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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06912945
Facteurs affectant les résultats de l'utilisation du laser à diode à la fois une longueur d'onde de 980 nm et une longueur d'onde de 450 sur des lésions laryngées bénignes par rapport aux instruments froids traditionnels en ce qui concerne les paramètres du dispositif laser, la nature de la lésion et les facteurs de patient (LASER)
18 août 2025 mis à jour par: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Facteurs affectant les résultats de l'utilisation du laser à diode dans les lésions laryngées bénignes
Étudier les différents facteurs affectant les résultats de l'utilisation du laser à diode à la fois une longueur d'onde de 980 nm et une longueur d'onde de 450 sur des lésions laryngées bénignes par rapport aux instruments froids traditionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Utilisation de la longueur d'onde du laser à diode 980 nm dans les lésions laryngées bénignes
- Procédure: Utilisation de la longueur d'onde laser de diode 450 nm dans les lésions laryngées bénignes
- Procédure: Utilisation d'instruments froids traditionnels dans les lésions laryngées bénignes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Sohag University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients atteints de lésions laryngées bénignes
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant ou ont des antécédents de lésion laryngée maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe (A)
Utilisation de la longueur d'onde du laser à diode 980 nm dans les lésions laryngées bénignes
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Utilisation de la longueur d'onde du laser à diode 980 nm dans le traitement des lésions laryngées bénignes
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Comparateur actif: Groupe (b)
Utilisation de la longueur d'onde laser de diode 450 nm dans les lésions laryngées bénignes
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Utilisation de la longueur d'onde du laser à diode 450 nm dans le traitement des lésions laryngées bénignes
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Comparateur actif: Groupe (c)
Utilisation d'instruments froids traditionnels dans les lésions laryngées bénignes
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Utilisation d'instruments froids traditionnels dans le traitement des lésions laryngées bénignes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la version arabe du changement de handicap vocal (VHI-arabic)
Délai: 2 mois après le traitement
|
Changement de la version arabe de l'indice de handicap vocal à partir de la ligne de base avant le traitement et après le traitement
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2 mois après le traitement
|
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changement d'analyse acoustique de la voix
Délai: 2 mois après le traitement
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Changement dans l'analyse acoustique de la voix, y compris le changement de la gigue et les valeurs scintiller de la ligne préopératoire de base et 2 mois après le traitement
|
2 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Première publication (Réel)
6 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .