- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06912945
Faktory ovlivňující výsledky použití diodového laseru jak délka vlny 980 nm, tak 450 vlnové délky na benigní hrtanové léze ve srovnání s tradičními chladnými nástroji, pokud jde o parametry laserového zařízení, povahu lézí a faktorů pacienta (LASER)
18. srpna 2025 aktualizováno: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Faktory ovlivňující výsledky používání diodového laseru v benigních hrtanových lézích
Studium různých faktorů ovlivňujících výsledky používání diodového laseru délky vlny 980 nm a vlnové délky 450 na benigní hrtanové léze ve srovnání s tradičními chladnými nástroji
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s benigními lézemi hrtanu
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti s anamnézou nebo mají historii maligní laryngeální léze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (a)
Použití diodové laser 980nm vlnové délky v benigních hrtanových lézích
|
Použití diodové laser 980nm vlnové délky při léčbě benigních hrtanových lézí
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (B)
Použití diodové laser 450nm vlnové délky v benigních laryngeálních lézích
|
Použití vlnové délky diodové laser 450nm při léčbě benigních hrtanových lézí
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (c)
Použití tradičních studených instrumentací v benigních laryngeálních lézích
|
Použití tradičních studených instrumentací při léčbě benigních lézí hrtanů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v indexu indexu handicapu Voice Arabic verze (VHI-Arabic)
Časové okno: 2 měsíce po léčbě
|
Změna indexu hlasového handicapu arabská verze z základní linie před ošetřením a po léčbě
|
2 měsíce po léčbě
|
|
Změna v hlasové akustické analýze
Časové okno: 2 měsíce po léčbě
|
Změna v hlasové akustické analýze včetně změny hodnot chvění a třpyt z základní linie předoperační a 2 měsíce po léčbě
|
2 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-12-3MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Benigní laryngeální léze
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoChondral Lesion Plus Parciální mediální meniscektomieSpojené státy
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaNábor
-
Oslo University HospitalZatím nenabírámeBankartova léze | Nestabilita ramen | Dislokace předního ramene | Hill Sach Lesion | Dislokace ramen Uzavřená Traumatické | První vykloubení rameneNorsko
-
Keller Army Community HospitalDokončenoÚčinek akupunktury a fyzikální terapie na bojišti versus samotná fyzikální terapie po operaci rameneBolest, pooperační | Roztržení manžety rotátoru | Subakromiální impingement syndrom | Bankartova léze | Léze SLAP | Užívání opioidů | Glenohumerální subluxace | Glenohumerální dislokace | Hill Sach Lesion | Léze Bony Bankart | Akromioklavikulární separaceSpojené státy