Faktorer som påvirker resultatene av bruk (LASER)
18. august 2025 oppdatert av: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Faktorer som påvirker resultatene av å bruke diodelaseren i godartede laryngeale lesjoner
Studerer de forskjellige faktorene som påvirker resultatene av bruk
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter med godartede laryngeale lesjoner
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har eller har historie med ondartet laryngeal lesjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (a)
Bruke diode laser 980nm bølgelengde i godartede laryngeale lesjoner
|
Bruke diode laser 980nm bølgelengde i behandling av godartede laryngeale lesjoner
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (b)
Bruke diode laser 450nm bølgelengde i godartede laryngeale lesjoner
|
Bruke diode laser 450nm bølgelengde i behandling av godartede laryngeale lesjoner
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (c)
Bruke tradisjonelle kalde instrumenteringer i godartede laryngeale lesjoner
|
Bruke tradisjonelle kalde instrumenter i behandling av godartede laryngeale lesjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stemmehandikapindeks arabisk versjon (VHI-arabisk)
Tidsramme: 2 måneder etter behandling
|
Endring i stemmehåndteringsindeks arabisk versjon fra baseline før behandling og etter behandling
|
2 måneder etter behandling
|
|
Endring i stemme akustisk analyse
Tidsramme: 2 måneder etter behandling
|
Endring i stemme akustisk analyse inkludert endring i jitter- og skimmerverdier fra baseline preoperative og 2 måneder etter behandling
|
2 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .