Faktorer som påverkar resultaten av att använda diodlaser både 980 nm våglängd och 450 våglängd på godartade laryngeala lesioner i jämförelse med traditionella kalla instrumentering när det gäller parametrar för laseranordning, lesionens natur och patientfaktorer (LASER)
18 augusti 2025 uppdaterad av: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Faktorer som påverkar resultaten av att använda diodlaseren i godartade laryngeala lesioner
Studera de olika faktorerna som påverkar resultaten av att använda diodlaser både 980 nm våglängd och 450 våglängd på godartade laryngeala lesioner jämfört med traditionella kalla instrumenteringar
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter med godartade laryngeala lesioner
Uteslutningskriterier:
- Patienter som presenterar eller har historia av malign laryngeal lesion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (a)
Använda diodlaser 980nm våglängd i godartade laryngeal lesioner
|
Använda diodlaser 980nm våglängd vid behandling av godartade laryngeala lesioner
|
|
Aktiv komparator: Grupp (b)
Använda diodlaser 450 nm våglängd i godartade laryngeala lesioner
|
Använda diodlaser 450 nm våglängd vid behandling av godartade laryngeala lesioner
|
|
Aktiv komparator: Grupp (c)
Använda traditionella kalla instrumenteringar i godartade laryngeala lesioner
|
Använda traditionella kalla instrumenteringar vid behandling av godartade laryngeala lesioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i rösthandikappindex arabisk version (VHI-arabisk)
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
|
Förändring i Voice Handicap Index Arabisk version från baslinjen före behandling och efter behandling
|
2 månader efter behandlingen
|
|
Förändring i röst akustisk analys
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
|
Förändring i röst akustisk analys inklusive förändring i jitter- och skimmervärden från preoperativ baslinje och 2 månader efter behandlingen
|
2 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Första postat (Faktisk)
6 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .