previa o concurrente cuya historia o tratamiento natural no tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del estudio son elegibles para este ensayo
• Solo hembras: embarazadas o amamantando
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, contraiga la participación del paciente en el estudio clínico debido a preocupaciones de seguridad con los procedimientos de estudio clínico
• Incapaz de someterse al cerebro y la columna vertebral de la resonancia magnética con el contraste de gadolinio
• Los posibles participantes que, en opinión del investigador, pueden no poder cumplir con todos los procedimientos de estudio (incluidos los problemas de cumplimiento relacionados con la viabilidad/logística)