- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06912945
Faktoren, die die Ergebnisse der Verwendung von Diodenlaser sowohl 980 nm Wellenlänge als auch 450 Wellenlänge an gutartigen Laryngealläsionen im Vergleich zu traditionellen Kaltinstrumentationen als Beachtung der Parameter des Lasergeräts, der Art der Läsion und der Patientenfaktoren beeinflussen (LASER)
18. August 2025 aktualisiert von: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Faktoren, die die Ergebnisse der Verwendung des Diodenlasers in gutartigen Kehlkopfläsionen beeinflussen
Untersuchung der verschiedenen Faktoren, die die Ergebnisse der Verwendung von Diodenlaser sowohl 980 -nm
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82511
- sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit gutartigen Kehlkopfläsionen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine maligne Kehlkopfläsion präsentieren oder in der Vergangenheit haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (a)
Verwenden von Diodenlaser 980nm Wellenlänge in gutartigen Kehlkopfläsionen
|
Unter Verwendung von Diodenlaser 980nm -Wellenlänge bei der Behandlung von gutartigen Kehlkopfläsionen
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (b)
Verwenden von Diodenlaser 450 nm Wellenlänge in gutartigen Kehlkopfläsionen
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Unter Verwendung von Diodenlaser 450 nm Wellenlänge bei der Behandlung von gutartigen Kehlkopfläsionen
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (c)
Verwendung traditioneller kalter Instrumentationen in gutartigen Kehlkopfläsionen
|
Verwendung traditioneller kalter Instrumente bei der Behandlung von gutartigen Kehlkopfläsionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Voice Handicap Index Arabische Version (VHI-Arabische)
Zeitfenster: 2 Monate nach der Behandlung
|
Änderung der Voice Handicap Index Arabische Version vor der Behandlung und nach der Behandlung von der Ausgangswert
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2 Monate nach der Behandlung
|
|
Änderung der Sprach akustische Analyse
Zeitfenster: 2 Monate nach der Behandlung
|
Änderung der Sprach akustische Analyse einschließlich Änderungen der Jitter- und Schimmerwerte von präoperativen Ausgangsgraden und 2 Monate nach der Behandlung
|
2 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, sohag University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Gutartige Kehlkopfläsion
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